La biofortification du lait favorise les bienfaits pour la santé des personnes âgées institutionnalisées
28 mars 2018 mis à jour par: Eduardo Ferriolli
Effets de l'inclusion d'huile de tournesol, de vitamine E et de sélénium dans l'alimentation des vaches laitières sur la composition du lait et son influence sur la nutrition et la santé des personnes âgées
Le projet vise à étudier les effets de l'inclusion d'huile de tournesol, de vitamine E et de sélénium dans l'alimentation des vaches laitières sur la composition du lait et l'influence du lait modifié sur la nutrition et la santé des personnes âgées.
Pour atteindre ces objectifs, deux expériences seront menées, chacune d'une durée de 12 semaines.
Dans le premier, 32 vaches en début de lactation seront réparties dans un schéma en bloc complètement randomisé avec un arrangement factoriel 2 x 2 de traitements, comme suit : 1) régime de contrôle ; 2) régime de contrôle plus sélénium et vitamine E ; 3) régime de contrôle plus régime à base d'huile de tournesol ; 4) alimentation témoin plus huile de tournesol, sélénium et vitamine E. Cette expérience vise le développement de laits modifiés par manipulation nutritionnelle de l'alimentation des vaches.
Simultanément, dans la deuxième expérience, 132 personnes âgées recevront les quatre différents types de lait produits dans la première expérience dans une conception en blocs complètement aléatoire (genre).
La sélection des personnes âgées pour chaque groupe sera composée d'évaluations cliniques.
Seront effectués des tests biochimiques avant et après la supplémentation de la consommation de lait (α-tocophérol sérique, sélénium, analyse du profil des acides gras).
L'évaluation de l'état nutritionnel sera faite de l'indice de masse corporelle (IMC) avec chaque participant avant et après l'expérience de 12 semaines, y compris la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA), l'évaluation de la force de pression du dynamomètre portable à main, la démographie et consommation de nourriture.
L'étude de la nutrition et de la santé humaines se déroulera sous la forme d'une étude en double aveugle.
La deuxième expérience vise à étudier la nutrition et la santé des personnes âgées, car on s'attend à ce que le lait produit avec un meilleur profil d'acides gras, de vitamines et de minéraux puisse améliorer le profil inflammatoire des marqueurs des personnes âgées.
Ce projet est important pour la population humaine en général, en particulier les personnes âgées, les agents de santé, les nutritionnistes humains et animaux, et en particulier pour la chaîne du lait, car il a un potentiel de développement de nouveaux produits laitiers et d'augmentation de la consommation de lait.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout résident d'établissement qui utilise du lait dans son alimentation habituelle.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à boire
- Utilisation de régimes entéraux
- Intolérance au lactose
- Maladies auto-immunes
- Infections, allergies ou inflammations dans les deux semaines précédant le prélèvement sanguin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle du lait (C)
En utilisant une conception en blocs randomisés, 25 personnes âgées institutionnalisées ont reçu le lait 3 fois par jour produit par des vaches en lactation nourries avec le régime suivant, l'un du groupe est témoin (C), sans vitamine E, sélénium, huile de tournesol dans l'alimentation de la vache.
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Il n'y a pas d'intervention pré-spécifiée avant que les personnes âgées institutionnalisées reçoivent trois fois par jour du lait (total 600ml de lait toute la journée) produit par des vaches en lactation nourries avec les régimes suivants : contrôle (C)
Autres noms:
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Expérimental: Groupe antioxydant du lait (A)
À l'aide d'un schéma en blocs randomisés, 25 personnes âgées ont été placées en institution pour recevoir le lait produit par des vaches en lactation nourries avec le régime suivant : contrôle (C) + vitamine E + sélénium (A).
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Il n'y a pas d'intervention pré-spécifiée avant que les personnes âgées institutionnalisées reçoivent trois fois par jour du lait (total 600 ml de lait toute la journée) produit par des vaches en lactation nourries avec les régimes suivants : contrôle (C) + sélénium et vitamine E (A).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'huile de lait (O)
À l'aide d'un schéma en blocs randomisés, 25 personnes âgées ont été placées en institution pour recevoir le lait produit par des vaches en lactation nourries avec les régimes suivants : contrôle (C) + huile de tournesol (O).
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Il n'y a pas d'intervention pré-spécifiée avant que les personnes âgées institutionnalisées reçoivent trois fois par jour du lait (total 600 ml de lait toute la journée) produit par des vaches en lactation nourries avec les régimes suivants : contrôle (C) + huile de tournesol (O).
