低血糖预测模型
2021年10月1日 更新者：University of California, San Francisco
利用 EMR 的力量：使用实时预测模型减少住院患者的低血糖事件
我们这个学习型医疗保健系统示范项目的目标是降低住院患者低血糖的发生率。 低血糖可导致住院时间延长和发病率和死亡率增加（即跌倒和心血管或脑部事件）。
华盛顿大学 (WSL) 的小组开发了一种预测性低血糖风险评分。 他们使用当前的血糖、体重、肌酐清除率、胰岛素类型和剂量以及口服糖尿病治疗，确定了低血糖高风险患者，然后为这些患者的提供者提供了面对面的教育。 这导致严重低血糖症（血糖 < 40 mg/dL）减少了 68%。 这种方法需要大量的人工时间，并且难以在其他系统中复制。
研究人员将在 UCSF 实施基于 EHR 的干预措施，以预测哪些患者有住院低血糖的高风险，并采取措施预防低血糖事件。 将实时识别所有葡萄糖 < 90 且未来低血糖风险高（基于 WSL 公式）的成年（非 OB）患者。 患者将被随机分配到干预组或不干预组（当前标准护理）。 干预将包括一个自动提供者警报，其中包含关于可以进行哪些调整以避免潜在的严重低血糖事件的建议。
将测量的结果包括：1) 严重低血糖事件的减少，2) 监测提供者因警报而做出的变化，以研究提供者的行为并确定未来的干预领域，以及 3) 提供者对警报的满意度系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
498
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 测量葡萄糖的所有成年住院患者（护理点）
排除标准：
- 成人入院产科
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：警报
如果葡萄糖 <90 mg/dl 且低血糖预测评分 >35，则发出警报并向治疗团队发送干预建议
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实时地，对于患有葡萄糖的患者 如果风险评分 >35，则确定患者在接下来的 72 小时内有发生低血糖的风险。 如果确定患者有低血糖风险，将发生以下情况： 将生成警报并通过“careweb”发送警报，这是一个寻呼机警报系统，该系统专门将警报发送给当前值班的提供者“警报”还将提供者指向 EMR 订单部分，其中正式的更详细的警报会提供有关胰岛素剂量变化的建议潜在地预防低血糖。 |
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无干预：没有警报
常规标准护理。
如果葡萄糖 <90 mg/dl 且低血糖预测评分 >35，则将收集调查报告，但不会向团队发送主动警报。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最终发生低血糖事件的患者（在每组中）的比例
大体时间：72小时
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert J Rushakoff, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Desouza C, Salazar H, Cheong B, Murgo J, Fonseca V. Association of hypoglycemia and cardiac ischemia: a study based on continuous monitoring. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1485-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1485.
- Kagansky N, Levy S, Rimon E, Cojocaru L, Fridman A, Ozer Z, Knobler H. Hypoglycemia as a predictor of mortality in hospitalized elderly patients. Arch Intern Med. 2003 Aug 11-25;163(15):1825-9. doi: 10.1001/archinte.163.15.1825.
- Turchin A, Matheny ME, Shubina M, Scanlon JV, Greenwood B, Pendergrass ML. Hypoglycemia and clinical outcomes in patients with diabetes hospitalized in the general ward. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1153-7. doi: 10.2337/dc08-2127.
- Nirantharakumar K, Marshall T, Kennedy A, Narendran P, Hemming K, Coleman JJ. Hypoglycaemia is associated with increased length of stay and mortality in people with diabetes who are hospitalized. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):e445-8. doi: 10.1111/dme.12002.
- Carey M, Boucai L, Zonszein J. Impact of hypoglycemia in hospitalized patients. Curr Diab Rep. 2013 Feb;13(1):107-13. doi: 10.1007/s11892-012-0336-x.
- Garg R, Hurwitz S, Turchin A, Trivedi A. Hypoglycemia, with or without insulin therapy, is associated with increased mortality among hospitalized patients. Diabetes Care. 2013 May;36(5):1107-10. doi: 10.2337/dc12-1296. Epub 2012 Dec 17.
- Schwartz AV, Vittinghoff E, Sellmeyer DE, Feingold KR, de Rekeneire N, Strotmeyer ES, Shorr RI, Vinik AI, Odden MC, Park SW, Faulkner KA, Harris TB; Health, Aging, and Body Composition Study. Diabetes-related complications, glycemic control, and falls in older adults. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):391-6. doi: 10.2337/dc07-1152. Epub 2007 Dec 4. Erratum In: Diabetes Care. 2008 May;31(5):1089.
- Dendy JA, Chockalingam V, Tirumalasetty NN, Dornelles A, Blonde L, Bolton PM, Meadows RY, Andrews SS. Identifying risk factors for severe hypoglycemia in hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1051-6. doi: 10.4158/EP13467.OR.
- Ulmer BJ, Kara A, Mariash CN. Temporal occurrences and recurrence patterns of hypoglycemia during hospitalization. Endocr Pract. 2015 May;21(5):501-7. doi: 10.4158/EP14355.OR. Epub 2015 Feb 9.
- Elliott MB, Schafers SJ, McGill JB, Tobin GS. Prediction and prevention of treatment-related inpatient hypoglycemia. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):302-9. doi: 10.1177/193229681200600213.
- Kilpatrick CR, Elliott MB, Pratt E, Schafers SJ, Blackburn MC, Heard K, McGill JB, Thoelke M, Tobin GS. Prevention of inpatient hypoglycemia with a real-time informatics alert. J Hosp Med. 2014 Oct;9(10):621-6. doi: 10.1002/jhm.2221. Epub 2014 Jun 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低血糖预测警报的临床试验
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