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Modelo de predicción de hipoglucemia

1 de octubre de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco

Aprovechar el poder del EMR: usar un modelo de predicción en tiempo real para disminuir los eventos de hipoglucemia en pacientes hospitalizados

Nuestro objetivo para este Proyecto de demostración del sistema de atención médica de aprendizaje es reducir la tasa de hipoglucemia en pacientes hospitalizados. La hipoglucemia puede resultar en estadías hospitalarias más prolongadas y mayor morbilidad y mortalidad (es decir, caídas y eventos cardiovasculares o cerebrales).

El grupo de la Universidad de Washington (WSL) desarrolló una puntuación predictiva de riesgo de hipoglucemia. Utilizando la glucosa actual, el peso corporal, la depuración de creatinina, el tipo y la dosis de insulina y la terapia diabética oral, identificaron a los pacientes con alto riesgo de hipoglucemia y luego brindaron educación en persona a los proveedores de estos pacientes. Esto dio como resultado una reducción del 68 % en la hipoglucemia grave (glucosa en sangre < 40 mg/dl). Este enfoque requería una gran cantidad de horas de personal y es difícil de replicar en otros sistemas.

Los investigadores implementarán una intervención basada en EHR en UCSF para predecir qué pacientes tienen un alto riesgo de hipoglucemia hospitalaria y tomar medidas para prevenir el evento de hipoglucemia. En tiempo real, se identificarán todos los pacientes adultos (no OB) con una glucosa < 90 y un alto riesgo de hipoglucemia futura (basado en la fórmula WSL). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a intervención o no intervención (atención estándar actual). La intervención consistirá en una alerta automática para el proveedor con recomendaciones sobre qué ajustes se podrían hacer para evitar un evento de hipoglucemia potencialmente grave.

Los resultados que se medirán incluyen: 1) reducciones en eventos hipoglucémicos graves, 2) monitorear los cambios realizados por los proveedores como resultado de las alertas para estudiar el comportamiento del proveedor e identificar futuras áreas de intervención, y 3) satisfacción del proveedor con la alerta sistema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

498

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos hospitalizados a los que se les midió la glucosa (punto de atención)

Criterio de exclusión:

  • adultos admitidos en obstetricia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alerta
Si la glucosa es <90 mg/dl y la puntuación de predicción de hipoglucemia es >35, se envía una alerta con una sugerencia de intervención al equipo de tratamiento.

En tiempo real, para un paciente con glucosa

Si la puntuación de riesgo es >35, se determina que el paciente corre riesgo de hipoglucemia en las próximas 72 horas.

Si se determina que un paciente está en riesgo de hipoglucemia, ocurrirá lo siguiente:

La alerta se generará y enviará a través de "careweb", un sistema de alerta de buscapersonas que envía la alerta específicamente al proveedor de guardia actual. La "alerta" también dirige al proveedor a la sección de pedidos de EMR donde una alerta formal más detallada brinda recomendaciones para cambios en la dosificación de insulina. para prevenir potencialmente la hipoglucemia.

Sin intervención: Sin alerta
Atención estándar de rutina. Si la glucosa <90 mg/dl y la puntuación de predicción de hipoglucemia >35, se recopilará un informe para los investigadores, pero no se enviará ninguna alerta activa a los equipos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes (en cada grupo) que finalmente tienen un evento hipoglucémico
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-20565

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alerta de predicción de hipoglucemia

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