体重指数和硬膜穿刺后头痛
2016年12月20日 更新者：Serbülent Gökhan BEYAZ、Sakarya University
孕妇体重指数与硬膜穿刺后头痛的关系
由于分娩后压力、脱水、腹内压和补液不足，硬膜穿刺后头痛 (PDPH) 在孕妇中更为常见。
肥胖可防止孕妇患 PDPH；腹内脂肪组织的增加通过增加硬膜外腔的压力减少了脑脊液渗漏。
因此，本研究调查了体重指数 (BMI) 对使用 27G 脊柱针的择期剖宫产患者 PDPH 的影响。
研究概览
详细说明
该研究包括 420 名美国麻醉学会身体状况为 I-II 的女性，她们在脊髓麻醉下接受了择期剖腹产手术。
BMI 小于 30 的患者被视为正常体重（I 组），BMI 高于 30 的患者被视为肥胖（II 组）。
在 L3-4 或 L4-5 椎间隙用 27G Quincke 脊柱穿刺针进行硬脑膜穿刺，并鞘内给予 12.5 mg 高压布比卡因。
在手术后 6、12、24 和 48 小时以及在第 3 天和第 7 天通过电话询问患者的头痛和腰痛情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
420
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
(ASA) 身体状况 I-II 在 SA 下接受择期剖腹产。 18-40岁的女性。
排除标准：
- 曾接受过腰椎间盘或椎体手术，有慢性腰痛或头痛，有神经轴阻滞禁忌证，急诊患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：体重指数≥30
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在使用 27G Quincke 脊柱穿刺针在坐位 L3-4 或 L4-5 椎间隙成功穿刺硬膜后，鞘内注射 12.5 mg 高压布比卡因
其他名称：
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有源比较器：体重指数 < 30
体重指数<30
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在使用 27G Quincke 脊柱穿刺针在坐位 L3-4 或 L4-5 椎间隙成功穿刺硬膜后，鞘内注射 12.5 mg 高压布比卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重指数（BMI）对择期剖宫产患者PDPH的影响
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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