Alkoholi-, tulehdus- ja mindfulness-tutkimus (AIM)

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan kahden avohoidon, yksilöllisesti annettavan psykososiaalisen toimenpiteen (Relapse Prevention vs. Mindfulness-Based Relapse Prevention) vaikutus. Osallistujat rekrytoidaan joukkotiedotusvälineiden mainosten, lehtisten ja paikallisten kliinisten palveluntarjoajien kautta, jotka eivät käsittele päihteiden käyttöä. Rekrytoimme 226 henkilöä. Aikaisempi kokemuksemme kliinisistä kokeista sekä tutkimusryhmämme jäsenten kokemus näistä interventioista tukevat noin 50 potilaan rekrytointia vuodessa. Tämä otoskoko tarjoaa riittävän tilastollisen tehon tutkimuskysymyksiin.

Osallistujat seulotaan puhelimitse ja kutsutaan laboratorioon perustilanteen arviointia varten. Heti perustilanteen arvioinnin jälkeen heidät satunnaistetaan terapeutille ja sitten hoitotilaan. Jokaisen vuoden lopussa osallistujien jakautuminen sairauksien ja terapeuttien kesken arvioidaan epätasapainon varalta. Jos kuluminen on johtanut epätasapainoon eri olosuhteiden välillä, satunnaistamismenettelyä mukautetaan varmistamaan yhtäläinen osallistujamäärä RP:ssä ja MBRP:ssä.

Viikon sisällä perusarviointien suorittamisesta yksittäiset terapeutit vievät osallistujat motivoivaan haastatteluun ja tavoitteiden asettamiseen. Tavoitteen asettamisistunnon jälkeen annetaan kahdeksan istunnon MBRP- tai RP-hoidot. Varmistaakseen, että terapeutit noudattavat hoitooppaita, tarjotaan tarkistuslista, joka koostuu kunkin istunnon ensisijaisesta sisällöstä (neljästä seitsemään ensisijaista sisältöä jokaisessa istunnossa). Lisäksi jokaisessa arvioinnissa annetaan kyselylomakkeita, joissa arvioidaan mindfulness-käytäntöä ja mindfulnessin puolia (esim. ei tuomitseva, ei-reaktiivinen). Viimeisimmässä RPPR:ssä nämä kyselylomakkeet vahvistivat, että MBRP-sairautta sairastavien osallistujien tietoisuus lisääntyi hoidon aikana (ja jopa kolme kuukautta hoidon jälkeen).

Arvioimme, että arviointien ja toimenpiteiden loppuun saattaminen koko kokeen aikana, terapiaistuntoja lukuun ottamatta, kestää yhteensä noin 15 tuntia. Aihe- ja matkakustannusten korvaamiseksi jokaiselle aiheelle maksetaan 300 dollaria, jos he suorittavat kaikki istunnot.

Suoritamme laajoja analyyseja projektin aikana havaituista hankauksista määrittääksemme harhan. Huomaa kuitenkin, että kaikissa tässä kuvatuissa analyyseissä pystymme käyttämään nykyaikaisia ​​lähestymistapoja puuttuvien tietojen käsittelyyn, mukaan lukien täydellisen tiedon suurimman todennäköisyyden estimointi puuttuvista tiedoista Proc Mixedissä SAS:ssa ja EQS:ssä.

Kaikkien jatkuvasti skaalattujen muuttujien jakautumisominaisuuksia tutkitaan vinouden ja kurtoosin varalta, jotta voidaan määrittää tarve normalisoida muunnoksia tai tehdä muutoksia analyysisuunnitelmaamme (eli yleistettyjen estimointiyhtälöiden tai robustin estimoinnin) tarve ennen ensisijaisia ​​analyyseja.

Satunnaismäärityksen paikkansapitävyyden varmistamiseksi näiden kahden hoitotilan esitestauksen vastaavuus väestötietojen, juomisen, tupakoinnin ja kaikkien muiden perusmittausten välillä arvioidaan jatkuvien kohteiden t-testeillä ja kategoristen kohteiden c2-testeillä. Käytämme Bonferronin lähestymistapaa alfa-inflaation korjaamiseen perhekohtaisella alfalla 0,05. Kaikki muuttujat, joiden suhteen nämä kaksi ryhmää ovat eriarvoisia ennakkotestissä, ovat kovariaatteja kaikissa myöhemmissä analyyseissä.

Kulutusanalyysit suoritetaan jokaisen seurantatiedonkeruuyrityksen jälkeen, jotta voidaan varmistaa, ettei hoitotilanteen mukaan ole tapahtunut erilaista kulumista. Aiemmin julkaistujen menetelmien mukaisesti suoritetaan sarja ANOVA-tutkimuksia hoidon (MBRP vs. RP) X-retentiosta (säilytetty, ei säilynyt) jatkuvilla perusmittauksilla. Merkittävät hoito-X-retentiovuorovaikutukset tunnistavat mitatut muuttujat, joilla on saattanut tapahtua eroavaa kulumista. Logit-mallin analogista menettelyä sovelletaan kategorisiin perusmittauksiin, joilla testataan erilaista kulumista kategorisilla muuttujilla, kuten sukupuoli ja etnisyys. Suoritamme nämä analyysit varmistaaksemme, että erilainen kuluminen hoitotilanteen mukaan ei ota huomioon mitään hoitojen vaikutuksia.