Влияние чрескожной стимуляции блуждающего нерва на параметры гемодинамики
21 декабря 2016 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Влияние чрескожной стимуляции блуждающего нерва (tVNS) на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и автономный контроль у пациентов с гипертонией
Стимуляция блуждающего нерва является многообещающей терапией многих заболеваний, а также способом регуляции гемодинамики.
Чтобы свести к минимуму вред от имплантации хирургического чипа, фактически разрабатывалось неинвазивное устройство, способное стимулировать ушную ветвь блуждающего нерва.
Было показано, что трансаурикулярная стимуляция блуждающего нерва (tVNS) вызывает прямую стимуляцию блуждающего нерва.
Однако убедительных доказательств его действия в отношении вегетативной модуляции до сих пор нет.
Целью данного исследования является оценка влияния tVNS на частоту сердечных сокращений, артериальное давление и вегетативную регуляцию у здоровых людей и пациентов с гипертонией в покое и после ортостатического положения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Нормотензивная группа Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- подписать условия согласия
Нормотензивная группа Критерии исключения:
- курильщики
- алкоголизм
- медикаментозное лечение
- поражение кожи в области уха
- хронические или острые заболевания
- беременность
- участвовать в другом исследовательском протоколе
- спортсмены с высокими показателями
- недавняя операция
- вазовагусный синдром
Гипертоническая группа Критерии включения:
- гипертензивный диагноз (с или без лечения антигипертензивными препаратами) или
- амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД) >130/85
- подписать условия согласия
Гипертоническая группа Критерии исключения:
- курильщики
- алкоголизм
- лечение бета-блокаторами
- поражение кожи в области уха
- сопутствующие заболевания
- беременность
- участвовать в другом исследовательском протоколе
- спортсмены с высокими показателями
- недавняя операция
- вазовагусный синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые субъекты
чрескожная стимуляция блуждающего нерва
|
электрический ток в ухе для оценки блуждающей ветви ушного нерва
отключение электрического тока в ухе для оценки блуждающей ветви ушного нерва
|
|
Экспериментальный: Гипертоники
чрескожная стимуляция блуждающего нерва
|
электрический ток в ухе для оценки блуждающей ветви ушного нерва
отключение электрического тока в ухе для оценки блуждающей ветви ушного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция вегетативного контроля на чрескожную стимуляцию блуждающего нерва
Временное ограничение: 40 минут
|
симпатический и парасимпатический ответ на неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва
|
40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения артериального давления при чрескожной стимуляции блуждающего нерва
Временное ограничение: 40 минут
|
системный ответ на неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва
|
40 минут
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений при чрескожной стимуляции блуждающего нерва
Временное ограничение: 40 минут
|
реакция сердца на неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5260/16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .