比较左旋布比卡因和布比卡因在脊髓麻醉中的作用

本研究在获得加子大学医学院当地伦理委员会（2007 年 5 月 28 日， 编号 172）。 在收到知情同意书后，该研究纳入了 60 名 18-50 岁的 ASA I-II 风险组计划择期肛肠手术的患者。 已知对中型局麻药过敏者、未接受区域麻醉给药者、术前有运动和感觉丧失者、未接受参与研究者以及有腰麻方法禁忌证者不被纳入研究。

患者术前无术前用药。 患者被分为两组，B 组给予 7.5 mg（1.5 mL）高压布比卡因（Marcaine® Spinal Heavy，0.5%，4 mL 安瓿，阿斯利康/英国，Eczacıbaşı/土耳其，葡萄糖含量 80 mg/mL），而 L 组给予 7.5 毫克（1.5 毫升）高压左旋布比卡因。 为了获得高压左布比卡因，将 1 mL 0.75% 等比重左布比卡因（Chirocaine® 75 mg/10mL ampoule Abbott/Turkey, Nycomed Pharma/Norway）添加到 0.24 mL 50% Dextrose（葡萄糖 120 mg）（Eczacıbaşı/Turkey）和 0.26毫升蒸馏水。 在混合高压左布比卡因的同时，为了获得准确剂量的左布比卡因，在胰岛素注射器中用50%葡萄糖和1mL蒸馏水进行测量。 高压布比卡因和高压左布比卡因的比重值在 Gazi 大学中央生化实验室测量（溶液在测量前加热并用电子温度计设置 - Microlife 金尖温度计 MT 3001，进口商 Trimpeks - 伊斯坦布尔，中国制造）在 37 ºC 为 1.026（URISYS 2400，序列号：1744-017，部件号：614-0010，德国罗氏诊断公司，2005 年日本制造）。 根据比重，37 ºC 水中的平均密度被接受为 0.993 g/mL (51,72)，我们计算出研究中使用的溶液密度为 1.0188 g/mL (1.026 x 0.993 g/mL = 1.0188 g/毫升）。

用于脊髓麻醉的局部麻醉剂是由另一位麻醉师准备的，因此负责管理和监测患者的研究人员以及患者都不知道使用的是哪种麻醉剂。 60 名患者按顺序应用随机双盲研究方法，直至每组 30 名患者。 在实施脊髓麻醉之前，使用 18 号 (G) 细针在非惯用手上进行静脉插管，并在 10-15 分钟内为患者注射 8-10 mL/kg 乳酸林格溶液。 记录麻醉前的液体量和总量。 被带到手术室的患者进行了 ECG（II 推导）、SpO2 和无创血压 (NIBP) 监测（NIHON KOHDEN，型号：BSM4113K，SN：01236，2004 - 日本）。 开始通过面罩给予 4 L/min O2，并将术前运动和感觉检查患者的基础血流动力学参数记录为为研究准备的监测表上的控制值。

所有患者均在 L4-5 或 L5-S1 棘突间隙中以坐位进行脊髓麻醉。 记录脊柱穿刺尝试次数和成功间隔。 如果第三次尝试穿刺不成功，则该病例被排除在研究之外。 所有药物均在无菌条件下制备为一次性使用。

必要的皮肤消毒后，干预间隔采用2mL 2%利多卡因22G细针从皮肤浸润黄韧带局部麻醉。 适当的间隔首先从脊柱针组中插入一个 20 G 35 mm 针头导引器（导针）。 在导引器内，一根 26 G 的无创伤脊柱针（Atraucan®，B.Braun，Melsungen AG）平行于中线的硬脑膜纤维插入，直到硬脑膜通过，然后移除脊柱针的夹头，并在清除脑脊液后观察到液体 (CSF)，针孔转向骶骨。 对于 B 组 7.5 mg 高压布比卡因 (1.5 mL) 和 L 组 7.5 mg (1.5 mL) 高压左布比卡因在 30 秒内被施用到鞘内空间，药物施用结束被接受为 0 分钟。 在助手的支持下，患者保持坐姿 5 分钟，然后仰卧。 手术台断口位置与患者髂嵴相当，取俯卧折刀位。

