Efeitos da Estimulação Transcutânea do Nervo Vagal nos Parâmetros Hemodinâmicos
21 de dezembro de 2016 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Efeitos da Estimulação Transcutânea do Nervo Vagal (tVNS) na Pressão Arterial, Frequência Cardíaca e Controle Autonômico em Sujeitos Hipertensos
A estimulação vagal é uma terapia promissora para uma série de distúrbios, bem como forma de regulação hemodinâmica.
A fim de minimizar os danos de uma implantação de chip cirúrgico, na verdade estava desenvolvendo um dispositivo não invasivo que é capaz de estimular o ramo auricular do nervo vago.
Foi demonstrado que a estimulação vagal transauricular (tVNS) causa estimulação direta do nervo vago.
No entanto, ainda não há fortes evidências sobre suas ações em relação à modulação autonômica.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da tVNS na frequência cardíaca, na pressão arterial e no controle autonômico em indivíduos saudáveis e hipertensos, em repouso e após posição ortostática
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 57 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do grupo normotenso:
- voluntários saudáveis
- assine o termo de consentimento
Critérios de exclusão do grupo normotenso:
- fumantes
- alcoolismo
- tratamento medicamentoso
- lesão de pele na região da orelha
- doenças crônicas ou agudas
- gravidez
- estar participando de outro protocolo de pesquisa
- atletas de alto rendimento
- cirurgia recente
- síndrome vaso-vagal
Critérios de inclusão do grupo de hipertensos:
- diagnóstico de hipertensão (com ou sem tratamento anti-hipertensivo) ou
- monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA) >130/85
- assine o termo de consentimento
Critérios de exclusão do grupo de hipertensos:
- fumantes
- alcoolismo
- tratamento com betabloqueadores
- lesão de pele na região da orelha
- doenças associadas
- gravidez
- estar participando de outro protocolo de pesquisa
- atletas de alto rendimento
- cirurgia recente
- síndrome vaso-vagal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos Saudáveis
estimulação transcutânea do nervo vago
|
corrente elétrica posicionada na orelha para estimar o ramo vagal do nervo auricular
uma corrente elétrica desligada posicionada na orelha para estimar o ramo vagal do nervo auricular
|
|
Experimental: Sujeitos Hipertensos
estimulação transcutânea do nervo vago
|
corrente elétrica posicionada na orelha para estimar o ramo vagal do nervo auricular
uma corrente elétrica desligada posicionada na orelha para estimar o ramo vagal do nervo auricular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta do controle autonômico à estimulação transcutânea do nervo vago
Prazo: 40 minutos
|
resposta simpática e parassimpática à estimulação não invasiva do nervo vago
|
40 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da pressão arterial à estimulação transcutânea do nervo vago
Prazo: 40 minutos
|
resposta sistêmica à estimulação não invasiva do nervo vago
|
40 minutos
|
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Alterações da frequência cardíaca à estimulação transcutânea do nervo vago
Prazo: 40 minutos
|
resposta cardíaca à estimulação não invasiva do nervo vago
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5260/16
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