Efectos de la estimulación transcutánea del nervio vagal sobre los parámetros hemodinámicos
21 de diciembre de 2016 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Efectos de la estimulación transcutánea del nervio vagal (tVNS) sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el control autonómico en sujetos hipertensos
La estimulación vagal es una terapia prometedora para una gran cantidad de trastornos, así como una forma de regulación hemodinámica.
Para minimizar el daño de la implantación de un chip quirúrgico, actualmente se está desarrollando un dispositivo no invasivo que es capaz de estimular la rama auricular del nervio vago.
Se ha demostrado que la estimulación vagal transauricular (tVNS) provoca una estimulación directa del nervio vagal.
Sin embargo, aún no existen evidencias sólidas sobre sus acciones en la modulación autonómica.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de tVNS sobre la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el control autonómico en sujetos sanos e hipertensos, en reposo y después de la posición ortostática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión del grupo normotenso:
- voluntarios sanos
- firmar el término de consentimiento
Criterios de exclusión del grupo normotenso:
- fumadores
- alcoholismo
- tratamiento de drogas
- lesión de la piel en la región de la oreja
- enfermedades crónicas o agudas
- el embarazo
- estar participando en otro protocolo de investigación
- atletas de alto rendimiento
- cirugía reciente
- síndrome vasovagal
Grupo de hipertensos Criterios de inclusión:
- diagnóstico de hipertensión (con o sin tratamiento con fármacos antihipertensivos) o
- monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) >130/85
- firmar el término de consentimiento
Grupo de hipertensos Criterios de exclusión:
- fumadores
- alcoholismo
- tratamiento con betabloqueantes
- lesión de la piel en la región de la oreja
- enfermedades asociadas
- el embarazo
- estar participando en otro protocolo de investigación
- atletas de alto rendimiento
- cirugía reciente
- síndrome vasovagal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos sanos
estimulación transcutánea del nervio vago
|
corriente eléctrica colocada en el oído para estimar la rama vagal del nervio auricular
una corriente eléctrica colocada en el oído para estimar la rama vagal del nervio auricular
|
|
Experimental: Sujetos Hipertensos
estimulación transcutánea del nervio vago
|
corriente eléctrica colocada en el oído para estimar la rama vagal del nervio auricular
una corriente eléctrica colocada en el oído para estimar la rama vagal del nervio auricular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de control autonómico a la estimulación transcutánea del nervio vago
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
respuesta simpática y parasimpática a la estimulación no invasiva del nervio vagal
|
40 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la presión arterial con la estimulación transcutánea del nervio vago
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
respuesta sistémica a la estimulación no invasiva del nervio vago
|
40 minutos
|
|
Cambios en la frecuencia cardíaca con la estimulación transcutánea del nervio vago
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
respuesta cardíaca a la estimulación del nervio vago no invasiva
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5260/16
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