Fysisk undersökning-indikerad pessary

Cervikal insufficiens, tidigare kallad cervikal inkompetens, har klassiskt definierats som smärtfri utvidgning av livmoderhalsen i frånvaro av sammandragningar eller blödningar under andra trimestern vilket resulterar i återkommande graviditetsförluster. Smärtfri livmoderhalsutvidgning i mitten av trimestern är ett ovanligt fynd i den allmänna befolkningen som förekommer i mindre än 1 % av graviditeterna. Cerclage för att förebygga graviditetsförlust i fall med både tidigare prematura födslar och/eller förluster i andra trimestern, såväl som andra trimestern cervikal dilatation under indexgraviditeten, rapporterades första gången på 1950-talet. Cerclageplacering i den här inställningen har omväxlande hänvisats till som "fysisk undersökningsindikerad cerclage", "räddningscerclage" och "nödcerclage". Hittills är fördelarna med cerclage för denna indikation inte helt klara.

En nyligen genomförd metaanalys visade att fysisk undersökningsindikerad cerclage är associerad med en minskning av perinatal dödlighet och förlängning av graviditeten jämfört med ingen sådan cerclage.

Nyligen har flera RCT:er visat att cervikal pessar kan minska förekomsten av PTB i flera populationer.

Därför är syftet med vår prövning som noninferiority-prövning att utvärdera effekten av pessary jämfört med cervikal cerclage för att förebygga PTB hos kvinnor i samband med livmoderhalsutvidgning i mitten av trimestern