Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjölkbioförstärkning främjar hälsofördelar hos institutionaliserade äldre

28 mars 2018 uppdaterad av: Eduardo Ferriolli

Effekter av att inkludera solrosolja, vitamin E och selen i mjölkkors kost på mjölkens sammansättning och dess inverkan på näring och hälsa hos äldre

Projektet syftar till att studera effekterna av att inkludera solrosolja, vitamin E och selen i mjölkkors kost på mjölkens sammansättning och påverkan av modifierad mjölk på näring och hälsa hos äldre. För att uppnå dessa mål kommer två experiment att genomföras, båda pågår i 12 veckor. I den första kommer 32 kor i början av laktationen att tilldelas i en helt randomiserad blockdesign med ett 2 x 2 faktoriellt arrangemang av behandlingar, enligt följande: 1) kontrolldiet; 2) kontrolldiet plus selen och vitamin E; 3) kontrolldiet plus solrosoljadiet; 4) kontrolldiet plus solrosolja, selen och vitamin E. Detta experiment försöker utveckla modifierad mjölk genom näringsmässig manipulation av kons kost. Samtidigt, i det andra experimentet, kommer 132 äldre att få de fyra olika typerna av mjölk som produceras i det första experimentet i en helt randomiserad blockdesign (kön). Urvalet av äldre för varje grupp ska vara sammansatta kliniska utvärderingar. Kommer att genomföras biokemiska tester före och efter tillskott av mjölkkonsumtion (serum α-tokoferol, selen, analys av fettsyraprofil). Bedömning av näringsstatus kommer att göras body mass index (BMI) med varje deltagare före och efter experimentet på 12 veckor, inklusive kroppssammansättning genom multifrekvens bioelektrisk impedansanalys (BIA), utvärdering av tryckstyrkan hos den bärbara handdynamometern, demografi och livsmedelskonsumtion. Studiet av mänsklig näring och hälsa kommer att genomföras i form av en dubbelblind studie. Det andra experimentet syftar till att studera näring och hälsa hos äldre, eftersom det förväntas att mjölk producerad med bättre fettsyraprofil, vitaminer och mineraler kan förbättra den inflammatoriska profilen hos markörer hos äldre. Detta projekt är viktigt för den mänskliga befolkningen i allmänhet, särskilt äldre människor, hälsoarbetare, human- och djurnäringsläkare, och särskilt för mjölkkedjan, eftersom det har potential att utveckla nya mejeriprodukter och öka mjölkkonsumtionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla institutionsinvånare som använder mjölk i sin vanliga kost.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att dricka
  • Användning av enteral dieter
  • Laktosintolerant
  • Autoimmuna störningar
  • Infektioner, allergier eller inflammationer under två veckor före blodprovtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Mjölkkontrollgrupp (C)
Med hjälp av en randomiserad blockdesign, 25 institutionaliserade äldre att få mjölken 3 gånger per dag producerad av lakterande kor utfodras med följande diet, en av gruppen är kontroll (C), utan vitamin E, selen, solrosolja i kons mat.
Det finns ingen förutbestämd intervention innan institutionaliserade äldre får tre gånger per dag med mjölk (totalt 600 ml mjölk hela dagen) producerad av lakterande kor som utfodras med följande dieter: kontroll (C)
Andra namn:
  • tillsätt kontrolldiet (C) i kons foder
  • utan E-vitamin i kons mat
  • utan selen i kons mat
  • utan solrosolja i kons mat
Experimentell: Mjölk Antioxidantgrupp (A)
Med hjälp av en randomiserad blockdesign fick 25 institutionaliserade äldre att få mjölk som produceras av lakterande kor som utfodrats med följande diet: kontroll (C) + vitamin E+ selen (A).
Det finns ingen förutbestämd intervention innan de institutionaliserade äldre får tre gånger per dag mjölk (totalt 600 ml mjölk hela dagen) producerad av lakterande kor som utfodras med följande dieter: kontroll (C) + selen och vitamin E (A).
Andra namn:
  • lägga till kontrolldiet(C) i kons foder
  • tillsätt selen i kons mat
