Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipoglikémia előrejelző modell

2021. október 1. frissítette: University of California, San Francisco

Az EMR erejének kihasználása: Valós idejű előrejelző modell használata a fekvőbeteg hipoglikémiás események csökkentésére

Célunk a Learning Healthcare System demonstrációs projekttel a fekvőbeteg hipoglikémia arányának csökkentése. A hipoglikémia hosszabb tartózkodást, valamint megnövekedett morbiditást és mortalitást (azaz elesések, szív- és érrendszeri vagy agyi események) eredményezhet.

A Washington Egyetemen (WSL) dolgozó csoport prediktív hipoglikémia kockázati pontszámot dolgozott ki. A jelenlegi glükóz, testtömeg, kreatinin-clearance, inzulin típusa és adagolása, valamint az orális diabetikus terápia segítségével azonosították azokat a betegeket, akiknél magas a hipoglikémia kockázata, majd személyes oktatásban részesítették e betegek szolgáltatóit. Ez a súlyos hipoglikémia (a vércukorszint < 40 mg/dl) 68%-os csökkenését eredményezte. Ez a megközelítés jelentős munkaórákat igényelt, és nehezen reprodukálható más rendszerekben.

A kutatók EHR-alapú beavatkozást hajtanak végre az UCSF-nél, hogy előre jelezzék, mely betegeknél van magas a fekvőbeteg hipoglikémia kockázata, és lépéseket tesznek a hipoglikémiás esemény megelőzése érdekében. Valós időben minden olyan felnőtt (nem OB) beteget azonosítanak, akiknek glükózszintje < 90, és nagy a jövőbeli hipoglikémia kockázata (a WSL-képlet alapján). A betegeket véletlenszerűen osztják be a beavatkozásra vagy a beavatkozás nélkül (jelenlegi standard ellátás). A beavatkozás egy automatizált szolgáltatói figyelmeztetésből áll majd, amely ajánlásokat tesz arra vonatkozóan, hogy milyen módosításokat lehet tenni a potenciálisan súlyos hipoglikémiás esemény elkerülése érdekében.

A mérendő eredmények a következők: 1) a súlyos hipoglikémiás események csökkenése, 2) a szolgáltatók által a riasztások eredményeként végrehajtott változások nyomon követése a szolgáltatói magatartás tanulmányozása és a jövőbeni beavatkozási területek azonosítása érdekében, valamint 3) a szolgáltató elégedettsége a riasztással. rendszer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

498

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt fekvőbeteg, akinek vércukorszintjét mérik (ellátási pont)

Kizárási kritériumok:

  • felnőtteket vettek fel a szülészetre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Éber
Ha a glükóz <90 mg/dl, és a hipoglikémia előrejelzési pontszáma >35, akkor a kezelőcsoportnak el kell küldeni a beavatkozási javaslattal.

Valós időben, glükózos beteg számára

Ha a kockázati pontszám >35, akkor a következő 72 órában a betegnél fennáll a hipoglikémia kockázata.

Ha megállapítják, hogy a betegnél fennáll a hipoglikémia kockázata, a következők fordulnak elő:

A riasztás generálása és elküldése a „careweb”-en keresztül történik, egy személyhívó riasztási rendszeren keresztül, amely kifejezetten az aktuális ügyeleti szolgáltatónak küldi el a riasztást. A „riasztás” az EMR-rendelés szakaszra is irányítja a szolgáltatót, ahol egy hivatalos, részletesebb riasztás ajánlásokat ad az inzulinadagolás módosítására. a hipoglikémia potenciális megelőzésére.

Nincs beavatkozás: Nincs riasztás
Rutin szokásos ellátás. Ha a glükóz <90 mg/dl és a hipoglikémia előrejelzési pontszáma >35, akkor jelentést gyűjtenek a vizsgálók számára, de nem küldenek aktív riasztást a csapatoknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya (minden csoportban), akiknél végül hipoglikémiás esemény fordult elő
Időkeret: 72 óra
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-20565

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipoglikémia előrejelzési figyelmeztetés

Iratkozz fel