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Auswirkungen der transkutanen Vagusnervstimulation auf hämodynamische Parameter

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Auswirkungen der transkutanen Vagusnervstimulation (tVNS) auf Blutdruck, Herzfrequenz und autonome Kontrolle bei Bluthochdruckpatienten

Die vagale Stimulation ist eine vielversprechende Therapie für viele Erkrankungen sowie auf hämodynamischem Regulationsweg. Um den Schaden einer chirurgischen Chip-Implantation zu minimieren, wurde eigentlich ein nicht-invasives Gerät entwickelt, das in der Lage ist, den Ohrmuschelast des Vagusnervs zu stimulieren. Es wurde gezeigt, dass die transaurikuläre Vagusstimulation (tVNS) eine direkte Stimulation des Vagusnervs bewirkt. Es gibt jedoch noch keine eindeutigen Beweise für seine Aktionen in Bezug auf die autonome Modulation. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von tVNS auf die Herzfrequenz, den Blutdruck und die autonome Kontrolle bei gesunden und hypertensiven Probanden in Ruhe und nach orthostatischer Position zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Normotensive Gruppe Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Zustimmungserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien für normotensive Gruppen:

  • Raucher
  • Alkoholismus
  • medikamentöse Behandlung
  • Hautläsion in der Ohrregion
  • chronische oder akute Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • an einem anderen Forschungsprotokoll teilnehmen
  • Hochleistungssportler
  • vor kurzem operiert
  • Vasovagales Syndrom

Hypertensive Gruppe Einschlusskriterien:

  • Bluthochdruckdiagnose (mit oder ohne Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten) oder
  • ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) >130/85
  • Zustimmungserklärung unterschreiben

Hypertensive Gruppe Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Alkoholismus
  • Behandlung mit Betablockern
  • Hautläsion in der Ohrregion
  • assoziierte Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • an einem anderen Forschungsprotokoll teilnehmen
  • Hochleistungssportler
  • vor kurzem operiert
  • Vasovagales Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden
transkutane Vagusnervstimulation
Gerät: transkutane Vagusnervstimulation an
elektrischer Strom im Ohr positioniert, um den Vagusast des Ohrnervens zu schätzen
Gerät: transkutane Vagusnervstimulation aus
eine elektrische Stromabschaltung im Ohr, um den Vagusast des Ohrnervs zu bestimmen
Experimental: Hypertensive Probanden
transkutane Vagusnervstimulation
Gerät: transkutane Vagusnervstimulation an
elektrischer Strom im Ohr positioniert, um den Vagusast des Ohrnervens zu schätzen
Gerät: transkutane Vagusnervstimulation aus
eine elektrische Stromabschaltung im Ohr, um den Vagusast des Ohrnervs zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome Kontrollreaktion auf transkutane Vagusnervstimulation
Zeitfenster: 40 Minuten
sympathische und parasympathische Reaktion auf nicht-invasive Vagusnervstimulation
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckänderungen zur transkutanen Vagusnervstimulation
Zeitfenster: 40 Minuten
systemische Reaktion auf nicht-invasive Vagusnervstimulation
40 Minuten
Die Herzfrequenz ändert sich zur transkutanen Vagusnervstimulation
Zeitfenster: 40 Minuten
Herzreaktion auf nicht-invasive Vagusnervstimulation
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5260/16

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