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우유 생물강화는 제도화된 노인의 건강상의 이점을 촉진합니다

2018년 3월 28일 업데이트: Eduardo Ferriolli

젖소의 식단에 포함된 해바라기유, 비타민 E 및 셀레늄이 우유 구성에 미치는 영향과 노인의 영양 및 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트는 젖소의 식단에 포함된 해바라기유, 비타민 E 및 셀레늄이 우유 구성에 미치는 영향과 변형 우유가 노인의 영양 및 건강에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 두 가지 실험이 수행되며 모두 12주 동안 지속됩니다. 첫 번째는 수유 초기에 32마리의 젖소가 다음과 같이 2 x 2 요인 처리 배열을 사용하여 완전히 무작위 블록 설계로 할당됩니다. 1) 대조군 식이; 2) 식단과 셀레늄 및 비타민 E를 조절합니다. 3) 대조군 식단과 해바라기유 식단; 4) 대조 식단에 해바라기유, 셀레늄 및 비타민 E를 더한 것. 이 실험은 젖소 식단의 영양 조작을 통해 변형 우유의 개발을 추구합니다. 동시에, 두 번째 실험에서 132명의 노인들은 첫 번째 실험에서 생산된 4가지 종류의 우유를 완전히 무작위 블록(성별) 설계로 받게 됩니다. 각 군별 고령자 선정은 임상평가로 구성한다. 우유 소비(혈청 α-토코페롤, 셀레늄, 지방산 프로파일 분석) 보충 전후에 생화학 검사를 실시합니다. 영양상태 평가는 12주간의 실험 전후에 각 참가자와 함께 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의한 체성분을 포함하는 체질량 지수(BMI), 휴대용 동력계의 압력 강도, 인구 통계 및 음식 소비. 인간의 영양과 건강에 대한 연구는 이중 맹검 연구의 형태로 진행됩니다. 두 번째 실험은 노인의 영양과 건강을 연구하는 것을 목표로 합니다. 더 나은 지방산 프로필, 비타민 및 미네랄로 생산된 우유가 노인 마커의 염증 프로필을 개선할 수 있을 것으로 예상되기 때문입니다. 이 프로젝트는 새로운 유제품을 개발하고 우유 소비를 늘릴 수 있는 잠재력이 있기 때문에 일반적으로 인구, 특히 노인, 의료 종사자, 인간 및 동물 영양사, 특히 우유 사슬에 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 평소 식단에 우유를 사용하는 시설 거주자.

제외 기준:

