经皮迷走神经刺激对血液动力学参数的影响
2016年12月21日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
经皮迷走神经刺激 (tVNS) 对高血压患者血压、心率和自主神经控制的影响
迷走神经刺激是一种很有前途的治疗许多疾病的方法，也是血液动力学的调节方式。
为了将手术芯片植入的危害降到最低，实际上它正在开发一种能够刺激迷走神经耳支的非侵入性装置。
已经表明，经耳迷走神经刺激 (tVNS) 会直接刺激迷走神经。
然而，仍然没有强有力的证据表明它在自主调节方面的作用。
本研究的目的是评估 tVNS 对健康和高血压受试者在静息时和直立位后的心率、血压和自主神经控制的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
血压正常组纳入标准：
- 健康志愿者
- 签署同意条款
正常血压组排除标准：
- 吸烟者
- 酗酒
- 药物治疗
- 耳朵区域的皮肤损伤
- 慢性或急性疾病
- 怀孕
- 参与另一项研究方案
- 高性能运动员
- 最近的手术
- 血管迷走神经综合征
高血压组纳入标准：
- 高血压诊断（有或没有抗高血压药物治疗）或
- 动态血压监测 (ABPM) >130/85
- 签署同意条款
高血压组排除标准：
- 吸烟者
- 酗酒
- β受体阻滞剂治疗
- 耳朵区域的皮肤损伤
- 相关疾病
- 怀孕
- 参与另一项研究方案
- 高性能运动员
- 最近的手术
- 血管迷走神经综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康受试者
经皮迷走神经刺激
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位于耳内的电流以估计耳神经的迷走神经分支
位于耳朵中的电流关闭以估计耳神经的迷走神经分支
|
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实验性的：高血压患者
经皮迷走神经刺激
|
位于耳内的电流以估计耳神经的迷走神经分支
位于耳朵中的电流关闭以估计耳神经的迷走神经分支
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对经皮迷走神经刺激的自主控制反应
大体时间：40分钟
|
对非侵入性迷走神经刺激的交感神经和副交感神经反应
|
40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮迷走神经刺激引起的血压变化
大体时间：40分钟
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对非侵入性迷走神经刺激的全身反应
|
40分钟
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经皮迷走神经刺激的心率变化
大体时间：40分钟
|
心脏对无创迷走神经刺激的反应
|
40分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月21日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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