Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af transkutan vagusnervestimulering på hæmodynamiske parametre

21. december 2016 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Virkninger af transkutan vagusnervestimulering (tVNS) på blodtryk, hjertefrekvens og autonom kontrol hos hypertensive forsøgspersoner

Den vagale stimulation er en lovende terapi for en masse lidelser såvel som hæmodynamisk regulerende måde. For at minimere skaden ved en operationschip-implantation udviklede den faktisk en ikke-invasiv enhed, der er i stand til at stimulere den aurikulære gren af ​​vagusnerven. Det er blevet vist, at trans-aurikulær vagal stimulation (tVNS) forårsager direkte stimulering af vagusnerven. Der er dog stadig ingen stærke beviser for dets handlinger vedrørende den autonome modulering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​tVNS på hjertefrekvens, blodtryk og den autonome kontrol hos raske og hypertensive personer, i hvile og efter ortostatisk stilling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for normativ gruppe:

  • sunde frivillige
  • underskrive samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier for normativ gruppe:

  • rygere
  • alkoholisme
  • lægemiddelbehandling
  • hudlæsion i øreområdet
  • kroniske eller akutte sygdomme
  • graviditet
  • deltage i en anden forskningsprotokol
  • højtydende atleter
  • nylig operation
  • vaso-vagalt syndrom

Inklusionskriterier for hypertensive grupper:

  • hypertensiv diagnose (med eller uden antihypertensiv medicinbehandling) eller
  • ambulant blodtryksovervågning (ABPM) >130/85
  • underskrive samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier for hypertensiv gruppe:

  • rygere
  • alkoholisme
  • behandling af betablokkere
  • hudlæsion i øreområdet
  • associerede sygdomme
  • graviditet
  • deltage i en anden forskningsprotokol
  • højtydende atleter
  • nylig operation
  • vaso-vagalt syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
transkutan vagusnervestimulering
Enhed: transkutan vagus nervestimulation på
elektrisk strøm på placeret i øret for at estimere vagale gren af ​​ørenerven
Enhed: transkutan vagusnervestimulering af
en elektrisk strøm slukket placeret i øret for at estimere vagale gren af ​​ørenerven
Eksperimentel: Hypertensive personer
transkutan vagusnervestimulering
Enhed: transkutan vagus nervestimulation på
elektrisk strøm på placeret i øret for at estimere vagale gren af ​​ørenerven
Enhed: transkutan vagusnervestimulering af
en elektrisk strøm slukket placeret i øret for at estimere vagale gren af ​​ørenerven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom kontrolrespons på transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 40 minutter
sympatisk og parasympatisk respons på ikke-invasiv vagusnervestimulering
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykket ændres til transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 40 minutter
systemisk respons på ikke-invasiv vagusnervestimulering
40 minutter
Hjertefrekvensændringer til transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 40 minutter
hjertereaktion på ikke-invasiv vagusnervestimulering
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5260/16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med transkutan vagus nervestimulation på

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner