- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03006510
Modelo de previsão de hipoglicemia
Aproveitando o poder do EMR: usando um modelo de previsão em tempo real para diminuir eventos hipoglicêmicos em pacientes internados
Nosso objetivo para este Projeto de Demonstração do Learning Healthcare System é reduzir a taxa de hipoglicemia em pacientes internados. A hipoglicemia pode resultar em internações mais longas e aumento da morbidade e mortalidade (ou seja, quedas e eventos cardiovasculares ou cerebrais).
O grupo da Washington University (WSL) desenvolveu um escore preditivo de risco de hipoglicemia. Usando glicose atual, peso corporal, depuração de creatinina, tipo e dosagem de insulina e terapia diabética oral, eles identificaram pacientes com alto risco de hipoglicemia e forneceram educação pessoal aos provedores desses pacientes. Isso resultou em uma redução de 68% na hipoglicemia grave (glicemia < 40 mg/dL). Essa abordagem exigia horas significativas de pessoal e é difícil de replicar em outros sistemas.
Os investigadores implementarão uma intervenção baseada em EHR na UCSF para prever quais pacientes estão sob alto risco de hipoglicemia hospitalar e tomar medidas para prevenir o evento hipoglicêmico. Em tempo real, todos os pacientes adultos (não OB) com glicose < 90 e alto risco de hipoglicemia futura (com base na fórmula WSL) serão identificados. Os pacientes serão designados aleatoriamente para intervenção ou nenhuma intervenção (atendimento padrão atual). A intervenção consistirá em um alerta automatizado do provedor com recomendações sobre quais ajustes podem ser feitos para evitar um evento hipoglicêmico potencialmente grave.
Os resultados que serão medidos incluem: 1) reduções em eventos hipoglicêmicos graves, 2) monitorar as mudanças feitas pelos provedores como resultado de alertas para estudar o comportamento do provedor e identificar futuras áreas de intervenção e 3) satisfação do provedor com o alerta sistema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos internados com glicose medida (ponto de atendimento)
Critério de exclusão:
- adultos internados em obstetrícia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Alerta
Se glicose <90 mg/dl e escore de previsão de hipoglicemia >35, alertar com sugestão de intervenção enviada à equipe de tratamento
|
Em tempo real, para um paciente com glicose Se a pontuação de risco for >35, então o paciente está sob risco de hipoglicemia nas próximas 72 horas. Se for determinado que um paciente está em risco de hipoglicemia, ocorrerá o seguinte: O alerta será gerado e enviado via "careweb", um sistema de alerta de pager que envia o alerta especificamente para o provedor de plantão atual. potencialmente prevenir a hipoglicemia. |
|
Sem intervenção: Sem alerta
Cuidados padrão de rotina.
Se glicose <90 mg/dl e pontuação de previsão de hipoglicemia >35, o relatório para os investigadores será coletado, mas nenhum alerta ativo será enviado às equipes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes (em cada grupo) que acabam tendo um evento hipoglicêmico
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Desouza C, Salazar H, Cheong B, Murgo J, Fonseca V. Association of hypoglycemia and cardiac ischemia: a study based on continuous monitoring. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1485-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1485.
- Kagansky N, Levy S, Rimon E, Cojocaru L, Fridman A, Ozer Z, Knobler H. Hypoglycemia as a predictor of mortality in hospitalized elderly patients. Arch Intern Med. 2003 Aug 11-25;163(15):1825-9. doi: 10.1001/archinte.163.15.1825.
- Turchin A, Matheny ME, Shubina M, Scanlon JV, Greenwood B, Pendergrass ML. Hypoglycemia and clinical outcomes in patients with diabetes hospitalized in the general ward. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1153-7. doi: 10.2337/dc08-2127.
- Nirantharakumar K, Marshall T, Kennedy A, Narendran P, Hemming K, Coleman JJ. Hypoglycaemia is associated with increased length of stay and mortality in people with diabetes who are hospitalized. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):e445-8. doi: 10.1111/dme.12002.
- Carey M, Boucai L, Zonszein J. Impact of hypoglycemia in hospitalized patients. Curr Diab Rep. 2013 Feb;13(1):107-13. doi: 10.1007/s11892-012-0336-x.
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- Schwartz AV, Vittinghoff E, Sellmeyer DE, Feingold KR, de Rekeneire N, Strotmeyer ES, Shorr RI, Vinik AI, Odden MC, Park SW, Faulkner KA, Harris TB; Health, Aging, and Body Composition Study. Diabetes-related complications, glycemic control, and falls in older adults. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):391-6. doi: 10.2337/dc07-1152. Epub 2007 Dec 4. Erratum In: Diabetes Care. 2008 May;31(5):1089.
- Dendy JA, Chockalingam V, Tirumalasetty NN, Dornelles A, Blonde L, Bolton PM, Meadows RY, Andrews SS. Identifying risk factors for severe hypoglycemia in hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1051-6. doi: 10.4158/EP13467.OR.
- Ulmer BJ, Kara A, Mariash CN. Temporal occurrences and recurrence patterns of hypoglycemia during hospitalization. Endocr Pract. 2015 May;21(5):501-7. doi: 10.4158/EP14355.OR. Epub 2015 Feb 9.
- Elliott MB, Schafers SJ, McGill JB, Tobin GS. Prediction and prevention of treatment-related inpatient hypoglycemia. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):302-9. doi: 10.1177/193229681200600213.
- Kilpatrick CR, Elliott MB, Pratt E, Schafers SJ, Blackburn MC, Heard K, McGill JB, Thoelke M, Tobin GS. Prevention of inpatient hypoglycemia with a real-time informatics alert. J Hosp Med. 2014 Oct;9(10):621-6. doi: 10.1002/jhm.2221. Epub 2014 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-20565
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