Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego na parametry hemodynamiczne
21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS) na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i kontrolę autonomiczną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Stymulacja nerwu błędnego jest obiecującą terapią wielu zaburzeń, a także hemodynamicznego sposobu regulacji.
Aby zminimalizować szkodliwość chirurgicznego wszczepienia chipa, opracowano nieinwazyjne urządzenie, które jest w stanie stymulować gałąź uszną nerwu błędnego.
Wykazano, że przezuszna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) powoduje bezpośrednią stymulację nerwu błędnego.
Jednak nadal nie ma mocnych dowodów na to działania dotyczące modulacji autonomicznej.
Celem pracy jest ocena wpływu tVNS na częstość akcji serca, ciśnienie krwi i kontrolę autonomiczną u osób zdrowych i z nadciśnieniem tętniczym, w spoczynku i po pozycji ortostatycznej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Grupa normotensyjna Kryteria włączenia:
- zdrowych ochotników
- podpisać warunki zgody
Grupa normotensyjna Kryteria wykluczenia:
- palacze
- alkoholizm
- farmakoterapia
- zmiana skórna w okolicy ucha
- choroby przewlekłe lub ostre
- ciąża
- brać udział w innym protokole badawczym
- sportowcy wyczynowi
- niedawna operacja
- zespół naczyniowo-wagalny
Grupa z nadciśnieniem tętniczym Kryteria włączenia:
- rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (z lub bez leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi) lub
- ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) >130/85
- podpisać warunki zgody
Grupa z nadciśnieniem tętniczym Kryteria wykluczenia:
- palacze
- alkoholizm
- leczenie beta-blokerami
- zmiana skórna w okolicy ucha
- powiązane choroby
- ciąża
- brać udział w innym protokole badawczym
- sportowcy wyczynowi
- niedawna operacja
- zespół naczyniowo-wagalny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
przezskórna stymulacja nerwu błędnego
|
prąd elektryczny umieszczony w uchu w celu oszacowania gałęzi nerwu błędnego nerwu usznego
wyłączenie prądu elektrycznego umieszczone w uchu w celu oszacowania gałęzi nerwu błędnego nerwu usznego
|
|
Eksperymentalny: Osoby z nadciśnieniem
przezskórna stymulacja nerwu błędnego
|
prąd elektryczny umieszczony w uchu w celu oszacowania gałęzi nerwu błędnego nerwu usznego
wyłączenie prądu elektrycznego umieszczone w uchu w celu oszacowania gałęzi nerwu błędnego nerwu usznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autonomiczna odpowiedź kontrolna na przezskórną stymulację nerwu błędnego
Ramy czasowe: 40 minut
|
współczulna i przywspółczulna odpowiedź na nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego
|
40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia krwi w wyniku przezskórnej stymulacji nerwu błędnego
Ramy czasowe: 40 minut
|
ogólnoustrojową odpowiedź na nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego
|
40 minut
|
|
Zmiany częstości akcji serca do przezskórnej stymulacji nerwu błędnego
Ramy czasowe: 40 minut
|
odpowiedź serca na nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5260/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezskórna stymulacja nerwu błędnego
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu