Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsoksygenmetning (SpO2) rettet oksygenterapi (POSDOT)

8. juli 2023 oppdatert av: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China

Effekt av lav vs høy puls oksygenmetning (SpO2) rettet oksygenterapi på dødelighet blant kritisk syke pasienter

Etterforskere antok at en relativt lav SpO2-rettet oksygenbehandling ville redusere dødeligheten hos pasienter som oppholder seg mer enn 72 timer på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I frykt for skadelig effekt av hypoksi er oksygenbehandling ofte brukt, spesielt hos kritisk syke pasienter på intensivavdelinger (ICUs). Imidlertid kan hyperoksi også være skadelig. Eksempler er hjerteinfarktpasienter (MI) og pasienter gjenopplivet til tilbakevending av spontan sirkulasjon etter hjertestans. I studien Air Versus Oxygen in Myocardial Infarction (AVOID) viste Meyhoff og kolleger at hyperoksi forårsaket mer hjerteskade hos pasienter med ST-elevasjon MI, men uten hypoksi. Kilgannon og kolleger fant at arteriell hyperoksi etter gjenopplivning etter hjertestans var assosiert med økt dødelighet på sykehus, og en pulsoksygenmetning (SpO2) på 94-98 % ble anbefalt.

Nylig fant Panwar og kolleger at sammenlignet med liberal oksygenstrategi (SpO2 ≥96%), var konservativ oksygenstrategi (SpO2 på 88%-92%) mulig hos pasienter som fikk invasiv mekanisk ventilasjon. Girardis og kolleger fant kontroll oksygenbehandling (målrettet SpO2 på 94%-98% eller PaO2 på 70-100mmHg) resulterte i lavere ICU-dødelighet enn konvensjonell oksygenbehandling (SpO2 ≥97%) i den randomiserte kliniske studien kalt Oxygen-ICU. Imidlertid var Oxygen-ICU-studien enkeltsentrert, tidlig avsluttet med bare 480 pasienter inkludert og førte til en ikke-planlagt interimsanalyse. I denne større multisenterstudien antok etterforskerne at en relativt lav SpO2-rettet oksygenbehandling var trygg og ville redusere 28-dagers dødelighet hos pasienter som oppholdt seg lenger enn 72 timer på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1706

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Department of critical care medicine，Luoyang Central Hospital Affiliated to ZhengZhou University
      • Xinyang, Henan, Kina, 464000
        • Department of critical care medicine，Xinyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Department of critical care medicine, Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Department of critical care medicine, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Department of critical care medicine，Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Department of critical care medicine, Renmin Hospital of Shiyan City
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Department of critical care medicine, Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Department of critical care medicine, The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Department of critical care medicine，Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Intensive Care Unit, Hubei Cancer Hospital
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Department of critical care medicine, Xiangyang No.1 People's Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Department of critical care medicine, XiangYang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og innlagt på intensivavdeling, med forventet opphold på intensivavdelingen mer enn 72 timer eller lenger.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, forventet opphold på intensivavdelingen mindre enn 72 timer, inkludering uten samtykke, gjeninnleggelse på intensivavdelingen, pasienter med akutt forverring av kronisk obstruksjonssykdom, pasienter med alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom (definert som PaO2/FiO2 ≤ 100mmHg og PEEP ≥10cmH2O), beslutning om å holde tilbake livsopprettholdende behandling, lege som glemmer å screene i løpet av 12 timer etter innleggelse, graviditet, pasienter med akutt hjerteinfarkt, parakvatforgiftning og pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) eller planlagt å være på ECMO.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav SpO2 gruppe
SpO2 90-95 %, med FiO2 så lavt som mulig.
Annen: SpO2-rettet oksygenbehandling
Oksygenbehandling ble administrert for å oppnå målrettet SpO2.
Aktiv komparator: Høy SpO2 gruppe
SpO2 96-100 %, med FiO2 ikke lavere enn 30 %.
Annen: SpO2-rettet oksygenbehandling
Oksygenbehandling ble administrert for å oppnå målrettet SpO2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Død innen 28 dager etter inkludering
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilatorfri tid
Tidsramme: 14 dager
Timer fri fra ventilator
14 dager
RRT-fri tid
Tidsramme: 14 dager
Timer fri fra nyreerstatningsterapi
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Samarbeidspartnere

Wu Jieping Medical Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Shiying Yuan, MD, Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WuhanUHICU201701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på SpO2-rettet oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere