CN0 外阴癌患者的腹股沟前哨淋巴结活检和 18FDG-PET/CT 标准淋巴结清扫术候选者 (GroSNaPET)

外阴癌 (VC) 是一种罕见疾病（占妇科癌症的 4%），其治疗方法尚未得到普遍定义。 目前没有官方指南可用于定义对分期有用的成像技术。 在患者的术前评估中，影像学应评估淋巴结状态；可用的考试是：

• 增强 CT 或 MRI（腹部和盆腔尾部腹股沟区域扫描）
• 腹股沟超声联合超声引导活检/细针抽吸可疑淋巴结。

术前影像学未诊断的腹股沟和盆腔淋巴结转移的发生率为 10-35%，经病理报告淋巴结清扫后评估。

直到 2009 年，外阴癌的标准手术治疗以单侧或双侧系统性淋巴结清扫术为代表（至少 70% 的 N0 女性接受了根治性手术，存在与手术相关的严重并发症风险且无生存获益）。

腹股沟淋巴结清扫术显示局部和全身并发症的发生率很高，导致住院或恢复时间更长，并且可能延迟辅助治疗。

此外，严重的并发症可能导致进一步的手术。

文献中描述的可能的并发症是：

• 淋巴水肿（高达 70%）
• 感染和术后蜂窝组织炎 (50%)
• 腹股沟缝合裂开（22% 至 52%）
• Linfocysts（7 到 28% 之间）
• 深静脉血栓形成（5% 至 8%）
• 败血症 (1 -2%)

自 2009 年以来，随着前哨淋巴结活检 (SNB) 的引入和验证，对于某些 VC，现在可以通过微创手术和较低的发病率获得淋巴结分期。 然而，如果肿瘤符合以下选择标准，则需要采用 SNB 技术：

• 直径<40mm的浸润性肿瘤；
• 单灶性肿瘤；
• 肿瘤距离中线超过 1 厘米
• 中线附近的肿瘤，双侧淋巴引流，术中检测到每个腹股沟至少有一个前哨淋巴结。

因此，在许多术前影像诊断为 N0 的肿瘤中，SNB 技术并不适用；这些肿瘤仍然需要系统性淋巴结清扫术。

在这部分患者中，重要的是确定术前评估淋巴结状态的新方法或定义可应用 SNB 的患者子类别。

该研究的目的是验证 18FDG-PET/CT 作为独立方法或与标准术前影像学和微创手术分期相关联的 18FDG-PET/CT 在预测淋巴结状态方面的准确性.

所有患者都提交给：

• 妇科就诊
• 外阴活检和可能的盆腔检查在麻醉下根据疾病的临床范围进行检查
• 血清肿瘤标志物评价：SCC和Ca125
• 对可疑淋巴结进行腹股沟超声和可能的超声引导 FNAC 或 FNAB
• 增强 CT 扫描（腹部和骨盆）
• 18FDG-PET/CT
• 腹股沟股轴淋巴管显像

外阴手术可能包括：

• 广泛切除外阴病
• 外阴切除术（前部、后部或侧部）
• 单纯性外阴切除术
• 根治性或超根治性外阴切除术（可能进行整形重建）

在腹股沟手术期间，所有患者将接受：

- 单侧或双侧前哨淋巴结活检，然后进行根治性双侧腹股沟淋巴结切除术

统计分析将有助于确定 FDG-PET/CT 和前哨淋巴结活检预测淋巴结状态的准确性和阴性预测值。