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Effets de la stimulation transcutanée du nerf vague sur les paramètres hémodynamiques

21 décembre 2016 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effets de la stimulation transcutanée du nerf vagal (tVNS) sur la tension artérielle, la fréquence cardiaque et le contrôle autonome chez les sujets hypertendus

La stimulation vagale est une thérapie prometteuse pour de nombreux troubles ainsi qu'une voie de régulation hémodynamique. Afin de minimiser les méfaits d'une implantation de puce chirurgicale, il s'agissait en fait de développer un dispositif non invasif capable de stimuler la branche auriculaire du nerf vague. Il a été démontré que la stimulation vagale trans-auriculaire (tVNS) provoque une stimulation directe du nerf vague. Cependant, il n'y a toujours pas de preuves solides de ses actions concernant la modulation autonome. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la tVNS sur la fréquence cardiaque, la pression artérielle et le contrôle autonome chez des sujets sains et hypertendus, au repos et après position orthostatique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion du groupe normotendu :

  • volontaires sains
  • signer le terme de consentement

Critères d'exclusion du groupe normotendu :

  • les fumeurs
  • alcoolisme
  • traitement médical
  • lésion cutanée dans la région de l'oreille
  • maladies chroniques ou aiguës
  • grossesse
  • participer à un autre protocole de recherche
  • athlètes de haut niveau
  • chirurgie récente
  • syndrome vaso-vagal

Critères d'inclusion du groupe hypertendu :

  • diagnostic hypertendu (avec ou sans traitement antihypertenseur) ou
  • surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPA) > 130/85
  • signer le terme de consentement

Critères d'exclusion du groupe hypertendu :

  • les fumeurs
  • alcoolisme
  • traitement par bêta-bloquants
  • lésion cutanée dans la région de l'oreille
  • maladies associées
  • grossesse
  • participer à un autre protocole de recherche
  • athlètes de haut niveau
  • chirurgie récente
  • syndrome vaso-vagal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets sains
stimulation transcutanée du nerf vague
Dispositif: stimulation transcutanée du nerf vague sur
courant électrique placé dans l'oreille pour estimer la branche vagale du nerf auriculaire
Dispositif: stimulation transcutanée du nerf vague désactivée
un courant électrique coupé placé dans l'oreille pour estimer la branche vagale du nerf auriculaire
Expérimental: Sujets hypertendus
stimulation transcutanée du nerf vague
Dispositif: stimulation transcutanée du nerf vague sur
courant électrique placé dans l'oreille pour estimer la branche vagale du nerf auriculaire
Dispositif: stimulation transcutanée du nerf vague désactivée
un courant électrique coupé placé dans l'oreille pour estimer la branche vagale du nerf auriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de contrôle autonome à la stimulation transcutanée du nerf vague
Délai: 40 minutes
réponse sympathique et parasympathique à la stimulation non invasive du nerf vague
40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle à la stimulation transcutanée du nerf vague
Délai: 40 minutes
réponse systémique à la stimulation non invasive du nerf vague
40 minutes
Changements de fréquence cardiaque à la stimulation transcutanée du nerf vague
Délai: 40 minutes
réponse cardiaque à la stimulation non invasive du nerf vague
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5260/16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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