OAC(CRAFT)로 치료받은 AFib 환자의 MultiCenter 경험 (CRAFT)
CRAFT - OAC로 치료받은 심방 세동 환자의 다기관 경험(CRAFT)
비판막성 심방세동 치료에 대한 현행 지침에 따르면 1차 약물은 비타민 K 길항제(VKA)보다 선호되는 비비타민 K 경구용 항응고제(NOAC)입니다. 그러나 NOACs 승인 시험(ROCKET-AF(리바록사반), RE-LY(다비가트란) 및 ARISTOTLE(아픽사반)의 성공이 실제 임상에 어떻게 반영되는지는 명확하게 확인되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 임상 시험에 사용된 포함/제외 기준과 관련하여 대학 및 지역 병원에서 경구용 항응고제(OAC)로 심방세동 환자의 치료를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심방 세동(AF)은 심혈관 이환율 및 사망률 증가와 관련된 일반적인 부정맥입니다. AF 환자 관리의 필수 요소는 혈전색전증을 예방하기 위한 항응고제입니다. 비 비타민 K 경구 항응고제와 비타민 K 길항제는 치료에 사용되는 두 가지 주요 약물 그룹입니다.
이 연구의 주요 목적은 OAC(VKA와 NOAC의 처방 빈도)가 있는 AF 환자의 치료를 평가하고 실제 AF 환자의 임상 특성을 무작위 임상 시험(ROCKET-AF, ROCKET-AF, RE-LY 및 ARISTOTLE) 및 대학 부서 및 지역 병원에서 모인 인구. 이 연구의 2차 목적은 OAC로 치료받은 심방세동 환자의 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.
CRAFT(OAC로 치료된 AFib 환자의 MultiCenter 경험)는 바르샤바 의과 대학 심장학 제1부와 Grodzisk Mazowiecki의 John Paul II Western Hospital에서 관리되는 AF 환자의 병원 기록에 대한 다기관 후향적 분석입니다. 수집된 데이터에는 인구통계, AF 유형(판막 및 비판막, 발작, 지속 및 영구), 병력, 기본 특성(예: 혈압), 검사실 조사(신장 및 간 기능을 포함한 혈액 검사), 심초음파 파라미터 및 병용 약물. 데이터는 환자가 퇴원하는 순간부터 수집됩니다.
각 환자는 혈전색전증(CHA2DS2-VASc ) 및 출혈(HAS-BLED, HEMORR2HAGES, AF 치료에 대한 현재 지침에 기초한 항응고 환자의 출혈에 대한 수정 가능 및 수정 불가 위험 인자)의 위험을 평가하는 공통 및 새로운 척도에 대해 평가됩니다. OAC에 대한 치료의 질을 예측하기 위한 SAMeTT2R2 점수뿐만 아니라 이벤트.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
- 모병
- John Paul II Western Hospital
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연락하다:
- Janusz Bednarski, PhD
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수석 연구원:
- Janusz Bednarski, PhD
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Mazowiecki
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Warsaw, Mazowiecki, 폴란드, 02-097
- 모병
- 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
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부수사관:
- Grzegorz Opolski, Professor
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부수사관:
- Agata Tymińska, MD
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연락하다:
- Krzysztof Ozierański, MD
- 전화번호: 0048 509 996 947
- 이메일: krzysztof.ozieranski@gmail.com
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연락하다:
- Paweł Balsam, PhD
- 전화번호: 0048 605 152 120
- 이메일: pawel.balsam@me.com
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부수사관:
- Marcin Grabowski, PhD
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부수사관:
- Michał Peller, MD
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수석 연구원:
- Paweł Balsam, PhD
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부수사관:
- Krzysztof Ozierański, MD
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부수사관:
- Katarzyna Żukowska, student
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부수사관:
- Katarzyna Szepietowska, student
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부수사관:
- Martyna Zaleska, student
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부수사관:
- Kacper Maciejewski, student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발작성, 지속성, 장기 지속성 또는 영구 AF
- 판막 또는 비 판막 AF
- OAC(아픽사반, 다비가트란, 리바록사반, 아세노쿠마롤, 와파린)로 치료
제외 기준:
- 퇴원시 OAC 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아세노쿠마롤
아세노쿠마롤로 치료받은 심방세동 환자.
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와파린
와파린으로 치료받은 심방세동 환자.
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아픽사반
아픽사반으로 치료받은 심방세동 환자.
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다비가트란
다비가트란으로 치료받은 심방세동 환자.
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리바록사반
리바록사반으로 치료받은 심방세동 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 임상 시험(ROCKET-AF, RE-LY 및 ARISTOTLE)에 포함된 모집단과 실생활 AF 환자의 임상 특성 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 3개월.
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비교 데이터에는 인구통계, 심방세동 유형(판막 및 비판막, 발작, 지속 및 영구), 병력, 기본 특성, 실험실 조사, 심초음파 매개변수 및 병용 약물이 포함됩니다.
각 환자는 심방세동 치료, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, HEMORR2HAGES 척도 및 SAMeTT2R2 점수에 대한 현재 지침을 기반으로 출혈에 대한 수정 가능 및 수정 불가능 위험 요소에 대해 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 3개월.
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대학에서 진료받은 심방세동 환자와 지방병원 모집단의 임상적 특성 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 3개월.
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비교 데이터에는 인구통계, 심방세동 유형(판막 및 비판막, 발작, 지속 및 영구), 병력, 기본 특성, 실험실 조사, 심초음파 매개변수 및 병용 약물이 포함됩니다.
각 환자는 심방세동 치료, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, HEMORR2HAGES 척도 및 SAMeTT2R2 점수에 대한 현재 지침을 기반으로 출혈에 대한 수정 가능 및 수정 불가능 위험 요소에 대해 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OAC로 치료하는 심방세동 환자에서 VKA 대 NOAC 처방의 빈도 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 3개월.
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연구 완료를 통해 평균 3개월.
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장기 결과 평가(사망, 입원, 경미한/주요/생명을 위협하는 출혈, 혈전색전증 사건)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3개월.
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연구 완료를 통해 평균 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marcin Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- 연구 의자: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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