脊髓麻醉后每 2.5 分钟至 15 分钟记录一次脊髓麻醉感觉阻滞水平、运动阻滞程度和血流动力学指标心率 (HR)、收缩动脉压 (SAP)、舒张动脉压 (DAP)、平均动脉压 (MAP) 和 SpO2 值脊髓麻醉，以后每 5 分钟一次，直到手术结束。 通过在标准皮区图上触摸适当的皮区，使用带有“针刺”测试的钝头针评估感觉阻滞水平；交感神经阻滞程度以冷酒精海绵触碰皮肤的温度感觉来衡量；和运动阻滞水平用改良的 Bromage 量表评估（0= 没有瘫痪，大腿、腿和脚可以抬起，1= 大腿不能移动，膝盖可以移动，2= 膝盖不能移动，脚踝可以移动，3=下肢不能移动）。 确定所有骶部皮刀都感觉不到针尖后，才允许手术开始。 记录从穿刺到手术开始的持续时间。 通过“针刺”测试，检查手术区域是否有足够的感觉阻滞来镇痛。 记录和评估感觉阻滞持续时间，直至回归到两个皮区。 手术期间进行了感觉和运动阻滞评估。 记录相关手术形成充分麻醉的持续时间、达到最高水平的时间、最高水平、感觉阻滞消退两节段的时间和感觉阻滞结束时间。 对于运动阻滞，评估并记录最大运动阻滞程度和形成持续时间，以及运动阻滞结束时间。 如果在脊髓麻醉后 20 分钟没有提供足够的麻醉，则该病例被排除在研究之外，并计划进行全身麻醉。 MAP 根据控制值下降超过 20% 或低于 60 mmHg 被认为是低血压，并开始快速补液（50 mL/min）。 如果三分钟内没有反应，则静脉推注 5 mg 麻黄碱（麻黄碱 HCl 安瓿，0.05 g，1 mL OSEL/伊斯坦布尔），并记录送往病房前的麻黄碱总量。 如果 HR 低于 50 次/分钟，则评估为心动过缓，静脉推注 0.5 mg 阿托品（硫酸阿托品，½ mg，1 mL 安瓿，OSEL/伊斯坦布尔），并将其记录在监测表上。

在手术期间监测患者的副作用，如低血压、心动过缓、恶心、呕吐、疼痛、颤抖、不适和呼吸抑制，并记录并发症。 手术结束时，记录总手术时间，并询问患者和手术团队对麻醉方法是否满意。 满意度以 5 分制表示，0 差、1 中等、2 好、3 非常好和 4 完美。

在手术干预结束时，将病例置于仰卧水平位置并送往恢复室。 在康复室，患者接受了口头数字量表 (VNS) 的解释（0 = 无疼痛，10 = 可能最剧烈的疼痛）并记录疼痛的严重程度。 VNS 评分高于 4 的患者给予哌替啶（Aldolan® 安瓿，哌替啶 HCl 100 mg/2mL Liba/伊斯坦布尔，Gerot Pharmazeuka/奥地利）IM 1 mg/kg。 记录首次镇痛需求的时间（总镇痛持续时间）。 在恢复室的第一个小时内，每 10 分钟记录一次 HR、SAP、DAP、MAP、SPO2、感觉阻滞和运动阻滞水平。 恢复室参数正常的患者被送往普外科病房。 SAP、DAP、MAP、感觉阻滞水平、运动阻滞程度和副作用记录在病房为研究准备的患者监测表上，从第90分钟到3小时每30分钟一次，从第3到6小时每小时一次，并在第 8、10、16 和 24 小时。 要求患者报告他们在病房内的第一次排尿时间和第一次行走时间。 在恢复室进行术后监测期间无疼痛的患者被要求记录首次镇痛要求的时间（总镇痛持续时间）并访问病房以记录此信息。 从手术后到出院，对患者的并发症进行监测，如头痛、背痛、尿潴留、腿部疼痛、虚弱、尿失禁或肛门失禁、恶心、呕吐、低血压和心动过缓。 记录出院日期。 出院后，他们被告知要将任何问题告知研究人员，并通过电话和监测是否出现头痛和暂时性神经系统症状。