  • 술을 못마신다
  • 경장 다이어트의 사용
  • 유당불내증
  • 자가면역질환
  • 채혈 전 2주 동안의 감염, 알레르기 또는 염증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 우유 대조군(C)
무작위 블록 디자인을 사용하여 25명의 시설 노인에게 다음과 같은 식단을 먹인 젖소가 생산한 우유를 하루에 3번 섭취하도록 했습니다. 그룹 중 하나는 대조군(C)이며, 소 사료에 비타민 E, 셀레늄, 해바라기 기름이 없습니다.
건강 보조 식품: 우유 대조군(C)
시설에 수용된 노인이 다음과 같은 식단을 먹인 젖소가 생산한 우유를 하루에 세 번(하루 종일 총 600ml) 섭취하도록 사전 지정된 개입이 없습니다. 대조군(C)
다른 이름들:
  • 젖소의 사료에 조절식(C)을 추가합니다.
  • 젖소의 음식에 비타민 E가 없으면
  • 젖소의 음식에 셀레늄이 없으면
  • 소의 음식에 해바라기 기름을 넣지 않고
실험적: 우유 항산화제군(A)
무작위 블록 설계를 사용하여 25명의 노인이 다음 식단을 먹인 젖소가 생산한 우유를 받도록 제도화했습니다: 대조군(C) + 비타민 E+ 셀레늄(A).
건강 보조 식품: 우유 항산화제군(A)
시설에 수용된 노인이 대조군(C)+셀레늄 및 비타민 E(A)와 같은 식단을 먹인 젖소가 생산한 우유를 하루에 세 번(종일 총 600ml 우유) 받기 전에 미리 지정된 개입은 없습니다.
다른 이름들:
  • 젖소 사료에 조절식(C) 추가
  • 소 사료에 셀레늄을 첨가하다
  • 젖소 사료에 비타민 E를 첨가하다
실험적: 밀크 오일 그룹(O)
무작위 블록 설계를 사용하여 25명의 노인이 다음과 같은 식단을 먹인 젖소가 생산한 우유를 받도록 제도화했습니다: 대조군(C)+해바라기유(O).
건강 보조 식품: 밀크 오일 그룹(O)
시설에 수용된 노인에게 다음과 같은 식단을 먹인 젖소가 생산한 우유(하루 종일 총 600ml 우유)를 하루에 세 번 받도록 미리 지정된 개입은 없습니다: 대조군(C) + 해바라기유(O).
다른 이름들:
  • 젖소 사료에 조절식(C) 추가
  • 소 사료에 해바라기 기름 그룹을 추가하십시오.
실험적: 우유 항산화 및 오일(AO)
무작위 블록 설계를 사용하여, 25명의 노인이 다음과 같은 식단을 먹인 수유 젖소가 생산한 우유를 받도록 제도화했습니다: 대조군 C+해바라기유+비타민 E+셀레늄(AO).
건강 보조 식품: 우유 항산화 및 오일(AO)
시설에 수용된 노인이 다음과 같은 식단을 먹인 젖소가 생산한 우유를 하루에 세 번(하루 종일 총 600ml) 섭취하도록 미리 지정된 개입은 없습니다: 대조군(C) + 셀레늄, 비타민 E 및 해바라기유( 오).
다른 이름들:
  • 젖소 사료에 조절식(C) 추가
  • 소 사료에 셀레늄을 첨가하다
  • 젖소 사료에 비타민 E를 첨가하다
  • 소의 음식에 해바라기 기름을 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 α-토코페롤의 변화
기간: 12주 전후
혈액 샘플링에 의한 평가. 모유 보충 12주 전후의 α-토코페롤 수집
12주 전후
혈청 셀레늄의 변화
기간: 12주 전후
혈액 샘플링에 의한 평가. 12주 모유 보충 전후 셀레늄 수집
12주 전후
지방산 프로필 분석의 변화
기간: 12주 전후
혈액 샘플링에 의한 평가. 우유 보충 12주 전후의 지방산 프로파일 분석 모음
12주 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태 평가: 음식 섭취 설문지
기간: 12주 전후
우유 보충 중 음식 소비 설문지
12주 전후
손잡이 강도의 변화
기간: 12주 전후
젖 보충 12주 전후 휴대용 동력계를 이용한 악력 측정
12주 전후
영양 상태 평가: 인체 측정법(BMI)
기간: 12주 전후
우유 보충 12주 전후의 BMI
12주 전후
영양 상태 평가: 체성분
기간: 12주 전후
우유 보충 12주 전후로 다주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 체성분
12주 전후
평가 인구 통계: 설문지
기간: 12주 전후
우유 보충 중에 적용되는 인구 통계 설문지
12주 전후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 표지자 프로필의 변화
기간: 12주 전후
우유 보충 12주 전과 후 혈액 샘플에서 측정된 혈청 사이토카인
12주 전후
유전자 발현의 변화
기간: 12주 전후
Cyclooxygenase-1 (COX-1) e-2, monocyte chemotactic protein (MCP-1), peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) (-δ, -α 및 -β/δ)의 유전자 발현 전 혈액 시료에서 측정 12주 후 우유 보충
12주 전후
활성산소종 생산 변화
기간: 12주 전후
모유 보충 12주 전과 후 혈액 샘플에서 측정된 자극된 호중구에 의해 생성된 반응성 산소종(ROS) 생성
12주 전후
식세포 활동의 변화
기간: 12주 전후
12주 우유 보충 전과 후 혈액 샘플에서 측정된 식세포 활성
12주 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eduardo Ferriolli

수사관

  • 수석 연구원: Eduardo Ferriolli, PhD, Study Principal Investigator
  • 연구 의자: Helio Vannucchi, PhD, Study Chair investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4921/2011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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