Dosis de radiación entre diferentes procedimientos endovasculares: el estudio RODEO (RODEO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de procedimientos intervencionistas guiados por fluoroscopia está aumentando progresivamente en los últimos 20 años. Algunos informes previos han demostrado que la dosis de radiación absorbida por los cardiólogos intervencionistas es la mayor registrada por cualquier personal médico expuesto a rayos X. Sin embargo, en los últimos años se han introducido y validado nuevos procedimientos en el ámbito de la cardiología y la radiología intervencionistas y existe una amplia variación en la dosis al paciente entre los diferentes procedimientos.
El problema de la radiación es un problema importante para los pacientes y los operadores debido a los efectos deterministas agudos y, lo que es más importante, por el riesgo estocástico a largo plazo de la inducción del cáncer: sin embargo, este problema a menudo se subestima. Incluso si el riesgo estocástico es un fenómeno de todo o nada para cualquier célula individual, cuanto mayor sea la exposición a la radiación, más células se lesionarán. Además, son posibles efectos no cancerosos, como la formación de cataratas en el ojo, y la probabilidad aumenta con el aumento de la dosis.
La dosis de radiación se puede expresar de diferentes maneras: el Kerma en aire es la cantidad de energía absorbida en una masa de aire dada, mientras que el Producto de dosis-área (DAP) es la dosis de radiación absorbida en un área de superficie dada. Por lo general, las mediciones de DAP son más precisas que las mediciones de Air Kerma para estimar la dosis de radiación del paciente, ya que DAP permite variaciones en el tamaño del campo. DAP permite una buena estimación de la dosis al tejido irradiado y es un indicador del riesgo de cáncer del paciente.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la exposición a la dosis de radiación durante diferentes procedimientos intervencionistas guiados por fluoroscopia comparando diferentes especialidades (electrofisiología, radiología intervencionista, cardiología intervencionista).
Métodos Desde enero de 2013 hasta diciembre de 2015, todos los procedimientos diagnósticos o intervencionistas realizados por operadores intervencionistas se incluirán en este estudio multicéntrico sin criterios de exclusión.
La recopilación de datos será retrospectiva en una base de datos dedicada. La exposición a la radiación se evaluará midiendo los tiempos de DAP y fluoroscopia para cada procedimiento. Además, para cada procedimiento, se solicita a todos los centros que proporcionen información sobre el operador, el paciente y los detalles del procedimiento.
Punto final del estudio El punto final principal del estudio es la comparación de la dosis de DAP entre los procedimientos del cardiólogo intervencionista, el electrofisiólogo y el radiólogo intervencionista.
El punto final secundario del estudio es comparar los tiempos de fluoroscopia entre diferentes procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los procedimientos para los que se dispone de valores de DAP
Criterio de exclusión:
- Trámites sin DAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cardiología Intervencionista
Todos los procedimientos realizados por cardiólogos intervencionistas
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Electrofisiología
Todos los procedimientos realizados por electrofisiólogos
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Radiología intervencional
Todos los procedimientos vasculares y no vasculares realizados por radiólogos intervencionistas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis de radiación expresada como DAP
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sciahbasi, MD, PhD, Ospedale Sandro Pertini - ASL RM2- Rome- Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pertini04
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