Stråledose blant forskjellige ende-ovaskulære prosedyrer: RODEO-studien (RODEO)

Bruken av fluoroskopisk veiledede intervensjonsprosedyrer øker gradvis i løpet av de siste 20 årene. Noen tidligere rapporter har vist at stråledosen som absorberes av intervensjonskardiologer er den høyeste registrert av medisinsk personell som eksponeres for røntgenstråler. De siste årene har imidlertid nye prosedyrer blitt introdusert og validert innen intervensjonskardiologi og radiologi, og det er stor variasjon i pasientdose mellom ulike prosedyrer.

Strålingsspørsmål er et viktig tema for pasienter og operatører på grunn av de akutte deterministiske effektene og viktigst for den langsiktige stokastiske risikoen for kreftinduksjon: Dette problemet er imidlertid ofte undervurdert. Selv om den stokastiske risikoen er et alt-eller-ingen-fenomen for en enkelt celle, jo større strålingseksponering, jo flere celler blir skadet. Dessuten er ikke-krefteffekter mulige, slik som kataraktdannelse i øyet, og sannsynligheten øker med økende dose.

Stråledose kan uttrykkes på forskjellige måter: Air Kerma er mengden energi som absorberes i en gitt luftmasse, mens Dose Area Product (DAP) er den absorberte strålingsdosen over et gitt overflateareal. Generelt er DAP-målinger mer nøyaktige enn å bruke Air Kerma-målinger for estimering av pasientens stråledose, da DAP tillater variasjoner i feltstørrelse. DAP samtykker til en god estimering av dosen til det bestrålte vevet og er en indikator for pasientens kreftrisiko.

Målet med vår studie er å evaluere stråledoseeksponeringen under ulike fluoroskopisk veiledede intervensjonsprosedyrer som sammenligner ulike spesialiteter (elektrofysiologi, intervensjonsradiologi, intervensjonskardiologi).

Metoder Fra januar 2013 til desember 2015 vil alle diagnostiske eller intervensjonelle prosedyrer utført av intervensjonsoperatører bli inkludert i denne multisenterstudien uten eksklusjonskriterier.

Innsamling av data vil være retrospektiv i en dedikert database. Strålingseksponering vil bli vurdert ved å måle DAP- og fluoroskopitidene for hver prosedyre. Dessuten blir alle sentrene bedt om å gi informasjon om operatør-, pasient- og prosedyredetaljer for hver prosedyre.

Sluttpunkt for studien Det primære endepunktet for studien er sammenligningen av DAP-dose blant intervensjonskardiolog, elektrofysiolog og intervensjonsradiolog.

Sekundært endepunkt for studien er å sammenligne fluoroskopitider mellom ulike prosedyrer.