脉搏血氧饱和度 (SpO2) 定向氧疗 (POSDOT)
2023年7月8日 更新者：Xiaobo Yang, MD、Wuhan Union Hospital, China
低脉搏氧饱和度与高脉搏氧饱和度 (SpO2) 定向氧疗对危重患者死亡率的影响
研究人员假设，相对较低的 SpO2 定向氧疗会降低在 ICU 中停留时间超过 72 小时的患者的死亡率。
研究概览
详细说明
由于担心缺氧的有害影响，通常使用氧疗，特别是在重症监护病房 (ICU) 中的危重患者。 然而，高氧也可能有害。 示例是心肌梗塞 (MI) 患者和心脏骤停后恢复自主循环的患者。 在心肌梗死中的空气与氧气 (AVOID) 试验中，Meyhoff 及其同事证明，在没有缺氧的 ST 段抬高 MI 患者中，高氧会导致更多的心脏损伤。 Kilgannon 及其同事发现，心脏骤停复苏后的动脉高氧与院内死亡率增加相关，建议脉搏血氧饱和度 (SpO2) 为 94-98%。
最近，Panwar 及其同事发现，与开放性氧疗策略（SpO2 ≥96%）相比，保守性氧疗策略（SpO2 为 88%-92%）在接受有创机械通气的患者中是可行的。 Girardis 及其同事发现，在名为 Oxygen-ICU 的随机临床试验中，控制氧疗（目标 SpO2 为 94%-98% 或 PaO2 为 70-100mmHg）导致 ICU 死亡率低于常规氧疗（SpO2 ≥97%）。 然而，Oxygen-ICU 试验是单中心的，提前终止，仅纳入了 480 名患者，并导致了计划外的中期分析。 在这项更大规模的多中心试验中，研究人员假设相对较低的 SpO2 定向氧疗是安全的，并且会降低在 ICU 中停留时间超过 72 小时的患者的 28 天死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1706
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- Department of critical care medicine，Luoyang Central Hospital Affiliated to ZhengZhou University
-
Xinyang、Henan、中国、464000
- Department of critical care medicine，Xinyang Central Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Department of critical care medicine, Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Department of critical care medicine, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、Henan、中国、450007
- Department of critical care medicine，Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Shiyan、Hubei、中国、442000
- Department of critical care medicine, Renmin Hospital of Shiyan City
-
Shiyan、Hubei、中国、442000
- Department of critical care medicine, Taihe Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Department of critical care medicine, The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- Department of critical care medicine，Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- Intensive Care Unit, Hubei Cancer Hospital
-
Xiangyang、Hubei、中国、441000
- Department of critical care medicine, Xiangyang No.1 People's Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
-
Xiangyang、Hubei、中国、441021
- Department of critical care medicine, XiangYang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并入住 ICU，预计在 ICU 停留超过 72 小时或更长时间。
排除标准：
- 18 岁以下、预计在 ICU 停留时间少于 72 小时、未经同意入院、再次入住 ICU、慢性阻塞性疾病急性加重患者、严重急性呼吸窘迫综合征患者（定义为 PaO2/FiO2 ≤ 100mmHg 和 PEEP ≥10cmH2O），决定停止维持生命治疗、医生在入院后 12 小时内忘记筛查、怀孕、急性心肌梗死患者、百草枯中毒以及接受体外膜肺氧合 (ECMO) 或计划接受 ECMO 治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低 SpO2 组
SpO2 90-95%，FiO2 尽可能低。
|
给予氧疗以达到目标 SpO2。
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有源比较器：高 SpO2 组
SpO2 96-100%，FiO2 不低于 30%。
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给予氧疗以达到目标 SpO2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：28天
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纳入后28天内死亡
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不使用呼吸机的时间
大体时间：14天
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不使用呼吸机的时间
|
14天
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无 RRT 时间
大体时间：14天
|
无需接受肾脏替代治疗的小时数
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shiying Yuan, MD、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月29日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月16日
首次发布 (估计的)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月8日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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