Пульсовое насыщение кислородом (SpO2) Направленная оксигенотерапия (POSDOT)
Влияние направленной оксигенотерапии с низким и высоким пульсовым насыщением кислородом (SpO2) на смертность среди пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опасаясь вредного воздействия гипоксии, обычно применяют оксигенотерапию, особенно у пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Однако гипероксия может быть и вредной. Примерами являются пациенты с инфарктом миокарда (ИМ) и пациенты, реанимированные для восстановления спонтанного кровообращения после остановки сердца. В исследовании Air Versus Oxygen in Myocardial Infarction (AVOID) Мейхофф и его коллеги доказали, что гипероксия вызывает большее повреждение сердца у пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST, но без гипоксии. Kilgannon и коллеги обнаружили, что артериальная гипероксия после реанимации после остановки сердца была связана с увеличением внутрибольничной летальности, и было рекомендовано пульсовое насыщение кислородом (SpO2) на уровне 94-98%.
Недавно Panwar и его коллеги обнаружили, что по сравнению с либеральной кислородной стратегией (SpO2 ≥96%), консервативная кислородная стратегия (SpO2 88–92%) возможна у пациентов, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких. Жирардис и его коллеги обнаружили, что контрольная оксигенотерапия (достижение SpO2 на уровне 94%-98% или PaO2 на уровне 70-100 мм рт. ст.) приводила к более низкой смертности в отделении интенсивной терапии, чем обычная оксигенотерапия (SpO2 ≥97%) в рандомизированном клиническом исследовании под названием Oxygen-ICU. Однако исследование Oxygen-ICU было одноцентровым, досрочно прекращено, в него было включено всего 480 пациентов, что привело к незапланированному промежуточному анализу. В этом более крупном многоцентровом исследовании исследователи выдвинули гипотезу, что направленная оксигенотерапия с относительно низким SpO2 безопасна и снизит 28-дневную смертность у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии более 72 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- Department of critical care medicine，Luoyang Central Hospital Affiliated to ZhengZhou University
-
Xinyang, Henan, Китай, 464000
- Department of critical care medicine，Xinyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Department of critical care medicine, Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Department of critical care medicine, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450007
- Department of critical care medicine，Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Китай, 442000
- Department of critical care medicine, Renmin Hospital of Shiyan City
-
Shiyan, Hubei, Китай, 442000
- Department of critical care medicine, Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Department of critical care medicine, The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Department of critical care medicine，Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430079
- Intensive Care Unit, Hubei Cancer Hospital
-
Xiangyang, Hubei, Китай, 441000
- Department of critical care medicine, Xiangyang No.1 People's Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
-
Xiangyang, Hubei, Китай, 441021
- Department of critical care medicine, XiangYang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше и госпитализированных в отделение интенсивной терапии с ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии более 72 часов или дольше.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет, ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии менее 72 часов, включение без согласия, повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии, пациенты с острым обострением хронической обструктивной болезни, пациенты с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом (определяется как PaO2/FiO2 ≤ 100 мм рт. ст. и ПДКВ ≥ 10 см H2O), решение об отказе от жизнеобеспечивающего лечения, забывание врачом провести скрининг в течение 12 часов после поступления, беременность, пациенты с острым инфарктом миокарда, отравление паракватом и пациенты, находящиеся на экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) или планирующие ЭКМО.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с низким SpO2
SpO2 90-95%, FiO2 как можно ниже.
|
Назначалась оксигенотерапия для достижения целевого значения SpO2.
|
|
Активный компаратор: Группа с высоким SpO2
SpO2 96-100%, FiO2 не ниже 30%.
|
Назначалась оксигенотерапия для достижения целевого значения SpO2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть в течение 28 дней после включения
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время без ИВЛ
Временное ограничение: 14 дней
|
Часы без вентилятора
|
14 дней
|
|
RRT-свободное время
Временное ограничение: 14 дней
|
Часы без заместительной почечной терапии
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Shiying Yuan, MD, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WuhanUHICU201701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .