牛奶生物强化促进机构化老年人的健康益处
2018年3月28日 更新者:Eduardo Ferriolli
奶牛日粮中添加葵花籽油、维生素E和硒对乳成分的影响及对老年营养健康的影响
本项目旨在研究在奶牛日粮中添加葵花籽油、维生素E和硒对牛奶成分的影响以及改性牛奶对老年人营养健康的影响。
为实现这些目标,将进行两项实验,均持续 12 周。
在第一个中,32 头泌乳开始的奶牛将被分配到一个完全随机的区组设计中,采用 2 x 2 的因子治疗安排,如下:1)控制饮食; 2)控制饮食加硒和维生素E; 3)控制饮食加葵花籽油饮食; 4)控制日粮添加葵花籽油、硒和维生素E。本实验旨在通过对奶牛日粮的营养调控来开发改良奶。
与此同时,在第二个实验中,132 名老年人将以完全随机的块(性别)设计接受第一个实验中生产的四种不同类型的牛奶。
各组老年人的选择应结合临床评价。
将在补充牛奶消费前后进行生化测试(血清 α-生育酚、硒、脂肪酸谱分析)。
营养状况的评估将在 12 周的实验前后对每个参与者进行身体质量指数 (BMI),包括通过多频生物电阻抗分析 (BIA) 的身体成分、评估手持式便携式测力计的压力强度、人口统计学和食物消耗。
人类营养与健康的研究将以双盲研究的形式进行。
第二个实验旨在研究老年人的营养和健康,因为预期生产的具有更好脂肪酸、维生素和矿物质的牛奶可以改善老年人的炎症指标。
该项目对普通人群非常重要,尤其是老年人、卫生工作者、人类和动物营养师,尤其是对牛奶供应链而言,因为它具有开发新乳制品和促进牛奶消费的潜力。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048-900
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 任何在日常饮食中使用牛奶的机构居民。
排除标准:
- 不能喝酒
- 使用肠内饮食
- 乳糖不耐症
- 自身免疫性疾病
- 采血前两周感染、过敏或发炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:牛奶对照组(C)
使用随机区组设计,25 名机构老人接受每天 3 次泌乳牛生产的牛奶,喂养以下饮食,其中一组是对照组 (C),牛的食物中不含维生素 E、硒、葵花籽油。
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在被收容的老人接受每天 3 次牛奶(全天总计 600 毫升牛奶)之前没有预先指定的干预措施,这些牛奶由喂养以下日粮的泌乳牛生产:对照 (C)
其他名称:
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实验性的:牛奶抗氧化组(A)
使用随机区组设计,25 名制度化的老人接受用以下饮食喂养的泌乳牛生产的牛奶:对照 (C) + 维生素 E + 硒 (A)。
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在被收容的老人接受每天 3 次牛奶(全天总计 600 毫升牛奶)之前没有预先指定的干预措施,这些牛奶是由用以下饮食喂养的泌乳牛生产的:对照 (C)+ 硒和维生素 E (A)。
其他名称:
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实验性的:乳油组(O)
使用随机区组设计,25 名制度化的老人接受用以下饮食喂养的泌乳牛生产的牛奶:对照 (C) + 葵花籽油 (O)。
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在被收容的老人接受每天 3 次牛奶(全天总计 600 毫升牛奶)之前没有预先指定的干预措施,这些牛奶由用以下饮食喂养的泌乳牛生产:对照(C)+葵花籽油(O)。
其他名称:
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实验性的:牛奶抗氧化剂和油脂(AO)
使用随机区组设计,让 25 名机构老人接受由以下饮食喂养的泌乳牛产生的牛奶:对照 C+葵花籽油+维生素 E+硒 (AO)。
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在被收容的老人接受每天 3 次牛奶(全天总计 600 毫升牛奶)之前没有预先指定的干预措施,这些牛奶由用以下饮食喂养的泌乳牛生产:对照(C)+硒、维生素 E 和葵花籽油(奥)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清α-生育酚的变化
大体时间:12周之前和之后
|
通过采血评估。
补奶12周前后α-生育酚的采集
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12周之前和之后
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血清硒的变化
大体时间:12周之前和之后
|
通过采血评估。
补奶12周前后硒的采集
|
12周之前和之后
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脂肪酸谱分析的变化
大体时间:12周之前和之后
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通过采血评估。
补奶12周前后脂肪酸谱分析汇总
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12周之前和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养状况评估:食物摄入问卷
大体时间:12周之前和之后
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补奶期间食物消耗问卷
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12周之前和之后
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握力变化
大体时间:12周之前和之后
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使用便携式测力计测量补奶前后 12 周的手握力
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12周之前和之后
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营养状况评估:人体测量学(BMI)
大体时间:12周之前和之后
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补奶12周前后BMI
|
12周之前和之后