Autres noms:
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Expérimental: Lait antioxydant et huile (AO)
À l'aide d'un dispositif en blocs randomisés, 25 personnes âgées ont été placées en institution pour recevoir le lait produit par des vaches en lactation nourries avec les régimes suivants : contrôle C + huile de tournesol + vitamine E + sélénium (AO).
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Il n'y a pas d'intervention pré-spécifiée avant que les personnes âgées institutionnalisées reçoivent trois fois par jour du lait (total 600 ml de lait toute la journée) produit par des vaches en lactation nourries avec les régimes suivants : témoin (C) + sélénium, vitamine E et huile de tournesol ( AO).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'α-tocophérol sérique
Délai: avant et après 12 semaines
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Bilan par prise de sang.
Collecte d'α-tocophérol avant et après 12 semaines de supplémentation lactée
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avant et après 12 semaines
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Modification du sélénium sérique
Délai: avant et après 12 semaines
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Bilan par prise de sang.
Collecte de sélénium avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Modification de l'analyse du profil des acides gras
Délai: avant et après 12 semaines
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Bilan par prise de sang.
Collecte d'analyse du profil des acides gras avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'état nutritionnel : questionnaire sur les apports alimentaires
Délai: avant et après 12 semaines
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Questionnaire de consommation alimentaire pendant la supplémentation lactée
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avant et après 12 semaines
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Changement de force de préhension
Délai: avant et après 12 semaines
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Mesure de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portable avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Évaluation de l'état nutritionnel : anthropométrie (IMC)
Délai: avant et après 12 semaines
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IMC avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Évaluation de l'état nutritionnel : composition corporelle
Délai: avant et après 12 semaines
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Composition corporelle mesurée par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA) avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Données démographiques de l'évaluation : questionnaire
Délai: avant et après 12 semaines
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Questionnaire démographique appliqué lors de la supplémentation lactée
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avant et après 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du profil des marqueurs inflammatoires
Délai: avant et après 12 semaines
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Cytokines sériques mesurées dans un échantillon de sang avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Modification de l'expression des gènes
Délai: avant et après 12 semaines
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Expression génique de la cyclooxygénase -1 (COX-1) e-2, de la protéine chimiotactique des monocytes (MCP-1), du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR) (-δ, -α et -β / δ) mesurée dans un échantillon de sang avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Modification de la production d'espèces réactives de l'oxygène
Délai: avant et après 12 semaines
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Production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) produites par des neutrophiles stimulés mesurées dans un échantillon de sang avant et après une supplémentation en lait de 12 semaines
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avant et après 12 semaines
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Modification de l'activité phagocytaire
Délai: avant et après 12 semaines
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Activité phagocytaire mesurée dans un échantillon de sang avant et après 12 semaines de supplémentation en lait
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avant et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Ferriolli, PhD, study principal investigator
- Chaise d'étude: Helio Vannucchi, PhD, Study Chair investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barr SI, McCarron DA, Heaney RP, Dawson-Hughes B, Berga SL, Stern JS, Oparil S. Effects of increased consumption of fluid milk on energy and nutrient intake, body weight, and cardiovascular risk factors in healthy older adults. J Am Diet Assoc. 2000 Jul;100(7):810-7. doi: 10.1016/S0002-8223(00)00236-4.
- Bouis HE, Hotz C, McClafferty B, Meenakshi JV, Pfeiffer WH. Biofortification: a new tool to reduce micronutrient malnutrition. Food Nutr Bull. 2011 Mar;32(1 Suppl):S31-40. doi: 10.1177/15648265110321S105.
- Witkowska Z, Michalak I, Korczynski M, Szoltysik M, Swiniarska M, Dobrzanski Z, Tuhy L, Samoraj M, Chojnacka K. Biofortification of milk and cheese with microelements by dietary feed bio-preparations. J Food Sci Technol. 2015 Oct;52(10):6484-92. doi: 10.1007/s13197-014-1696-9. Epub 2015 Jan 21.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Pfrimer K, Ferriolli E, Takeuchi PL, Salles MS, Saran-Netto A, Zanetti MA, Roma-Junior LC, Braga CBM, Domenici FA, Valim YM, Paschoalato AB, Marchi LF, Azzolini AE, Donadi EA, Martinez E, Vannucchi H. Effects of the Consumption of Milk Biofortified with Selenium, Vitamin E, and Different Fatty Acid Profile on Immune Response in the Elderly. Mol Nutr Food Res. 2018 Feb;62(4). doi: 10.1002/mnfr.201700307. Epub 2018 Jan 15. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1870065.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Première publication (Estimation)
2 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Carence en vitamine E
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Vitamine E
- Tocophérols
- alpha-tocophérol
- Vitamines
- Antioxydants
- Tocotriénols
- Sélénium
Autres numéros d'identification d'étude
- 4921/2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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