Avelumab-西妥昔单抗-放疗与 SOC 在 LA SCCHN (REACH) 中的随机试验 (REACH)

纳入标准：

1. 年龄 ≤ 80 岁
2. 表现状态 ECOG 0-1
3. 以前未经治疗的鳞状细胞癌
4. III期、IVa期（即 可手术，但未手术）或 IVb（不可切除）
5. 口腔、口咽、下咽或喉
6. 治疗前肿瘤组织样本的可用性（用于 p16 和 PD -L1 表达、TIL 和免疫景观）
7. 记录饮酒和吸烟史
8. 确定患者接受顺铂 100 mg /m2 3 个周期的能力（适合/不适合）*

9. 书面知情同意书

   • 确定患者是否适合接受高剂量顺铂的标准：

     • 计算的肌酸酐清除率 ≥ 60 mL/min 由修正确定。 Cockcroft 和 Gault 法或 EDTA 法
     • 中性粒细胞绝对计数≥1 500/μL，血小板≥100 000/μL，血红蛋白≥10 g/dL，天冬氨酸（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）低于正常范围上限（ULN）的2倍，总胆红素≤ 1.5 mg/dL，血清白蛋白 > 35 g/L
     • 周围神经病变 < 2 级
     • 无临床听力损失（通过听力图确认）
     • 心脏功能与水合过多相适应；通过超声心动图测量的左心室射血分数在机构正常范围内

排除标准：

1. 鼻咽、鼻旁窦、鼻腔肿瘤或甲状腺癌
2. 原发部位不明的颈部淋巴结鳞状细胞癌
3. 转移性疾病（IVc 期）
4. 病毒感染（HIV、乙型/丙型肝炎）
5. 自身免疫性疾病
6. 免疫缺陷或免疫抑制治疗
7. 活动性中枢神经系统疾病
8. 间质性肺病
9. 主动感染
10. 任何先前或当前对浸润性头颈癌的治疗。 这将包括但不限于：先前的酪氨酸激酶抑制剂、任何单克隆抗体、诱导化疗、先前的手术切除或放疗，或使用任何研究药物
11. 在过去 4 周内体重减轻 > 10%（除非在治疗开始前计划或正在进行使用饲管的再营养）
12. 与方案中未指定的任何其他全身性抗癌疗法同时治疗
13. 与违禁药物清单上的任何药物（例如活疫苗）同时进行治疗
14. 最近 3 年内有其他恶性肿瘤病史（原位癌和皮肤癌除外）
15. 根据研究者的判断，作为医学访谈、体格检查或筛选调查的结果，会使患者不适合参加试验的重大疾病
16. 已知对研究药物的超敏反应
17. 任何可能干扰患者遵守方案和/或后续行动和/或签署知情同意书的社会、个人、医疗和/或心理因素。