  • tillsätt E-vitamin i kons mat
Experimentell: Mjölkoljegrupp (O)
Med hjälp av en randomiserad blockdesign fick 25 institutionaliserade äldre ta emot mjölken som produceras av lakterande kor som utfodrats med följande dieter: kontroll (C)+solrosolja (O).
Det finns ingen förutbestämd intervention innan de institutionaliserade äldre får tre gånger per dag mjölk (totalt 600 ml mjölk hela dagen) producerad av lakterande kor utfodrade med följande dieter: kontroll (C)+solrosolja (O).
Andra namn:
  • lägga till kontrolldiet(C) i kons foder
  • lägg till en grupp solrosolja i kons mat
Experimentell: Mjölkantioxidant och olja (AO)
Med hjälp av en randomiserad blockdesign fick 25 institutionaliserade äldre att få mjölk som produceras av lakterande kor som utfodrats med följande dieter: kontroll C+solrosolja+vitamin E+selen (AO) .
Det finns ingen förutbestämd intervention innan institutionaliserade äldre får tre gånger per dag med mjölk (totalt 600 ml mjölk hela dagen) producerad av lakterande kor som utfodras med följande dieter: kontroll (C) + selen, vitamin E och solrosolja ( AO).
Andra namn:
  • lägga till kontrolldiet(C) i kons foder
  • tillsätt selen i kons mat
  • tillsätt E-vitamin i kons mat
  • tillsätt solrosolja i kons mat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum α-tokoferol
Tidsram: före och efter 12 veckor
Bedömning genom blodprovstagning. Samla upp α-tokoferol före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Förändring i serumselen
Tidsram: före och efter 12 veckor
Bedömning genom blodprovstagning. Samla upp selen före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Förändring i analys av fettsyraprofil
Tidsram: före och efter 12 veckor
Bedömning genom blodprovstagning. Samla in analys av fettsyraprofil före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av näringsstatus: frågeformulär för matintag
Tidsram: före och efter 12 veckor
Frågeformulär för matkonsumtion under mjölktillskottet
före och efter 12 veckor
Förändring i handtagsstyrka
Tidsram: före och efter 12 veckor
Mät styrkan i handgreppet med hjälp av en bärbar dynamometer före och efter 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Bedömning av näringsstatus: antropometri (BMI)
Tidsram: före och efter 12 veckor
BMI före och efter 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Bedömning av näringsstatus: kroppssammansättning
Tidsram: före och efter 12 veckor
Kroppssammansättning mätt med multifrekvens bioelektrisk impedansanalys (BIA) före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Bedömningsdemografi: frågeformulär
Tidsram: före och efter 12 veckor
Demografisk frågeformulär användes under mjölktillskottet
före och efter 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i profilen för inflammatoriska markörer
Tidsram: före och efter 12 veckor
Serumcytokiner uppmätt i blodprov före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Förändring i genuttryck
Tidsram: före och efter 12 veckor
Genuttryck av cyklooxygenas -1 (COX-1) e-2, monocytkemotaktisk protein (MCP-1), peroxisomproliferatoraktiverad receptor (PPAR) (-δ, -α och -β / δ) mätt i blodprov före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Förändring i produktionen av reaktiva syreämnen
Tidsram: före och efter 12 veckor
Produktion av reaktiva syrearter (ROS) producerade av stimulerade neutrofiler mätt i blodprov före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor
Förändring i fagocytisk aktivitet
Tidsram: före och efter 12 veckor
Fagocytisk aktivitet mätt i blodprov före och efter till 12 veckors mjölktillskott
före och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Ferriolli, PhD, study principal investigator
  • Studiestol: Helio Vannucchi, PhD, Study Chair investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Första postat (Uppskatta)

2 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera