Biofortificación de leche promueve beneficios para la salud en ancianos institucionalizados
28 de marzo de 2018 actualizado por: Eduardo Ferriolli
Efectos de la Inclusión de Aceite de Girasol, Vitamina E y Selenio en la Dieta de Vacas Lecheras sobre la Composición de la Leche y su Influencia en la Nutrición y Salud de los Ancianos
El proyecto tiene como objetivo estudiar los efectos de la inclusión de aceite de girasol, vitamina E y selenio en la dieta de las vacas lecheras sobre la composición de la leche y la influencia de la leche modificada en la nutrición y la salud de los ancianos.
Para lograr esos objetivos, se realizarán dos experimentos, ambos con una duración de 12 semanas.
En el primero se asignarán 32 vacas al inicio de lactación en un diseño de bloques completos al azar con arreglo factorial de tratamientos 2 x 2, así: 1) dieta control; 2) dieta de control más selenio y vitamina E; 3) dieta de control más dieta de aceite de girasol; 4) dieta control más aceite de girasol, selenio y vitamina E. Este experimento busca el desarrollo de leches modificadas a través de la manipulación nutricional de la dieta de las vacas.
Concomitantemente, en el segundo experimento, 132 adultos mayores recibirán los cuatro diferentes tipos de leche producidos en el primer experimento en un diseño de bloques completamente al azar (género).
La selección de los ancianos para cada grupo se compondrá de evaluaciones clínicas.
Se realizarán pruebas bioquímicas antes y después de la suplementación del consumo de leche (α-tocoferol sérico, selenio, análisis del perfil de ácidos grasos).
Se realizará una evaluación del estado nutricional índice de masa corporal (IMC) con cada participante antes y después del experimento de 12 semanas, incluyendo la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) multifrecuencia, evaluando la fuerza de presión del dinamómetro portátil de mano, demografía y Consumo de comida.
El estudio de la nutrición y la salud humanas se llevará a cabo en forma de estudio doble ciego.
El segundo experimento tiene como objetivo estudiar la nutrición y la salud de las personas mayores, ya que se espera que la leche producida con un mejor perfil de ácidos grasos, vitaminas y minerales pueda mejorar el perfil inflamatorio de los marcadores de las personas mayores.
Este proyecto es importante para la población humana en general, particularmente adultos mayores, trabajadores de la salud, nutricionistas humanos y animales, y en especial para la cadena láctea, ya que tiene potencial para desarrollar nuevos productos lácteos y potenciar el consumo de leche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier residente de institución que utilice leche en su dieta habitual.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para beber
- Uso de dietas enterales.
- Intolerancia a la lactosa
- Trastornos autoinmunes
- Infecciones, alergias o inflamaciones en las dos semanas previas a la extracción de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control de leche (C)
Mediante un diseño de bloques al azar, 25 ancianos institucionalizados recibieron la leche 3 veces al día producida por vacas lactantes alimentadas con la siguiente dieta, uno del grupo es control (C), sin vitamina E, selenio, aceite de girasol en el alimento de la vaca.
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No hay una intervención preespecificada antes de que los ancianos institucionalizados reciban tres veces al día leche (total 600 ml de leche todo el día) producida por vacas lactantes alimentadas con las siguientes dietas: control (C)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo antioxidante de la leche (A)
Mediante un diseño de bloques al azar, 25 ancianos institucionalizados recibieron la leche producida por vacas lactantes alimentadas con la siguiente dieta: control (C) + vitamina E + selenio (A).
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No existe una intervención preespecificada antes de que los ancianos institucionalizados reciban tres veces al día leche (total 600ml de leche todo el día) producida por vacas lactantes alimentadas con las siguientes dietas: control (C)+selenio y vitamina E (A).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de aceite de leche (O)
Mediante un diseño de bloques al azar, 25 ancianos institucionalizados recibieron la leche producida por vacas lactantes alimentadas con las siguientes dietas: control (C)+aceite de girasol (O).
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No hay una intervención preespecificada antes de que los ancianos institucionalizados reciban tres veces al día leche (total 600 ml de leche todo el día) producida por vacas lactantes alimentadas con las siguientes dietas: control (C) + aceite de girasol (O).
