Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model předpovědi hypoglykémie

1. října 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco

Využití síly EMR: Použití modelu predikce v reálném čase ke snížení hypoglykemických příhod u hospitalizovaných pacientů

Naším cílem tohoto demonstračního projektu vzdělávacího zdravotnického systému je snížit míru hypoglykémie u hospitalizovaných pacientů. Hypoglykémie může mít za následek delší pobyt a zvýšenou morbiditu a mortalitu (tj. pády a kardiovaskulární nebo mozkové příhody).

Skupina z Washingtonské univerzity (WSL) vyvinula prediktivní skóre rizika hypoglykémie. Pomocí současné glukózy, tělesné hmotnosti, clearance kreatininu, typu a dávkování inzulinu a perorální diabetické terapie identifikovali pacienty s vysokým rizikem hypoglykémie a poté poskytli osobní edukaci poskytovatelům těchto pacientů. To vedlo k 68% snížení těžké hypoglykémie (glykémie < 40 mg/dl). Tento přístup vyžadoval značné personální hodiny a je obtížné jej napodobit v jiných systémech.

Vyšetřovatelé zavedou na UCSF intervenci založenou na EHR, aby předpověděli, kteří pacienti jsou vystaveni vysokému riziku hypoglykémie u hospitalizovaných pacientů, a přijmou opatření k prevenci hypoglykemické příhody. V reálném čase budou identifikováni všichni dospělí (bez OB) pacienti s glukózou < 90 a vysokým rizikem budoucí hypoglykémie (na základě vzorce WSL). Pacienti budou náhodně zařazeni do intervence nebo bez intervence (současná standardní péče). Zásah bude sestávat z automatického upozornění poskytovatele s doporučeními, jaká opatření by mohla být provedena, aby se předešlo potenciálně závažné hypoglykemické příhodě.

Výsledky, které budou měřeny, zahrnují: 1) snížení závažných hypoglykemických příhod, 2) sledování změn provedených poskytovateli v důsledku výstrah, aby bylo možné studovat chování poskytovatelů a identifikovat budoucí oblasti intervence, a 3) spokojenost poskytovatelů s výstrahou Systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

498

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí hospitalizovaní pacienti, kterým byla změřena glukóza (bod péče)

Kritéria vyloučení:

  • dospělých přijatých do porodnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Upozornění
Pokud je hladina glukózy <90 mg/dl a skóre predikce hypoglykémie >35, upozorněte ošetřujícímu týmu s návrhem na intervenci

V reálném čase pro pacienta s glukózou

Pokud je rizikové skóre > 35, pak se určí, že pacient má v následujících 72 hodinách riziko hypoglykémie.

Pokud je u pacienta zjištěno riziko hypoglykémie, dojde k následujícímu:

Výstraha bude generována a odeslána prostřednictvím "careweb" výstražného systému pageru, který posílá výstrahu konkrétně aktuálnímu poskytovateli oncall "Výstraha" také odkazuje poskytovatele na sekci objednávky EMR, kde formální podrobnější výstraha poskytuje doporučení pro změny v dávkování inzulínu k možné prevenci hypoglykémie.

Žádný zásah: Žádné upozornění
Běžná standardní péče. Pokud je glukóza <90 mg/dl a skóre predikce hypoglykémie >35, bude shromážděna zpráva pro vyšetřovatele, ale týmům nebude odesláno žádné aktivní upozornění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů (v každé skupině), kteří nakonec měli hypoglykemickou příhodu
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-20565

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upozornění na předpověď hypoglykémie

Předplatit