A transzkután vagus idegstimuláció hatása a hemodinamikai paraméterekre
2016. december 21. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
A transzkután vagális idegstimuláció (tVNS) hatása a vérnyomásra, a pulzusszámra és az autonóm kontrollra hipertóniás betegeknél
A vagus stimuláció ígéretes terápia számos rendellenesség esetén, valamint hemodinamikai szabályozási mód.
Annak érdekében, hogy minimalizálja a műtéti chip beültetés okozta károkat, valójában egy non-invazív eszközt fejlesztettek ki, amely képes stimulálni a hüvelyideg aurikuláris ágát.
Kimutatták, hogy a transz-auricularis vagus stimuláció (tVNS) a vagus ideg közvetlen stimulációját okozza.
Azonban még mindig nincsenek erős bizonyítékok az autonóm modulációval kapcsolatos cselekvésekre.
A tanulmány célja a tVNS szívfrekvenciára, vérnyomásra és autonóm kontrollra gyakorolt hatásának értékelése egészséges és magas vérnyomású egyénekben, nyugalomban és ortosztatikus pozíció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Normotenzív csoportok befogadási kritériumai:
- egészséges önkéntesek
- írja alá a hozzájárulási feltételt
Normotenzív csoport kizárási kritériumai:
- dohányosok
- alkoholizmus
- gyógyszeres kezelés
- bőrelváltozás a fül régiójában
- krónikus vagy akut betegségek
- terhesség
- részt venni egy másik kutatási protokollban
- nagy teljesítményű sportolók
- legutóbbi műtét
- vaso-vagal szindróma
A hipertóniás csoport befogadási kritériumai:
- hipertónia diagnózis (vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül) ill
- ambuláns vérnyomásmérés (ABPM) >130/85
- írja alá a hozzájárulási feltételt
Hipertóniás csoport kizárási kritériumai:
- dohányosok
- alkoholizmus
- béta-blokkolók kezelés
- bőrelváltozás a fül régiójában
- kapcsolódó betegségek
- terhesség
- részt venni egy másik kutatási protokollban
- nagy teljesítményű sportolók
- legutóbbi műtét
- vaso-vagal szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
transzkután vagus ideg stimuláció
|
elektromos áram a fülbe helyezve a fülideg vagus ágának becsléséhez
a fülben elhelyezett elektromos áram a fülideg vagus ágának becsléséhez
|
|
Kísérleti: Hipertóniás alanyok
transzkután vagus ideg stimuláció
|
elektromos áram a fülbe helyezve a fülideg vagus ágának becsléséhez
a fülben elhelyezett elektromos áram a fülideg vagus ágának becsléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm kontroll válasz transzkután vagus ideg stimulációra
Időkeret: 40 perc
|
szimpatikus és paraszimpatikus válasz nem invazív vagus ideg stimulációra
|
40 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomás transzkután vagus ideg stimulációra változik
Időkeret: 40 perc
|
szisztémás válasz nem invazív vagus ideg stimulációra
|
40 perc
|
|
A pulzusszám transzkután vagus ideg stimulációra változik
Időkeret: 40 perc
|
kardiális válasz nem invazív vagus ideg stimulációra
|
40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5260/16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .