Lichamelijk onderzoek geïndiceerd pessarium

Cervicale insufficiëntie, voorheen cervicale incompetentie genoemd, is klassiek gedefinieerd als pijnloze verwijding van de baarmoederhals bij afwezigheid van samentrekkingen of bloedingen in het tweede trimester, wat resulteert in herhaalde zwangerschapsverliezen. Pijnloze cervicale dilatatie in het midden van het trimester is een ongewone bevinding in de algemene bevolking en komt voor bij minder dan 1% van de zwangerschappen. Cerclage ter voorkoming van zwangerschapsverlies in gevallen met zowel eerdere vroeggeboorte en/of verliezen in het tweede trimester, als cervicale dilatatie in het tweede trimester tijdens de indexzwangerschap, werd voor het eerst gemeld in de jaren 1950. Cerclage-plaatsing in deze setting wordt variabel aangeduid als "lichamelijk onderzoek-geïndiceerde cerclage", "reddingscerclage" en "noodcerclage". Tot op heden zijn de voordelen van cerclage voor deze indicatie niet helemaal duidelijk.

Een recente meta-analyse toonde aan dat cerclage op basis van lichamelijk onderzoek geassocieerd is met een vermindering van de perinatale mortaliteit en verlenging van de zwangerschap in vergelijking met het ontbreken van een dergelijke cerclage.

Onlangs hebben verschillende RCT's aangetoond dat een cervicaal pessarium de incidentie van PTB in verschillende populaties zou kunnen verminderen.

Het doel van ons onderzoek als non-inferioriteitsonderzoek is dus om de werkzaamheid van een pessarium te evalueren in vergelijking met cervicale cerclage bij de preventie van PTB bij vrouwen in de setting van cervicale dilatatie in het midden van het trimester.