Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биообогащение молока способствует улучшению здоровья пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях

28 марта 2018 г. обновлено: Eduardo Ferriolli

Влияние включения подсолнечного масла, витамина Е и селена в рацион дойных коров на состав молока и его влияние на питание и здоровье пожилых людей

Целью проекта является изучение влияния включения подсолнечного масла, витамина Е и селена в рацион дойных коров на состав молока и влияние модифицированного молока на питание и здоровье пожилых людей. Для достижения этих целей будут проведены два эксперимента продолжительностью 12 недель. В первом 32 коровы в начале лактации будут распределены по полностью рандомизированной блочной схеме с факторным расположением препаратов 2 х 2 следующим образом: 1) контрольный рацион; 2) контрольная диета плюс селен и витамин Е; 3) контрольная диета плюс диета с подсолнечным маслом; 4) контрольная диета плюс подсолнечное масло, селен и витамин Е. Этот эксперимент направлен на разработку модифицированного молока путем изменения питания коровьего рациона. Одновременно во втором эксперименте 132 пожилых человека получат четыре различных вида молока, полученных в первом эксперименте, в полностью рандомизированном блочном (половом) дизайне. Отбор пожилых людей для каждой группы должен составляться клиническими оценками. Будут проведены биохимические тесты до и после потребления молока (α-токоферол сыворотки, селен, анализ жирнокислотного профиля). Оценка состояния питания будет производиться по индексу массы тела (ИМТ) каждого участника до и после 12-недельного эксперимента, включая состав тела с помощью многочастотного анализа биоэлектрического импеданса (БИА), оценку силы давления ручного портативного динамометра, демографические и потребление пищи. Изучение питания и здоровья человека будет проходить в форме двойного слепого исследования. Второй эксперимент направлен на изучение питания и здоровья пожилых людей, поскольку ожидается, что молоко, произведенное с лучшим профилем жирных кислот, витаминов и минералов, может улучшить воспалительный профиль маркеров пожилых людей. Этот проект важен для населения в целом, особенно для пожилых людей, медицинских работников, диетологов и специалистов по питанию животных, и особенно для молочной цепочки, поскольку у него есть потенциал для разработки новых молочных продуктов и увеличения потребления молока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048-900
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любые резиденты учреждения, использующие молоко в своем обычном рационе.

Критерий исключения:

  • Неспособность пить
  • Применение энтеральных диет
  • Непереносимость лактозы
  • Аутоиммунные заболевания
  • Инфекции, аллергии или воспаления за две недели до взятия крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа контроля молока (C)
С помощью рандомизированного блочного дизайна 25 институционализированных пожилых людей получали молоко 3 раза в день, произведенное от лактирующих коров, получавших следующий рацион, одна из групп - контрольная (С), без витамина Е, селена, подсолнечного масла в корме коровы.
Диетическая добавка: Группа контроля молока (C)
Перед пожилыми людьми, находящимися в специализированных учреждениях, заранее не предусмотрено вмешательство, предусматривающее получение три раза в день молока (всего 600 мл молока за весь день), произведенного лактирующими коровами, получающими следующие рационы: контроль (C)
Другие имена:
  • добавить контрольную диету (С) в корм для коров
  • без витамина Е в корме для коров
  • без селена в корме для коров
  • без подсолнечного масла в корме для коров
Экспериментальный: Молоко Антиоксидантная группа (А)
Используя рандомизированный блок-план, 25 пожилых людей были помещены в специализированные учреждения для получения молока, произведенного лактирующими коровами, получавшими следующий рацион: контроль (C) + витамин E + селен (A).
Диетическая добавка: Молоко Антиоксидантная группа (А)
Перед пожилыми людьми, находящимися в специализированных учреждениях, заранее не предусмотрено вмешательство, предусматривающее получение три раза в день молока (всего 600 мл молока за весь день), произведенного лактирующими коровами, получающими следующие рационы: контрольный (С) + селен и витамин Е (А).
Другие имена:
  • добавить контрольную диету (C) в корм для коров
  • добавить селен в корм для коров
  • добавить витамин Е в корм для коров
Экспериментальный: Группа молочного масла (O)
Используя рандомизированный блок-план, 25 пожилых людей были помещены в лечебные учреждения для получения молока, произведенного лактирующими коровами, получавшими следующие рационы: контроль (C) + подсолнечное масло (O).
Диетическая добавка: Группа молочного масла (O)
Перед пожилыми людьми, находящимися в специализированных учреждениях, не проводится предварительное вмешательство, предусматривающее получение три раза в день молока (всего 600 мл молока за весь день), произведенного лактирующими коровами, получающими следующие рационы: контроль (С) + подсолнечное масло (О).
Другие имена:
  • добавить контрольную диету (C) в корм для коров
  • добавить группу подсолнечного масла в корм для коров
Экспериментальный: Молочный антиоксидант и масло (АО)
С помощью рандомизированного блочного дизайна 25 пожилых людей были помещены в специализированные учреждения для получения молока, произведенного лактирующими коровами, получавшими следующие рационы: контрольный С + подсолнечное масло + витамин Е + селен (АО).
Диетическая добавка: Молочный антиоксидант и масло (АО)
Перед пожилыми людьми, находящимися в специализированных учреждениях, не проводится предварительное вмешательство, предусматривающее получение три раза в день молока (всего 600 мл молока за весь день), произведенного лактирующими коровами, получающими следующие рационы: контроль (С) + селен, витамин Е и подсолнечное масло ( АО).
Другие имена:
  • добавить контрольную диету (C) в корм для коров
  • добавить селен в корм для коров
  • добавить витамин Е в корм для коров
  • добавлять подсолнечное масло в корм для коров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточного α-токоферола
Временное ограничение: до и после 12 недель
Оценка по забору крови. Сбор α-токоферола до и после 12 недель докорма молоком
до и после 12 недель
Изменение сывороточного селена
Временное ограничение: до и после 12 недель
Оценка по забору крови. Сбор селена до и после до 12 недель докорма молока
до и после 12 недель
Изменение анализа профиля жирных кислот
Временное ограничение: до и после 12 недель
Оценка по забору крови. Сбор данных анализа профиля жирных кислот до и после 12 недель приема молока
до и после 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка статуса питания: опросник по потреблению пищи
Временное ограничение: до и после 12 недель
Опросник потребления пищи во время докорма молока
до и после 12 недель
Изменение силы хвата
Временное ограничение: до и после 12 недель
Измерение силы захвата руки с помощью портативного динамометра до и после 12 недель приема молока.
до и после 12 недель
Оценка нутритивного статуса: антропометрия (ИМТ)
Временное ограничение: до и после 12 недель
ИМТ до и после 12 недель приема молока
до и после 12 недель
Оценка нутритивного статуса: состав тела
Временное ограничение: до и после 12 недель
Состав тела, измеренный с помощью многочастотного анализа биоэлектрического импеданса (BIA) до и после 12-недельного периода приема молока
до и после 12 недель
Оценка демографии: анкета
Временное ограничение: до и после 12 недель
Демографический вопросник, применяемый во время докорма молока
до и после 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профиля маркеров воспаления
Временное ограничение: до и после 12 недель
Цитокины сыворотки, измеренные в образце крови до и после 12 недель приема молока
до и после 12 недель
Изменение экспрессии генов
Временное ограничение: до и после 12 недель
Экспрессия гена циклооксигеназы -1 (ЦОГ-1) е-2, хемотаксического белка моноцитов (MCP-1), рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPAR) (-δ, -α и -β/δ), измеренная в образце крови до и после 12 недель докорм молоком
до и после 12 недель
Изменение продукции активных форм кислорода
Временное ограничение: до и после 12 недель
Производство активных форм кислорода (АФК), продуцируемых стимулированными нейтрофилами, измеренное в образце крови до и после 12-недельного приема молока
до и после 12 недель
Изменение фагоцитарной активности
Временное ограничение: до и после 12 недель
Фагоцитарная активность измеряется в образце крови до и после 12-недельного приема молока.
до и после 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eduardo Ferriolli

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo Ferriolli, PhD, Study Principal Investigator
  • Учебный стул: Helio Vannucchi, PhD, Study Chair investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4921/2011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа контроля молока (C)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться