血行動態パラメータに対する経皮的迷走神経刺激の影響
2016年12月21日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
高血圧被験者の血圧、心拍数および自律神経制御に対する経皮的迷走神経刺激（tVNS）の影響
迷走神経刺激は、血行動態の調節方法と同様に、多くの障害に対する有望な治療法です。
手術用チップの埋め込みの害を最小限に抑えるために、実際には、迷走神経の耳介枝を刺激できる非侵襲的なデバイスを開発していました。
経耳介迷走神経刺激 (tVNS) は、迷走神経の直接刺激を引き起こすことが示されています。
しかし、自律神経調節に関するそれの作用についての強力な証拠はまだありません。
この研究の目的は、安静時および起立後の健常者および高血圧者の心拍数、血圧、および自律神経制御に対する tVNS の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
正常血圧群 包含基準:
- 健康なボランティア
- 同意条項に署名する
正常血圧群 除外基準:
- 喫煙者
- アルコール依存症
- 薬物治療
- 耳の部分の皮膚病変
- 慢性または急性疾患
- 妊娠
- 別の研究プロトコルに参加している
- ハイパフォーマンスアスリート
- 最近の手術
- 血管迷走神経症候群
高血圧グループ 包含基準:
- 高血圧症の診断（降圧薬治療の有無にかかわらず）または
- 外来血圧モニタリング (ABPM) >130/85
- 同意条項に署名する
高血圧グループ 除外基準:
- 喫煙者
- アルコール依存症
- β遮断薬治療
- 耳の部分の皮膚病変
- 関連疾患
- 妊娠
- 別の研究プロトコルに参加している
- ハイパフォーマンスアスリート
- 最近の手術
- 血管迷走神経症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健常者
経皮的迷走神経刺激
|
耳介神経の迷走神経枝を推定するために耳に配置された電流
耳介神経の迷走神経枝を推定するために耳に配置された電流オフ
|
|
実験的：高血圧患者
経皮的迷走神経刺激
|
耳介神経の迷走神経枝を推定するために耳に配置された電流
耳介神経の迷走神経枝を推定するために耳に配置された電流オフ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮的迷走神経刺激に対する自律神経制御反応
時間枠：40分
|
非侵襲的な迷走神経刺激に対する交感神経および副交感神経の反応
|
40分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮的迷走神経刺激による血圧変化
時間枠：40分
|
非侵襲性迷走神経刺激に対する全身反応
|
40分
|
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経皮的迷走神経刺激に対する心拍数の変化
時間枠：40分
|
非侵襲的な迷走神経刺激に対する心臓の反応
|
40分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月21日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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