Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoglykemi prediksjonsmodell

1. oktober 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utnytte kraften til EMR: Bruke en sanntidsprediksjonsmodell for å redusere hypoglykemiske hendelser på sykehus

Målet vårt for dette Learning Healthcare System-demonstrasjonsprosjektet er å redusere frekvensen av innlagt hypoglykemi. Hypoglykemi kan resultere i lengre oppholdstid og økt sykelighet og dødelighet (dvs. fall og kardiovaskulære eller cerebrale hendelser).

Gruppen ved Washington University (WSL) utviklet en prediktiv hypoglykemirisikoscore. Ved å bruke gjeldende glukose, kroppsvekt, kreatininclearance, insulintype og -dosering, og oral diabetesbehandling, identifiserte de pasienter med høy risiko for hypoglykemi og ga deretter personlig opplæring til leverandørene av disse pasientene. Dette resulterte i en 68 % reduksjon i alvorlig hypoglykemi (blodglukose < 40 mg/dL). Denne tilnærmingen krevde betydelige personelltimer og er vanskelig å replikere i andre systemer.

Etterforskerne vil implementere en EPJ-basert intervensjon ved UCSF for å forutsi hvilke pasienter som har høy risiko for innlagt hypoglykemi og iverksette tiltak for å forhindre den hypoglykemiske hendelsen. I sanntid vil alle voksne (ikke OB) pasienter med glukose < 90 og høy risiko for fremtidig hypoglykemi (basert på WSL-formelen) bli identifisert. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt intervensjon eller ingen intervensjon (nåværende standardbehandling). Intervensjonen vil bestå av en automatisert leverandørvarsling med anbefalinger om hvilke justeringer som kan gjøres for å unngå en potensielt alvorlig hypoglykemisk hendelse.

Resultatene som vil bli målt inkluderer: 1) reduksjoner i alvorlige hypoglykemiske hendelser, 2) overvåke endringene gjort av leverandørene som et resultat av varsler for å studere leverandørens atferd og identifisere fremtidige intervensjonsområder, og 3) leverandørens tilfredshet med varselet system.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

498

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne innlagte pasienter får målt glukose (pleiepunkt)

Ekskluderingskriterier:

  • voksne innlagt i obstetrikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Varsling
Hvis glukose <90 mg/dl og hypoglykemi prediksjonsscore >35, så varsling med forslag til intervensjon sendt til behandlende team
Annen: Varsel om hypoglykemi

I sanntid, for en pasient med glukose

Hvis risikoskåren er >35, er pasienten fastslått å ha risiko for hypoglykemi i løpet av de neste 72 timene.

Hvis det er fastslått at en pasient har risiko for hypoglykemi, vil følgende oppstå:

Varsling vil bli generert og sendt via "careweb" et personsøkervarslingssystem som sender varselet spesifikt til gjeldende vaktleverandør. "Varslet" peker også leverandøren til EMR-ordredelen hvor en formell mer detaljert varsling gir anbefalinger for endringer i insulindosering for potensielt å forhindre hypoglykemi.
Ingen inngripen: Ingen varsling
Rutinemessig standardpleie. Hvis glukose <90 mg/dl og hypoglykemi prediksjonsscore >35, vil en rapport for etterforskere bli samlet inn, men ingen aktiv varsling vil bli sendt til teamene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter (i hver gruppe) som til slutt har en hypoglykemisk hendelse
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-20565

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varsel om hypoglykemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere