结缔组织移植中的低强度激光治疗用于吸烟者的牙根覆盖
结缔组织移植中低强度激光疗法 (LILT) 对吸烟者牙根覆盖的影响。对照临床试验
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、平行和对照的临床试验。 研究中评估的人群是在科技学院 - 圣若泽杜斯坎普斯牙科学院选择的。
选定的吸烟患者将由计算机生成的列表随机分配到:
CTG 组 (n=15):仅接受结缔组织移植手术治疗牙龈退缩和模拟激光治疗应用 (SHAM) 的患者。
CTG+ LLLT 组(n=15):将接受结缔组织移植手术治疗牙龈退缩的患者,外加 8 次低强度激光治疗 (LLLT) 治疗牙龈退缩。
所有手术都将由同一位牙周病专家进行。 手术前,所有患者均了解牙龈退缩的原因和后果以及预防技术。 牙刷创伤、生物膜引起的炎症等与牙龈退缩的根源相关的因素,将通过规范刷牙技术的指导来控制,避免其他可能对软组织造成创伤的卫生方法的影响。 为患者提供了标准化的牙线和牙刷。 后退缺损采用的手术技术是梯形冠状向推进皮瓣(CAF),将结缔组织移植物(CTG)从腭粘膜上移除。 简而言之,上颚的第一个切口将垂直于牙齿的长轴进行,距离牙龈边缘 2 至 3 毫米。 切口的近远中长度将由覆盖凹陷所需的移植物长度决定。 由于选定的后退位于上颌尖牙和前磨牙中,因此移植物的长度变化很小(10-12 毫米)。 第二个切口将与第一个切口平行(顶部 1-2 毫米并平行于牙齿的长轴),以将上皮下结缔组织与上皮层分开。 切口在根尖足够远,以提供 7 毫米高的结缔组织以覆盖裸露的牙根表面。 之后,从第一个切口开始平行于牙齿长轴的另一个切口将被执行以将上皮下结缔组织与骨膜分离。 然后,结缔组织移植物将尽可能无创伤地从上颚移除。 将在上颚(4-0 丝)上进行单缝合,并将移植物缝合在受体部位。 辐照将使用连续发射 660 nm 波长的砷化铝镓激光器 (GaAlAs) 进行。 将使用 30 毫瓦,持续 20 秒,施加的总能量(注量)为每平方厘米 15 焦耳(每点 3 焦耳,施加时间为每点 4 秒)。
在基线、手术后 3 个月和 6 个月评估患者参数的临床、美学和舒适度。
定量数据记录为平均值±标准偏差 (SD),并使用 Shapiro-Wilk 检验测试正态性。 通过双向重复测量检查探诊深度 (PD)、相对牙龈退缩 (RGR)、临床附着水平 (CAL)、角化组织厚度 (KTT)、角化组织宽度 (KTW) 和牙本质过敏 (DH) 值方差分析评估组内和组间差异,然后在 Shapiro-Wilk p 值 ≥ 0.05 时进行 Tukey 检验以进行多重比较。 使用 Friedman 检验(用于组内比较)和 Mann-Whitney 检验(用于组间比较)分析 Shapiro-Wilk p 值 < 0.05 的那些人。 通过 T 检验分析使用视觉模拟量表 (VAS) 的患者美学和不适测量。 使用 χ2 检验比较完全根覆盖的频率。 使用 T 检验进行组间牙根覆盖美学评分 (RES) 比较。 采用 0.05 的显着性水平。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mauro P Santamaria, PhD
- 电话号码:+55 (16) 981937777
- 邮箱:mauro.santamaria@ict.unesp.br
学习地点
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São Paulo
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Sao Jose dos Campos、São Paulo、巴西、12243-700
- 招聘中
- Felipe Lucas da Silva Neves
-
接触:
- Felipe L Neves, Ms
- 电话号码:+ 55 12997993703
- 邮箱:fe-lucas21@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 上颌尖牙或前磨牙存在 Miller I 级或 II 级牙龈退缩的患者
- 具有牙髓活力的可见牙骨质牙釉质交界处 (CEJ);
- 无活动性牙周病征象且全口牙菌斑出血评分≤20%的患者;
- 18岁以上患者;所含牙齿的探测深度为 ˂3 mm;
- 同意参加并签署知情同意书的患者。
排除标准:
- 存在系统性问题而禁忌外科手术的患者;
- 服用已知会干扰伤口愈合过程或禁忌手术的药物的患者;
- 吸烟者或孕妇;
- 在感兴趣的区域接受牙周手术的患者;
- 正在进行正畸治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CTG + LLLT
辐照将使用 GaAlAs 二极管激光器进行,该激光器将连续发射 660 nm 的波长,功率为 30 毫瓦。
分配给 LLLT 组的患者将接受以下激光应用方案:使用 15 J/cm2 的总能量密度(注量)和 20 秒的时间进行五 (5) 个照射点。
在照射过程中,激光探头的尖端将垂直放置在该区域上并轻微接触。
激光治疗将在术后即刻(缝合后)开始,每隔一天进行七次以上的应用,总共进行 8 次激光应用。
设备的功率将在每次应用之前进行校准。
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梯形皮瓣加结缔组织移植牙根覆盖牙周整形
其他名称:
结缔组织移植物颊侧受区的低强度激光治疗。
其他名称:
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假比较器:CTG + SHAM
分配到对照组的患者将接受假照射。
为此,将在激光设备的尖端放置黑色橡胶保护装置,以防止光线到达组织。
这些应用程序将由与测量研究参数的操作员不同的操作员执行。
在照射过程中,激光探头的尖端将垂直放置在该区域上并轻微接触。
激光治疗将在术后即刻(缝合后)开始,每隔一天进行七次以上的应用,总共进行 8 次激光应用。
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梯形皮瓣加结缔组织移植牙根覆盖牙周整形
其他名称:
GaAlAs 激光对结缔组织移植物受区照射的模拟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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缺陷覆盖率
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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牙根覆盖美学评分
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mauro P Santamaria, PhD、ICT-UNESP
出版物和有用的链接
一般刊物
- Langer B, Langer L. Subepithelial connective tissue graft technique for root coverage. J Periodontol. 1985 Dec;56(12):715-20. doi: 10.1902/jop.1985.56.12.715.
- Garcia VG, Macarini VC, de Almeida JM, Bosco AF, Nagata MJ, Okamoto T, Longo M, Theodoro LH. Influence of low-level laser therapy on wound healing in nicotine-treated animals. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):437-43. doi: 10.1007/s10103-011-0956-4. Epub 2011 Jul 13.
- Ozturan S, Durukan SA, Ozcelik O, Seydaoglu G, Haytac MC. Coronally advanced flap adjunct with low intensity laser therapy: a randomized controlled clinical pilot study. J Clin Periodontol. 2011 Nov;38(11):1055-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01774.x. Epub 2011 Sep 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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