Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen vagalhermostimulaation vaikutukset hemodynamiikkaparametreihin

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Transkutaanisen vagalhermostimulaation (tVNS) vaikutukset verenpaineeseen, sykkeeseen ja autonomiseen säätelyyn hypertensiivisillä potilailla

Vagal-stimulaatio on lupaava hoito moniin häiriöihin sekä hemodynaamisen säätelytapa. Minimoidakseen leikkaussirun implantoinnin haitat se kehitti itse asiassa ei-invasiivista laitetta, joka pystyy stimuloimaan emätinhermon korvahaaraa. On osoitettu, että trans-auricular vagaalinen stimulaatio (tVNS) aiheuttaa suoraa emätinhermon stimulaatiota. Sen autonomiseen modulaatioon liittyvistä toimista ei kuitenkaan vielä ole vahvaa näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tVNS:n vaikutuksia sydämen sykkeeseen, verenpaineeseen ja autonomiseen kontrolliin terveillä ja verenpainetautia sairastavilla henkilöillä, levossa ja ortostaattisen asennon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Normotensiivisen ryhmän osallistumiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • allekirjoittaa suostumusehdot

Normotensiivisen ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • alkoholismi
  • lääkehoito
  • ihovaurio korvan alueella
  • krooniset tai akuutit sairaudet
  • raskaus
  • osallistua toiseen tutkimusprotokollaan
  • korkean suorituskyvyn urheilijat
  • äskettäin leikkaus
  • vaso-vagal-oireyhtymä

Hypertensiivisen ryhmän osallistumiskriteerit:

  • hypertensiivinen diagnoosi (verenpainelääkehoidon kanssa tai ilman) tai
  • ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) >130/85
  • allekirjoittaa suostumusehdot

Hypertensiivisen ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • alkoholismi
  • beetasalpaajien hoito
  • ihovaurio korvan alueella
  • liittyvät sairaudet
  • raskaus
  • osallistua toiseen tutkimusprotokollaan
  • korkean suorituskyvyn urheilijat
  • äskettäin leikkaus
  • vaso-vagal-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet aiheet
transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio
Laite: transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio päällä
sähkövirta sijoitettu korvaan korvahermon vagushaaran arvioimiseksi
Laite: transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio pois päältä
sähkövirta pois sijoitettuna korvaan korvahermon emättimen haaran arvioimiseksi
Kokeellinen: Hypertensiiviset kohteet
transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio
Laite: transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio päällä
sähkövirta sijoitettu korvaan korvahermon vagushaaran arvioimiseksi
Laite: transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio pois päältä
sähkövirta pois sijoitettuna korvaan korvahermon emättimen haaran arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen kontrollivaste transkutaaniseen vagushermostimulaatioon
Aikaikkuna: 40 minuuttia
sympaattinen ja parasympaattinen vaste ei-invasiiviseen emätinhermostimulaatioon
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine muuttuu transkutaaniseksi vagushermostimulaatioksi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
systeeminen vaste ei-invasiiviseen vagushermostimulaatioon
40 minuuttia
Syke muuttuu transkutaaniseksi vagushermostimulaatioksi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
sydämen vaste ei-invasiiviseen emätinhermon stimulaatioon
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5260/16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio päällä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa