Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biofortificatie van melk bevordert gezondheidsvoordelen bij geïnstitutionaliseerde ouderen

28 maart 2018 bijgewerkt door: Eduardo Ferriolli

Effecten van opname van zonnebloemolie, vitamine E en selenium in het dieet van melkkoeien op de melksamenstelling en de invloed ervan op voeding en gezondheid van ouderen

Het project beoogt de effecten te bestuderen van opname van zonnebloemolie, vitamine E en selenium in het dieet van melkkoeien op de melksamenstelling en de invloed van gemodificeerde melk op voeding en gezondheid van ouderen. Om die doelen te bereiken zullen twee experimenten worden uitgevoerd, die beide 12 weken duren. In de eerste zullen 32 koeien aan het begin van de lactatie worden toegewezen in een volledig willekeurig blokontwerp met een 2 x 2 factoriële opstelling van behandelingen, als volgt: 1) controledieet; 2) controledieet plus selenium en vitamine E; 3) controledieet plus zonnebloemoliedieet; 4) controledieet plus zonnebloemolie, selenium en vitamine E. Dit experiment beoogt de ontwikkeling van gemodificeerde melksoorten door de voeding van koeien te manipuleren. Gelijktijdig zullen in het tweede experiment 132 ouderen de vier verschillende soorten melk krijgen die in het eerste experiment zijn geproduceerd in een volledig gerandomiseerd blok (gender) design. De selectie van ouderen voor elke groep zal bestaan ​​uit klinische evaluaties. Er zullen biochemische tests worden uitgevoerd voor en na suppletie van melkconsumptie (serum α-tocoferol, selenium, analyse van vetzuurprofiel). Voor en na het experiment van 12 weken zal met elke deelnemer een beoordeling van de voedingsstatus worden gemaakt, inclusief lichaamssamenstelling door middel van multifrequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), evaluatie van de druksterkte van de draagbare dynamometer, demografische gegevens en voedsel Consumptie. Het onderzoek naar menselijke voeding en gezondheid vindt plaats in de vorm van een dubbelblind onderzoek. Het tweede experiment heeft tot doel de voeding en gezondheid van ouderen te bestuderen, aangezien verwacht wordt dat melk geproduceerd met een beter vetzuurprofiel, vitaminen en mineralen het ontstekingsprofiel van markers van ouderen kan verbeteren. Dit project is belangrijk voor de menselijke bevolking in het algemeen, met name ouderen, gezondheidswerkers, voedingsdeskundigen voor mens en dier, en in het bijzonder voor de melkketen, omdat het de potentie heeft om nieuwe zuivelproducten te ontwikkelen en de melkconsumptie te stimuleren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14048-900
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners van instellingen die melk gebruiken in hun gebruikelijke dieet.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te drinken
  • Gebruik van enterale diëten
  • Lactose intolerantie
  • Auto-immuunziekten
  • Infecties, allergieën of ontstekingen in de twee weken voorafgaand aan de bloedafname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Melk Controlegroep(C)
Gebruikmakend van een gerandomiseerd blokontwerp, kregen 25 bejaarden in een instelling de melk 3 keer per dag geproduceerd door lacterende koeien die werden gevoed met het volgende dieet, een van de groep is controle (C), zonder vitamine E, selenium, zonnebloemolie in het voedsel van de koe.
Er is geen vooraf gespecificeerde interventie voor bejaarden in een instelling om drie keer per dag melk te krijgen (totaal 600 ml melk de hele dag) geproduceerd door zogende koeien die de volgende diëten krijgen: controle (C)
Andere namen:
  • voeg controlevoer (C) toe aan het voer van de koe
  • zonder vitamine E in het voer van de koe
  • zonder selenium in het voer van de koe
  • zonder zonnebloemolie in het voer van de koe
Experimenteel: Melk Antioxidant groep(A)
Met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp kregen 25 bejaarden in een instelling de melk van zogende koeien die het volgende dieet kregen: controle (C) + vitamine E + selenium (A).
Er is geen vooraf gespecificeerde interventie voor bejaarden in een instelling om driemaal per dag melk te krijgen (totaal 600 ml melk de hele dag) geproduceerd door lacterende koeien die gevoed worden met de volgende diëten: controle (C)+selenium en vitamine E (A).
Andere namen:
  • voeg controlevoer(C) toe aan het voer van de koe
  • voeg selenium toe aan het voer van de koe
  • voeg vitamine E toe aan het voer van de koe
Experimenteel: Melk Olie groep(O)
Met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp kregen 25 bejaarden in een instelling de melk van zogende koeien die werden gevoed met de volgende diëten: controle (C)+zonnebloemolie (O).
Er is geen vooraf gespecificeerde interventie voor bejaarden in een instelling om drie keer per dag melk te krijgen (totaal 600 ml melk de hele dag) geproduceerd door zogende koeien die gevoed worden met de volgende diëten: controle (C)+zonnebloemolie (O).
Andere namen:
  • voeg controlevoer(C) toe aan het voer van de koe
  • voeg zonnebloemoliegroep toe aan het voer van de koe
Experimenteel: Melk Antioxidant en olie(AO)
Met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp kregen 25 bejaarden in een instelling de melk van zogende koeien die de volgende diëten kregen: controle C+zonnebloemolie+vitamine E+selenium (AO).
Er is geen interventie vooraf gespecificeerd voordat ouderen in een instelling driemaal per dag melk krijgen (totaal 600 ml melk de hele dag) geproduceerd door lacterende koeien die de volgende diëten krijgen: controle (C) + selenium, vitamine E en zonnebloemolie ( AO).
Andere namen:
  • voeg controlevoer(C) toe aan het voer van de koe
  • voeg selenium toe aan het voer van de koe
  • voeg vitamine E toe aan het voer van de koe
  • voeg zonnebloemolie toe aan het voer van de koe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum α-tocoferol
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Beoordeling door middel van bloedafname. Verzamel α-tocoferol voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Verandering in serumselenium
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Beoordeling door middel van bloedafname. Verzamel selenium voor en na tot 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Verandering in analyse van vetzuurprofiel
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Beoordeling door middel van bloedafname. Verzamel analyse van vetzuurprofiel voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de voedingsstatus: vragenlijst over voedselinname
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Vragenlijst voedselconsumptie tijdens de melksuppletie
voor en na 12 weken
Verandering in handgreepkracht
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Meten van de handknijpkracht met een draagbare dynamometer voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Beoordeling van de voedingstoestand: antropometrie (BMI)
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
BMI voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Beoordeling van de voedingstoestand: lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Lichaamssamenstelling gemeten door multifrequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Beoordeling demografische gegevens: vragenlijst
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Demografische vragenlijst toegepast tijdens de melksuppletie
voor en na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het profiel van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Serumcytokines gemeten in bloedmonster voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Verandering in genexpressie
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Genexpressie van cyclo-oxygenase -1 (COX-1) e-2, monocyt chemotactisch eiwit (MCP-1), peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor (PPAR) (-δ, -α en -β / δ) gemeten in bloedmonster voor en na tot 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Verandering in de productie van reactieve zuurstofspecies
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) geproduceerd door gestimuleerde neutrofielen gemeten in bloedmonster voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken
Verandering in fagocytische activiteit
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Fagocytische activiteit gemeten in bloedmonster voor en na 12 weken melksuppletie
voor en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Ferriolli, PhD, study principal investigator
  • Studie stoel: Helio Vannucchi, PhD, Study Chair investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren