Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkutan vagal nervstimulering på hemodynamiska parametrar

21 december 2016 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekter av transkutan vagal nervstimulering (tVNS) på blodtryck, hjärtfrekvens och autonom kontroll hos hypertensiva patienter

Vagalstimulering är en lovande terapi för många störningar samt hemodynamiskt reglerande sätt. För att minimera skadorna av implantation av ett operationschip utvecklade man faktiskt en icke-invasiv enhet som kan stimulera vagusnervens aurikulära gren. Det har visat sig att trans-aurikulär vagal stimulering (tVNS) orsakar direkt stimulering av vagusnerven. Det finns dock fortfarande inga starka bevis för dess handlingar angående den autonoma moduleringen. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av tVNS på hjärtfrekvens, blodtryck och den autonoma kontrollen hos friska och hypertensiva personer, i vila och efter ortostatisk position

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för normativ grupp:

  • friska frivilliga
  • underteckna samtyckesvillkoret

Uteslutningskriterier för normativ grupp:

  • rökare
  • alkoholism
  • drogbehandling
  • hudskada i öronområdet
  • kroniska eller akuta sjukdomar
  • graviditet
  • delta i ett annat forskningsprotokoll
  • högpresterande idrottare
  • nyligen operation
  • vaso-vagalt syndrom

Inklusionskriterier för hypertensiva grupper:

  • hypertensiv diagnos (med eller utan anti-hypertensiv läkemedelsbehandling) eller
  • ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) >130/85
  • underteckna samtyckesvillkoret

Uteslutningskriterier för hypertensiv grupp:

  • rökare
  • alkoholism
  • behandling av betablockerare
  • hudskada i öronområdet
  • associerade sjukdomar
  • graviditet
  • delta i ett annat forskningsprotokoll
  • högpresterande idrottare
  • nyligen operation
  • vaso-vagalt syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
transkutan vagus nervstimulering
Enhet: transkutan vagus nervstimulering på
elektrisk ström på placerad i örat för att uppskatta vagala gren av öronnerven
Enhet: transkutan vagus nervstimulering av
en elektrisk ström avstängd placerad i örat för att uppskatta vagala gren av öronnerven
Experimentell: Hypertensiva patienter
transkutan vagus nervstimulering
Enhet: transkutan vagus nervstimulering på
elektrisk ström på placerad i örat för att uppskatta vagala gren av öronnerven
Enhet: transkutan vagus nervstimulering av
en elektrisk ström avstängd placerad i örat för att uppskatta vagala gren av öronnerven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonomt kontrollsvar på transkutan vagusnervstimulering
Tidsram: 40 minuter
sympatiskt och parasympatiskt svar på icke-invasiv vagusnervstimulering
40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycket ändras till transkutan vagusnervstimulering
Tidsram: 40 minuter
systemiskt svar på icke-invasiv vagusnervstimulering
40 minuter
Hjärtfrekvensen ändras till transkutan vagusnervstimulering
Tidsram: 40 minuter
hjärtsvar på icke-invasiv vagusnervstimulering
40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5260/16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på transkutan vagus nervstimulering på

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera