不同血管内手术的辐射剂量:RODEO 研究 (RODEO)
研究概览
详细说明
在过去的 20 年中,使用荧光镜引导的介入手术逐渐增加。之前的一些报告表明,介入心脏病专家吸收的辐射剂量是所有暴露于 X 射线的医务人员记录的最大剂量。 然而,近年来,在介入心脏病学和放射学领域引入并验证了新程序,不同程序对患者的剂量差异很大。
由于急性确定性效应,辐射问题对于患者和操作员来说是一个重要问题,并且对于癌症诱发的长期随机风险最为重要:然而,这个问题经常被低估。 即使随机风险对于任何单个细胞都是全有或全无的现象,辐射暴露越大,受伤的细胞就越多。 此外,非癌性影响是可能的,例如在眼睛中形成白内障,并且可能性随着剂量的增加而增加。
辐射剂量可以用不同的方式表示:空气比释动能是在给定质量的空气中吸收的能量,而剂量面积积 (DAP) 是在给定表面积上吸收的辐射剂量。 通常,DAP 测量比使用 Air Kerma 测量更准确地估计患者辐射剂量,因为 DAP 允许射野大小发生变化。 DAP 同意对受照射组织的剂量进行良好估计,并且是患者癌症风险的指标。
我们研究的目的是评估比较不同专业(电生理学、介入放射学、介入心脏病学)的不同荧光镜引导介入手术期间的辐射剂量暴露。
方法从2013年1月至2015年12月,所有由介入操作者进行的诊断或介入操作均纳入本项多中心研究,无排除标准。
数据收集将在专用数据库中进行追溯。 将通过测量每个程序的 DAP 和透视时间来评估辐射暴露。 此外,对于每个程序,所有中心都需要提供有关操作员、患者和程序细节的信息。
研究终点 研究的主要终点是介入心脏病专家、电生理学家和介入放射科医师程序中 DAP 剂量的比较。
研究的次要终点是比较不同手术的透视时间。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- DAP 值可用的所有程序
排除标准:
- 没有 DAP 的程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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介入心脏病学
由介入心脏病专家执行的所有程序
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电生理学
由电生理学家执行的所有程序
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介入放射学
由介入放射科医生进行的所有血管和非血管手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以 DAP 表示的辐射剂量
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alessandro Sciahbasi, MD, PhD、Ospedale Sandro Pertini - ASL RM2- Rome- Italy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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