OAC 治疗 AFib 患者的多中心经验 (CRAFT) (CRAFT)
CRAFT - 接受 OAC 治疗的心房颤动患者的多中心经验 (CRAFT)
根据现行非瓣膜性房颤治疗指南，一线药物为非维生素 K 口服抗凝药 (NOAC)，优于维生素 K 拮抗剂 (VKA)。 然而，尚未明确证实 NOAC 批准试验（ROCKET-AF（利伐沙班）、RE-LY（达比加群）和亚里士多德（阿哌沙班））的成功如何反映在现实生活中的临床实践中。
本研究的目的是根据临床试验中使用的纳入/排除标准，评估学术医院和地区医院对 AF 患者口服抗凝剂 (OAC) 的治疗。
研究概览
地位
条件
详细说明
房颤 (AF) 是一种常见的心律失常，会增加心血管疾病的发病率和死亡率。 AF 患者管理的一个组成部分是抗凝以预防血栓栓塞事件。 非维生素 K 口服抗凝剂和维生素 K 拮抗剂是治疗中使用的两个主要药物组。
该研究的主要目的是评估 AF 患者的 OAC 治疗（VKA 与 NOAC 的处方频率），比较现实生活中 AF 患者与随机临床试验（ROCKET-AF， RE-LY 和 ARISTOTLE) 以及从大学系和地区医院聚集的人群。 该研究的次要目的是评估接受 OAC 治疗的 AF 患者的长期结果。
CRAFT（接受 OAC 治疗的 AFib 患者的多中心经验）是对在华沙医科大学第一心脏病学系和 Grodzisk Mazowiecki 的 John Paul II Western 医院管理的 AF 患者医院记录的多中心回顾性分析。 收集的数据将包括人口统计学、房颤类型（瓣膜性和非瓣膜性，以及阵发性、持续性和永久性）、病史、基线特征（即 血压）、实验室检查（验血，包括肾功能和肝功能）、超声心动图参数和合并用药。 数据将从患者出院的那一刻开始收集。
每位患者都将接受评估血栓栓塞 (CHA2DS2-VASc) 和出血风险（HAS-BLED、HEMORR2HAGES、基于当前 AF 治疗指南的抗凝患者出血的可修改和不可修改风险因素）的常见和新量表评估事件以及用于预测 OAC 治疗质量的 SAMeTT2R2 评分。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Krzysztof Ozierański, MD
- 电话号码：0048 509 996 947
- 邮箱：krzysztof.ozieranski@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Paweł Balsam, PhD
- 电话号码：0048 605 152 120
- 邮箱：pawel.balsam@me.com
学习地点
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Grodzisk Mazowiecki、波兰、05-825
- 招聘中
- John Paul II Western Hospital
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接触：
- Janusz Bednarski, PhD
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首席研究员：
- Janusz Bednarski, PhD
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-
Mazowiecki
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Warsaw、Mazowiecki、波兰、02-097
- 招聘中
- 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
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副研究员：
- Grzegorz Opolski, Professor
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副研究员：
- Agata Tymińska, MD
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接触：
- Krzysztof Ozierański, MD
- 电话号码：0048 509 996 947
- 邮箱：krzysztof.ozieranski@gmail.com
-
接触：
- Paweł Balsam, PhD
- 电话号码：0048 605 152 120
- 邮箱：pawel.balsam@me.com
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副研究员：
- Marcin Grabowski, PhD
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副研究员：
- Michał Peller, MD
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首席研究员：
- Paweł Balsam, PhD
-
副研究员：
- Krzysztof Ozierański, MD
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副研究员：
- Katarzyna Żukowska, student
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副研究员：
- Katarzyna Szepietowska, student
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副研究员：
- Martyna Zaleska, student
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副研究员：
- Kacper Maciejewski, student
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 阵发性、持续性、长期持续性或永久性 AF
- 瓣膜性或非瓣膜性 AF
- OAC 治疗（阿哌沙班、达比加群、利伐沙班、醋硝香豆素、华法林）
排除标准：
- 出院时缺乏 OAC
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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醋硝香豆素
用醋硝香豆素治疗房颤患者。
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华法林
使用华法林治疗的 AF 患者。
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阿哌沙班
使用阿哌沙班治疗的房颤患者。
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达比加群酯
用达比加群治疗的 AF 患者。
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利伐沙班
使用利伐沙班治疗的房颤患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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现实生活中房颤患者的临床特征与随机临床试验（ROCKET-AF、RE-LY 和 ARISTOTLE）中包括的人群的临床特征比较
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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比较数据将包括：人口统计学、房颤类型（瓣膜性和非瓣膜性，以及阵发性、持续性和永久性）、病史、基线特征、实验室检查、超声心动图参数和合并用药。
每位患者将根据当前的 AF 治疗指南、CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、HEMORR2HAGES 量表和 SAMeTT2R2 评分评估可修改和不可修改的出血风险因素。
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通过学习完成，平均3个月。
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大学科室收治的房颤患者临床特征与地区医院人群的比较
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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比较数据将包括：人口统计学、房颤类型（瓣膜性和非瓣膜性，以及阵发性、持续性和永久性）、病史、基线特征、实验室检查、超声心动图参数和合并用药。
每位患者将根据当前的 AF 治疗指南、CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、HEMORR2HAGES 量表和 SAMeTT2R2 评分评估可修改和不可修改的出血风险因素。
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通过学习完成，平均3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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OACs 治疗 AF 患者 VKAs 与 NOACs 处方频率的评估
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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通过学习完成，平均3个月。
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评估长期结果（死亡、住院、轻微/严重/危及生命的出血、血栓栓塞事件）
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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通过学习完成，平均3个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Marcin Grabowski, PhD、1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- 学习椅：Grzegorz Opolski, Professor、1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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