Otros nombres:
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Experimental: Leche Antioxidante y aceite (AO)
Mediante un diseño de bloques al azar, 25 ancianos institucionalizados recibieron la leche producida por vacas lactantes alimentadas con las siguientes dietas: control C+aceite de girasol+vitamina E+selenio (AO) .
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No existe una intervención preestablecida ante los ancianos institucionalizados para recibir tres veces al día leche (total 600ml de leche todo el día) producida por vacas lactantes alimentadas con las siguientes dietas: control (C)+selenio, vitamina E y aceite de girasol ( AO).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el α-tocoferol sérico
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Evaluación por muestreo de sangre.
Recolección de α-tocoferol antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Cambio en el selenio sérico
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Evaluación por muestreo de sangre.
Recolección de selenio antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Cambio en el análisis del perfil de ácidos grasos
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Evaluación por muestreo de sangre.
Recolección de análisis del perfil de ácidos grasos antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del estado nutricional: cuestionario de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Cuestionario de consumo de alimentos durante la suplementación láctea
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antes y despues de 12 semanas
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Medición de la fuerza de prensión manual utilizando un dinamómetro portátil antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Valoración del estado nutricional: antropometría (IMC)
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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IMC antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Valoración del estado nutricional: composición corporal
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Composición corporal medida por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) multifrecuencia antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Evaluación demográfica: cuestionario
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Cuestionario demográfico aplicado durante la suplementación láctea
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antes y despues de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el perfil de los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Citoquinas séricas medidas en muestra de sangre antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Cambio en la expresión génica
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Expresión génica de ciclooxigenasa -1 (COX-1) e-2, proteína quimiotáctica de monocitos (MCP-1), receptor activado por proliferador de peroxisomas (PPAR) (-δ, -α y -β/δ) medida en muestra de sangre antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Cambio en la producción de especies reactivas de oxígeno
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) producidas por neutrófilos estimulados medidos en muestras de sangre antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Cambio en la actividad fagocítica
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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Actividad fagocítica medida en muestra de sangre antes y después de 12 semanas de suplementación con leche
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antes y despues de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Ferriolli, PhD, study principal investigator
- Silla de estudio: Helio Vannucchi, PhD, Study Chair investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barr SI, McCarron DA, Heaney RP, Dawson-Hughes B, Berga SL, Stern JS, Oparil S. Effects of increased consumption of fluid milk on energy and nutrient intake, body weight, and cardiovascular risk factors in healthy older adults. J Am Diet Assoc. 2000 Jul;100(7):810-7. doi: 10.1016/S0002-8223(00)00236-4.
- Bouis HE, Hotz C, McClafferty B, Meenakshi JV, Pfeiffer WH. Biofortification: a new tool to reduce micronutrient malnutrition. Food Nutr Bull. 2011 Mar;32(1 Suppl):S31-40. doi: 10.1177/15648265110321S105.
- Witkowska Z, Michalak I, Korczynski M, Szoltysik M, Swiniarska M, Dobrzanski Z, Tuhy L, Samoraj M, Chojnacka K. Biofortification of milk and cheese with microelements by dietary feed bio-preparations. J Food Sci Technol. 2015 Oct;52(10):6484-92. doi: 10.1007/s13197-014-1696-9. Epub 2015 Jan 21.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Pfrimer K, Ferriolli E, Takeuchi PL, Salles MS, Saran-Netto A, Zanetti MA, Roma-Junior LC, Braga CBM, Domenici FA, Valim YM, Paschoalato AB, Marchi LF, Azzolini AE, Donadi EA, Martinez E, Vannucchi H. Effects of the Consumption of Milk Biofortified with Selenium, Vitamin E, and Different Fatty Acid Profile on Immune Response in the Elderly. Mol Nutr Food Res. 2018 Feb;62(4). doi: 10.1002/mnfr.201700307. Epub 2018 Jan 15. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1870065.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina E
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Vitamina e
- Tocoferoles
- alfa-tocoferol
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Tocotrienoles
- Selenio
Otros números de identificación del estudio
- 4921/2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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