Biofortificação do Leite Promove Benefícios à Saúde de Idosos Institucionalizados
28 de março de 2018 atualizado por: Eduardo Ferriolli
Efeitos da Inclusão de Óleo de Girassol, Vitamina E e Selênio na Dieta de Vacas Leiteiras sobre a Composição do Leite e sua Influência na Nutrição e Saúde de Idosos
O projeto visa estudar os efeitos da inclusão de óleo de girassol, vitamina E e selênio na dieta de vacas leiteiras sobre a composição do leite e a influência do leite modificado na nutrição e saúde de idosos.
Para atingir esses objetivos, serão realizados dois experimentos, ambos com duração de 12 semanas.
No primeiro, 32 vacas em início de lactação serão distribuídas em delineamento em blocos casualizados com arranjo fatorial 2 x 2 dos tratamentos, a saber: 1) dieta controle; 2) dieta controle mais selênio e vitamina E; 3) dieta controle acrescida de óleo de girassol; 4) dieta controle acrescida de óleo de girassol, selênio e vitamina E. Este experimento visa o desenvolvimento de leites modificados através da manipulação nutricional da dieta de vacas.
Concomitantemente, no segundo experimento, 132 idosos receberão os quatro diferentes tipos de leite produzidos no primeiro experimento em delineamento inteiramente casualizado (gênero).
A seleção dos idosos para cada grupo será composta por avaliações clínicas.
Serão realizados exames bioquímicos antes e após a suplementação do consumo de leite (α-tocoferol sérico, selênio, análise do perfil de ácidos graxos).
A avaliação do estado nutricional será feita com o índice de massa corporal (IMC) de cada participante antes e após o experimento de 12 semanas, incluindo composição corporal por bioimpedância multifrequencial (BIA), avaliando-se a força de pressão do dinamômetro portátil de mão, dados demográficos e consumo de comida.
O estudo da nutrição e saúde humana será realizado na forma de um estudo duplo-cego.
O segundo experimento visa estudar nutrição e saúde de idosos, pois espera-se que o leite produzido com melhor perfil de ácidos graxos, vitaminas e minerais possa melhorar o perfil inflamatório de marcadores de idosos.
Este projeto é importante para a população humana em geral, principalmente idosos, profissionais de saúde, nutricionistas humanos e animais e, principalmente, para a cadeia do leite, pois tem potencial para desenvolver novos produtos lácteos e aumentar o consumo de leite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer residente de instituição que utilize leite em sua alimentação habitual.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de beber
- Uso de dietas enterais
- Intolerância a lactose
- Distúrbios autoimunes
- Infecções, alergias ou inflamações nas duas semanas anteriores à coleta de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de leite (C)
Utilizando um delineamento em blocos ao acaso, 25 idosos institucionalizados receberão 3 vezes ao dia o leite produzido por vacas lactantes alimentadas com a seguinte dieta, sendo um do grupo controle (C), sem vitamina E, selênio, óleo de girassol na ração da vaca.
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Não há intervenção pré-especificada antes que o idoso institucionalizado receba três vezes ao dia leite (total 600ml de leite o dia todo) produzido por vacas em lactação alimentadas com as seguintes dietas: controle (C)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Antioxidante do Leite (A)
Utilizando delineamento em blocos casualizados, 25 idosos institucionalizados receberam o leite produzido por vacas em lactação alimentadas com a seguinte dieta: controle (C) +vitamina E+ selênio (A).
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Não há intervenção pré-especificada antes que o idoso institucionalizado receba três vezes ao dia leite (total 600ml de leite o dia todo) produzido por vacas em lactação alimentadas com as seguintes dietas: controle (C)+selênio e vitamina E (A).
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de óleo de leite (O)
Utilizando delineamento em blocos ao acaso, 25 idosos institucionalizados receberam o leite produzido por vacas em lactação alimentadas com as seguintes dietas: controle (C)+óleo de girassol (O).
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Não há intervenção pré-especificada antes que o idoso institucionalizado receba três vezes ao dia leite (total 600ml de leite o dia todo) produzido por vacas em lactação alimentadas com as seguintes dietas: controle (C)+óleo de girassol (O).
