Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice de masa corporal y cefalea pospunción dural

20 de diciembre de 2016 actualizado por: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Relación entre el índice de masa corporal y la cefalea pospunción dural en mujeres embarazadas

La cefalea posterior a la punción dural (CPPD) se observa con mayor frecuencia en mujeres embarazadas debido al estrés, la deshidratación, la presión intraabdominal y la reposición insuficiente de líquidos después del parto. La obesidad protege contra la CPPD en mujeres embarazadas; el aumento del tejido adiposo intraabdominal redujo la pérdida de líquido cefalorraquídeo al aumentar la presión en el espacio epidural. Por lo tanto, este estudio investigó la influencia del índice de masa corporal (IMC) en la CPPD en pacientes con cesárea electiva en quienes se usaron agujas espinales 27G.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluyó a 420 mujeres con estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología que se sometieron a cesárea electiva bajo anestesia espinal. Los pacientes con un IMC inferior a 30 fueron aceptados como normopeso (Grupo I) y aquellos con un IMC superior a 30 fueron aceptados como obesos (Grupo II). Punción dural realizada con una aguja espinal Quincke 27G en el espacio intervertebral L3-4 o L4-5 y se administraron 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica por vía intratecal. Los pacientes fueron interrogados sobre cefalea y lumbalgia a las 6, 12, 24 y 48 horas del procedimiento, y por teléfono los días 3 y 7.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

420

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

(ASA) estado físico I-II que se sometieron a cesárea electiva bajo SA. Mujeres de 18 a 40 años.

Criterio de exclusión:

  • Que hayan sido operados de disco lumbar o de vértebras, padezcan lumbalgia crónica o cefalea, contraindicaciones para bloqueo neuroaxial y pacientes de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: IMC ≥ 30
Procedimiento: anestesia espinal
12,5 mg de bupivacaína hiperbárica por vía intratecal después de una punción dural exitosa realizada con una aguja espinal Quincke 27G en el espacio intervertebral L3-4 o L4-5 en posición sentada
Otros nombres:
  • bupivacaína
Comparador activo: IMC < 30
IMC <30
Procedimiento: anestesia espinal
12,5 mg de bupivacaína hiperbárica por vía intratecal después de una punción dural exitosa realizada con una aguja espinal Quincke 27G en el espacio intervertebral L3-4 o L4-5 en posición sentada
Otros nombres:
  • bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
influencia del índice de masa corporal (IMC) en la CPPD en pacientes con cesárea electiva
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sakarya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16214662/050.01.04/87

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre anestesia espinal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir