Effetti della stimolazione transcutanea del nervo vagale sui parametri emodinamici
21 dicembre 2016 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effetti della stimolazione transcutanea del nervo vagale (tVNS) su pressione sanguigna, frequenza cardiaca e controllo autonomico in soggetti ipertesi
La stimolazione vagale è una terapia promettente per molti disturbi così come una via di regolazione emodinamica.
Per minimizzare i danni dell'impianto di un chip chirurgico, in realtà stava sviluppando un dispositivo non invasivo in grado di stimolare il ramo auricolare del nervo vagale.
È stato dimostrato che la stimolazione vagale transauricolare (tVNS) provoca la stimolazione diretta del nervo vagale.
Tuttavia, non ci sono ancora forti evidenze circa le sue azioni riguardanti la modulazione autonomica.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della tVNS sulla frequenza cardiaca, sulla pressione arteriosa e sul controllo autonomico in soggetti sani e ipertesi, a riposo e dopo la posizione ortostatica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo normoteso:
- volontari sani
- firmare il termine di consenso
Criteri di esclusione del gruppo normoteso:
- fumatori
- alcolismo
- trattamento farmacologico
- lesione cutanea nella regione dell'orecchio
- malattie croniche o acute
- gravidanza
- partecipare ad un altro protocollo di ricerca
- atleti ad alte prestazioni
- recente intervento chirurgico
- sindrome vaso-vagale
Criteri di inclusione del gruppo ipertensivo:
- diagnosi ipertensiva (con o senza trattamento con farmaci antipertensivi) o
- monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) >130/85
- firmare il termine di consenso
Criteri di esclusione del gruppo ipertesi:
- fumatori
- alcolismo
- trattamento con beta-bloccanti
- lesione cutanea nella regione dell'orecchio
- malattie associate
- gravidanza
- partecipare ad un altro protocollo di ricerca
- atleti ad alte prestazioni
- recente intervento chirurgico
- sindrome vaso-vagale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti sani
stimolazione del nervo vagale transcutaneo
|
corrente elettrica posizionata nell'orecchio per stimare il ramo vagale del nervo auricolare
una corrente elettrica spenta posizionata nell'orecchio per stimare il ramo vagale del nervo auricolare
|
|
Sperimentale: Soggetti ipertesi
stimolazione del nervo vagale transcutaneo
|
corrente elettrica posizionata nell'orecchio per stimare il ramo vagale del nervo auricolare
una corrente elettrica spenta posizionata nell'orecchio per stimare il ramo vagale del nervo auricolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta di controllo autonomo alla stimolazione del nervo vagale transcutaneo
Lasso di tempo: 40 minuti
|
risposta simpatica e parasimpatica alla stimolazione del nervo vagale non invasiva
|
40 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La pressione sanguigna cambia alla stimolazione del nervo vagale transcutaneo
Lasso di tempo: 40 minuti
|
risposta sistemica alla stimolazione del nervo vagale non invasiva
|
40 minuti
|
|
Variazioni della frequenza cardiaca dovute alla stimolazione del nervo vagale transcutaneo
Lasso di tempo: 40 minuti
|
risposta cardiaca alla stimolazione del nervo vagale non invasiva
|
40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5260/16
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Prove cliniche su stimolazione transcutanea del nervo vagale attiva
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