Outros nomes:
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Experimental: Leite Antioxidante e óleo (AO)
Utilizando delineamento em blocos ao acaso, 25 idosos institucionalizados receberam o leite produzido por vacas em lactação alimentadas com as seguintes dietas: controle C+óleo de girassol+vitamina E+selênio (AO) .
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Não há intervenção pré-especificada antes que o idoso institucionalizado receba três vezes ao dia leite (total 600ml de leite o dia todo) produzido por vacas em lactação alimentadas com as seguintes dietas: controle (C)+selênio, vitamina E e óleo de girassol ( AO).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no α-tocoferol sérico
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Avaliação por amostragem de sangue.
Coleta de α-tocoferol antes e após 12 semanas de suplementação láctea
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antes e depois de 12 semanas
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Alteração no selênio sérico
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Avaliação por amostragem de sangue.
Coleta de selênio antes e depois de 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Mudança na análise do perfil de ácidos graxos
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Avaliação por amostragem de sangue.
Coleta de análise do perfil de ácidos graxos antes e após 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estado nutricional: questionário de ingestão alimentar
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Questionário de consumo alimentar durante a suplementação láctea
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antes e depois de 12 semanas
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Medida da força de preensão manual usando um dinamômetro portátil antes e após 12 semanas de suplementação láctea
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antes e depois de 12 semanas
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Avaliação do estado nutricional: antropometria (IMC)
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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IMC antes e depois de 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Avaliação do estado nutricional: composição corporal
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Composição corporal medida por análise de impedância bioelétrica multifrequencial (BIA) antes e depois de 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Avaliação demográfica: questionário
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Questionário demográfico aplicado durante a suplementação láctea
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antes e depois de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no perfil de marcadores inflamatórios
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Citocinas séricas medidas em amostra de sangue antes e depois de 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Mudança na expressão gênica
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Expressão gênica de ciclooxigenase -1 (COX-1) e-2, proteína quimiotática de monócitos (MCP-1), receptor ativado por proliferador de peroxissoma (PPAR) (-δ, -α e -β / δ) medido em amostra de sangue antes e após a 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Mudança na produção de espécies reativas de oxigênio
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) produzidas por neutrófilos estimulados medidos em amostra de sangue antes e após 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Mudança na atividade fagocítica
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Atividade fagocitária medida em amostra de sangue antes e depois de 12 semanas de suplementação com leite
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antes e depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Ferriolli, PhD, study principal investigator
- Cadeira de estudo: Helio Vannucchi, PhD, Study Chair investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barr SI, McCarron DA, Heaney RP, Dawson-Hughes B, Berga SL, Stern JS, Oparil S. Effects of increased consumption of fluid milk on energy and nutrient intake, body weight, and cardiovascular risk factors in healthy older adults. J Am Diet Assoc. 2000 Jul;100(7):810-7. doi: 10.1016/S0002-8223(00)00236-4.
- Bouis HE, Hotz C, McClafferty B, Meenakshi JV, Pfeiffer WH. Biofortification: a new tool to reduce micronutrient malnutrition. Food Nutr Bull. 2011 Mar;32(1 Suppl):S31-40. doi: 10.1177/15648265110321S105.
- Witkowska Z, Michalak I, Korczynski M, Szoltysik M, Swiniarska M, Dobrzanski Z, Tuhy L, Samoraj M, Chojnacka K. Biofortification of milk and cheese with microelements by dietary feed bio-preparations. J Food Sci Technol. 2015 Oct;52(10):6484-92. doi: 10.1007/s13197-014-1696-9. Epub 2015 Jan 21.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Pfrimer K, Ferriolli E, Takeuchi PL, Salles MS, Saran-Netto A, Zanetti MA, Roma-Junior LC, Braga CBM, Domenici FA, Valim YM, Paschoalato AB, Marchi LF, Azzolini AE, Donadi EA, Martinez E, Vannucchi H. Effects of the Consumption of Milk Biofortified with Selenium, Vitamin E, and Different Fatty Acid Profile on Immune Response in the Elderly. Mol Nutr Food Res. 2018 Feb;62(4). doi: 10.1002/mnfr.201700307. Epub 2018 Jan 15. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1870065.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Deficiência de Vitamina E
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Vitamina E
- Tocoferóis
- alfa-Tocoferol
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Tocotrienóis
- Selênio
Outros números de identificação do estudo
- 4921/2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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