酒精、炎症和正念研究 (AIM)

本研究旨在评估两种门诊患者单独实施的社会心理干预措施（复发预防与基于正念的复发预防）的效果。 参与者是通过大众媒体广告、传单和与不涉及物质使用问题的临床提供者的当地外展活动招募的。 我们将招募 226 人。 我们之前在临床试验方面的经验，以及我们研究团队成员在这些干预方面的经验，支持每年招募大约 50 名患者的可行性。 这个样本量为所进行的研究问题提供了足够的统计能力。

参与者通过电话进行筛选，并被邀请到实验室进行基线评估。 在基线评估之后，他们立即被随机分配给治疗师，然后再分配给治疗条件。 每年年底，都会评估参与者在不同条件下的分布和治疗师的不平衡情况。 如果人员流失导致不同条件之间的不平衡，将调整随机化程序以确保 RP 和 MBRP 中的参与者数量相等。

在完成基线评估后的一周内，他们的个人治疗师会看到参与者进行动机性访谈和目标设定会议。 在目标设定会议之后，将进行八次 MBRP 或 RP 治疗。 为确保治疗师遵守治疗手册，提供了一个清单，其中包含每个会话的主要内容（每个会话四到七个主要内容）。 此外，在每次评估时都会进行评估正念练习和正念方面（例如，非判断性、非反应性）的问卷调查。 在最近的 RPPR 中，这些问卷证实了 MBRP 条件下的参与者在治疗期间（以及治疗后长达三个月）在正念的某些方面有所增加。

我们估计，在整个试验期间完成评估和程序（不包括治疗课程）总共需要大约 15 小时的时间。 为了补偿受试者的时间和旅行费用，如果他们完成所有课程，每个受试者将获得 300 美元的报酬。

我们将对项目中遇到的任何人员流失进行广泛分析以确定偏差。 但是，请注意，在此处描述的每个分析中，我们将能够使用现代方法来处理缺失数据，包括在 SAS 中的 Proc Mixed 和 EQS 中缺失数据的全信息最大似然估计。

将检查所有连续缩放变量的分布特性的偏度和峰度，以确定是否需要在主要分析之前进行归一化转换或更改我们的分析计划（即广义估计方程或稳健估计）。

为了确认随机分配的有效性，将通过对连续项目的 t 检验和分类项目的 c2 检验来评估两种治疗条件在人口统计学、饮酒史、吸烟和所有其他基线测量方面的预测试等效性。 我们将使用 Bonferroni 方法来校正 alpha 通货膨胀，其 familywise alpha 为 0.05。 两组在预测试中不相等的任何变量将在所有进一步分析中成为协变量。

在每次后续数据收集工作之后将进行损耗分析，以确保没有发生因治疗条件而异的损耗。 按照先前公布的程序，将对连续基线测量进行一系列治疗方差分析（MBRP 与 RP）X 保留（保留，未保留）。 显着的处理 X 保留交互识别可能发生差异损耗的测量变量。 Logit 模型模拟程序将应用于分类基线测量，以测试分类变量（如性别和种族）的差异损耗。 我们将进行这些分析，以确保治疗条件下的差异性损耗不会解释治疗的任何影响。