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营养状况评估:身体成分
大体时间:12周之前和之后
|
在补充牛奶 12 周前后通过多频生物电阻抗分析 (BIA) 测量身体成分
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12周之前和之后
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评估人口统计学:调查问卷
大体时间:12周之前和之后
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补充牛奶期间应用的人口统计调查问卷
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12周之前和之后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标志物概况的变化
大体时间:12周之前和之后
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在补充牛奶 12 周之前和之后测量的血液样本中的血清细胞因子
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12周之前和之后
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基因表达的变化
大体时间:12周之前和之后
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之前和之前测量的血样中环氧合酶-1 (COX-1) e-2、单核细胞趋化蛋白 (MCP-1)、过氧化物酶体增殖物激活受体 (PPAR) (-δ、-α 和 -β / δ) 的基因表达到 12 周后补奶
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12周之前和之后
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活性氧产生量的变化
大体时间:12周之前和之后
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在补充牛奶 12 周之前和之后在血样中测量的受刺激的中性粒细胞产生的活性氧 (ROS) 的产生
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12周之前和之后
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吞噬活性的变化
大体时间:12周之前和之后
|
在补充牛奶 12 周之前和之后测量的血液样本中的吞噬活性
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12周之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eduardo Ferriolli, PhD、Study Principal Investigator
- 学习椅:Helio Vannucchi, PhD、Study Chair investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barr SI, McCarron DA, Heaney RP, Dawson-Hughes B, Berga SL, Stern JS, Oparil S. Effects of increased consumption of fluid milk on energy and nutrient intake, body weight, and cardiovascular risk factors in healthy older adults. J Am Diet Assoc. 2000 Jul;100(7):810-7. doi: 10.1016/S0002-8223(00)00236-4.
- Bouis HE, Hotz C, McClafferty B, Meenakshi JV, Pfeiffer WH. Biofortification: a new tool to reduce micronutrient malnutrition. Food Nutr Bull. 2011 Mar;32(1 Suppl):S31-40. doi: 10.1177/15648265110321S105.
- Witkowska Z, Michalak I, Korczynski M, Szoltysik M, Swiniarska M, Dobrzanski Z, Tuhy L, Samoraj M, Chojnacka K. Biofortification of milk and cheese with microelements by dietary feed bio-preparations. J Food Sci Technol. 2015 Oct;52(10):6484-92. doi: 10.1007/s13197-014-1696-9. Epub 2015 Jan 21.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Pfrimer K, Ferriolli E, Takeuchi PL, Salles MS, Saran-Netto A, Zanetti MA, Roma-Junior LC, Braga CBM, Domenici FA, Valim YM, Paschoalato AB, Marchi LF, Azzolini AE, Donadi EA, Martinez E, Vannucchi H. Effects of the Consumption of Milk Biofortified with Selenium, Vitamin E, and Different Fatty Acid Profile on Immune Response in the Elderly. Mol Nutr Food Res. 2018 Feb;62(4). doi: 10.1002/mnfr.201700307. Epub 2018 Jan 15. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1870065.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月29日
首次发布 (估计)
2016年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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