Stralingsdosis tussen verschillende endovasculaire procedures: de RODEO-studie (RODEO)

Het gebruik van fluoroscopisch geleide interventieprocedures neemt de afgelopen 20 jaar geleidelijk toe. Sommige eerdere rapporten hebben aangetoond dat de door interventiecardiologen geabsorbeerde stralingsdosis de hoogste is die is geregistreerd door medisch personeel dat aan röntgenstralen is blootgesteld. In de afgelopen jaren zijn echter nieuwe procedures geïntroduceerd en gevalideerd in de setting van interventionele cardiologie en radiologie en er is een grote variatie in patiëntdosis tussen verschillende procedures.

Stralingskwestie is een belangrijk probleem voor patiënten en operators vanwege de acute deterministische effecten en het belangrijkste voor het stochastische risico op kankerinductie op lange termijn: dit probleem wordt echter vaak onderschat. Zelfs als het stochastische risico een alles-of-niets-fenomeen is voor een individuele cel, hoe groter de blootstelling aan straling, hoe meer cellen gewond raken. Bovendien zijn niet-kankerachtige effecten mogelijk, zoals cataractvorming in het oog en de waarschijnlijkheid neemt toe met toenemende dosis.

Stralingsdosis kan op verschillende manieren worden uitgedrukt: de Air Kerma is de hoeveelheid energie die wordt geabsorbeerd in een bepaalde luchtmassa, terwijl het Dose Area Product (DAP) de geabsorbeerde dosis straling is over een bepaald oppervlak. Over het algemeen zijn DAP-metingen nauwkeuriger dan het gebruik van Air Kerma-metingen voor de schatting van de stralingsdosis van de patiënt, aangezien DAP variaties in veldgrootte mogelijk maakt. DAP geeft een goede schatting van de dosis op het bestraalde weefsel en is een indicator voor het kankerrisico van de patiënt.

Het doel van onze studie is om de blootstelling aan stralingsdosis te evalueren tijdens verschillende fluoroscopisch geleide interventionele procedures, waarbij verschillende specialismen (elektrofysiologie, interventionele radiologie, interventionele cardiologie) worden vergeleken.

Methoden Van januari 2013 tot december 2015 zullen alle diagnostische of interventionele procedures uitgevoerd door interventionele operators zonder uitsluitingscriteria worden opgenomen in deze multicenter studie.

Het verzamelen van gegevens vindt retrospectief plaats in een speciale database. Stralingsblootstelling wordt beoordeeld door de DAP- en fluoroscopietijden voor elke procedure te meten. Bovendien worden alle centra voor elke procedure verzocht om informatie te geven over gegevens van de operator, de patiënt en de procedure.

Eindpunt van het onderzoek Het primaire eindpunt van het onderzoek is de vergelijking van de DAP-dosis tussen procedures van een interventiecardioloog, een elektrofysioloog en een interventieradioloog.

Secundair eindpunt van de studie is het vergelijken van fluoroscopietijden tussen verschillende procedures.