Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkutan vagusnervestimulering på hemodynamiske parametere

21. desember 2016 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekter av transkutan vagusnervestimulering (tVNS) på blodtrykk, hjertefrekvens og autonom kontroll hos hypertensive personer

Vagalstimulering er en lovende terapi for mange lidelser samt hemodynamisk regulatorisk måte. For å minimere skaden ved implantasjon av en kirurgisk brikke, utviklet den faktisk en ikke-invasiv enhet som er i stand til å stimulere den aurikulære grenen til vagusnerven. Det er vist at trans-aurikulær vagal stimulering (tVNS) forårsaker direkte stimulering av vagusnerven. Imidlertid er det fortsatt ingen sterke bevis på dets handlinger angående den autonome modulasjonen. Målet med denne studien er å evaluere effekten av tVNS på hjertefrekvens, blodtrykk og den autonome kontrollen hos friske og hypertensive personer, i hvile og etter ortostatisk stilling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for normativ gruppe:

  • friske frivillige
  • signere samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier for normativ gruppe:

  • røykere
  • alkoholisme
  • medikamentell behandling
  • hudlesjon i øreområdet
  • kroniske eller akutte sykdommer
  • svangerskap
  • delta i en annen forskningsprotokoll
  • idrettsutøvere med høy ytelse
  • nylig operasjon
  • vaso-vagalt syndrom

Inklusjonskriterier for hypertensive grupper:

  • hypertensiv diagnose (med eller uten antihypertensiv medikamentbehandling) eller
  • ambulant blodtrykksmåling (ABPM) >130/85
  • signere samtykkeerklæringen

Eksklusjonskriterier for hypertensive grupper:

  • røykere
  • alkoholisme
  • behandling av betablokkere
  • hudlesjon i øreområdet
  • assosierte sykdommer
  • svangerskap
  • delta i en annen forskningsprotokoll
  • idrettsutøvere med høy ytelse
  • nylig operasjon
  • vaso-vagalt syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
transkutan vagusnervestimulering
Enhet: transkutan vagusnervestimulering på
elektrisk strøm på plassert i øret for å estimere vagal gren av aurikulær nerve
Enhet: transkutan vagusnervestimulering av
en elektrisk strøm av plassert i øret for å beregne vagale gren av ørenerven
Eksperimentell: Hypertensive personer
transkutan vagusnervestimulering
Enhet: transkutan vagusnervestimulering på
elektrisk strøm på plassert i øret for å estimere vagal gren av aurikulær nerve
Enhet: transkutan vagusnervestimulering av
en elektrisk strøm av plassert i øret for å beregne vagale gren av ørenerven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom kontrollrespons på transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 40 minutter
sympatisk og parasympatisk respons på ikke-invasiv vagusnervestimulering
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykket endres til transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 40 minutter
systemisk respons på ikke-invasiv vagusnervestimulering
40 minutter
Hjertefrekvensendringer til transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 40 minutter
hjerterespons på ikke-invasiv vagusnervestimulering
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5260/16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på transkutan vagusnervestimulering på

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere