Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Body Mass Index en postdurale punctiehoofdpijn

20 december 2016 bijgewerkt door: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

De relatie tussen Body Mass Index en postdurale punctiehoofdpijn bij zwangere vrouwen

Postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) wordt vaker gezien bij zwangere vrouwen als gevolg van stress, uitdroging, intra-abdominale druk en onvoldoende vochtvervanging na de bevalling. Obesitas beschermt tegen PDPH bij zwangere vrouwen; meer intra-abdominaal vetweefsel verminderde lekkage van hersenvocht door verhoging van de druk in de epidurale ruimte. Daarom onderzocht deze studie de invloed van body mass index (BMI) op PDPH bij electieve keizersnedepatiënten bij wie 27G spinale naalden werden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 420 vrouwen met een fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiology die een electieve keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie. De patiënten met een BMI van minder dan 30 werden geaccepteerd als normaal gewicht (Groep I) en degenen met een BMI boven de 30 werden geaccepteerd als zwaarlijvig (Groep II). Durale punctie uitgevoerd met een 27G Quincke spinale naald in de L3-4 of L4-5 tussenwervelruimte en intrathecaal toegediend met 12,5 mg hyperbare bupivacaïne. De patiënten werden ondervraagd over hoofdpijn en lage rugpijn 6, 12, 24 en 48 uur na de procedure, en telefonisch op dag 3 en 7.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(ASA) fysieke status I-II die een electieve keizersnede onderging onder SA. Vrouwen leeftijd 18-40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Die een lumbale schijf- of werveloperatie hadden ondergaan, chronische lage rugpijn of hoofdpijn hadden, contra-indicaties hadden voor neuro-axiale blokkades en spoedeisende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BMI ≥ 30
Procedure: spinale anesthesie
12,5 mg hyperbare bupivacaïne intrathecaal na een succesvolle durale punctie uitgevoerd met een 27G Quincke-spinaalnaald in de L3-4 of L4-5 tussenwervelruimte in zittende positie
Andere namen:
  • bupivacaïne
Actieve vergelijker: BMI < 30
BMI <30
Procedure: spinale anesthesie
12,5 mg hyperbare bupivacaïne intrathecaal na een succesvolle durale punctie uitgevoerd met een 27G Quincke-spinaalnaald in de L3-4 of L4-5 tussenwervelruimte in zittende positie
Andere namen:
  • bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
invloed van body mass index (BMI) op PDPH bij patiënten met een keizersnede
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16214662/050.01.04/87

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren