- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03006510
Модель прогнозирования гипогликемии
Эффективное использование возможностей EMR: использование модели прогнозирования в реальном времени для снижения случаев гипогликемии в стационаре
Наша цель в этом демонстрационном проекте обучающей системы здравоохранения — снизить уровень стационарной гипогликемии. Гипогликемия может привести к более длительному пребыванию в стационаре и увеличению заболеваемости и смертности (т. е. падений и сердечно-сосудистых или церебральных событий).
Группа из Вашингтонского университета (WSL) разработала предиктивную шкалу риска гипогликемии. Используя текущую глюкозу, массу тела, клиренс креатинина, тип и дозировку инсулина, а также пероральную диабетическую терапию, они выявили пациентов с высоким риском гипогликемии, а затем предоставили личное обучение медработникам этих пациентов. Это привело к снижению частоты тяжелой гипогликемии (глюкоза в крови < 40 мг/дл) на 68%. Этот подход требует значительного количества человеко-часов, и его трудно воспроизвести в других системах.
Исследователи проведут вмешательство на основе EHR в UCSF, чтобы предсказать, какие пациенты подвержены высокому риску гипогликемии в стационаре, и принять меры для предотвращения гипогликемического события. В режиме реального времени будут идентифицированы все взрослые (не акушерские) пациенты с уровнем глюкозы <90 и высоким риском гипогликемии в будущем (на основе формулы WSL). Пациентам будет случайным образом назначено вмешательство или отсутствие вмешательства (текущий стандартный уход). Вмешательство будет состоять из автоматического оповещения поставщика с рекомендациями о том, какие корректировки можно внести, чтобы избежать потенциально серьезной гипогликемии.
Исходы, которые будут измеряться, включают: 1) снижение частоты серьезных эпизодов гипогликемии, 2) мониторинг изменений, внесенных поставщиками в результате предупреждений, чтобы изучить поведение поставщиков и определить будущие области вмешательства, и 3) удовлетворенность поставщиков предупреждениями. система.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые стационарные пациенты, которым измеряли уровень глюкозы (по месту оказания медицинской помощи)
Критерий исключения:
- взрослых госпитализированных в акушерство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Тревога
Если уровень глюкозы <90 мг/дл и прогнозируемый балл гипогликемии >35, то предупреждение с предложением о вмешательстве отправляется лечащей бригаде.
|
В режиме реального времени для пациента с глюкозой Если показатель риска > 35, то считается, что пациент подвержен риску гипогликемии в ближайшие 72 часа. Если установлено, что пациент подвержен риску гипогликемии, произойдет следующее: Оповещение будет сгенерировано и отправлено через «careweb» — систему оповещения на пейджер, которая отправляет оповещение конкретно текущему поставщику услуг по вызову. «Оповещение» также указывает поставщику в раздел заказа EMR, где официальное более подробное оповещение дает рекомендации по изменению дозировки инсулина. для потенциального предотвращения гипогликемии. |
Без вмешательства: Нет предупреждений
Обычный стандартный уход.
Если уровень глюкозы <90 мг/дл и прогнозируемый балл гипогликемии >35, отчет для исследователей будет собран, но группам не будет отправлено активное оповещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов (в каждой группе), у которых в конечном итоге развился эпизод гипогликемии
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Desouza C, Salazar H, Cheong B, Murgo J, Fonseca V. Association of hypoglycemia and cardiac ischemia: a study based on continuous monitoring. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1485-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1485.
- Kagansky N, Levy S, Rimon E, Cojocaru L, Fridman A, Ozer Z, Knobler H. Hypoglycemia as a predictor of mortality in hospitalized elderly patients. Arch Intern Med. 2003 Aug 11-25;163(15):1825-9. doi: 10.1001/archinte.163.15.1825.
- Turchin A, Matheny ME, Shubina M, Scanlon JV, Greenwood B, Pendergrass ML. Hypoglycemia and clinical outcomes in patients with diabetes hospitalized in the general ward. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1153-7. doi: 10.2337/dc08-2127.
- Nirantharakumar K, Marshall T, Kennedy A, Narendran P, Hemming K, Coleman JJ. Hypoglycaemia is associated with increased length of stay and mortality in people with diabetes who are hospitalized. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):e445-8. doi: 10.1111/dme.12002.
- Carey M, Boucai L, Zonszein J. Impact of hypoglycemia in hospitalized patients. Curr Diab Rep. 2013 Feb;13(1):107-13. doi: 10.1007/s11892-012-0336-x.
- Garg R, Hurwitz S, Turchin A, Trivedi A. Hypoglycemia, with or without insulin therapy, is associated with increased mortality among hospitalized patients. Diabetes Care. 2013 May;36(5):1107-10. doi: 10.2337/dc12-1296. Epub 2012 Dec 17.
- Schwartz AV, Vittinghoff E, Sellmeyer DE, Feingold KR, de Rekeneire N, Strotmeyer ES, Shorr RI, Vinik AI, Odden MC, Park SW, Faulkner KA, Harris TB; Health, Aging, and Body Composition Study. Diabetes-related complications, glycemic control, and falls in older adults. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):391-6. doi: 10.2337/dc07-1152. Epub 2007 Dec 4. Erratum In: Diabetes Care. 2008 May;31(5):1089.
- Dendy JA, Chockalingam V, Tirumalasetty NN, Dornelles A, Blonde L, Bolton PM, Meadows RY, Andrews SS. Identifying risk factors for severe hypoglycemia in hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1051-6. doi: 10.4158/EP13467.OR.
- Ulmer BJ, Kara A, Mariash CN. Temporal occurrences and recurrence patterns of hypoglycemia during hospitalization. Endocr Pract. 2015 May;21(5):501-7. doi: 10.4158/EP14355.OR. Epub 2015 Feb 9.
- Elliott MB, Schafers SJ, McGill JB, Tobin GS. Prediction and prevention of treatment-related inpatient hypoglycemia. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):302-9. doi: 10.1177/193229681200600213.
- Kilpatrick CR, Elliott MB, Pratt E, Schafers SJ, Blackburn MC, Heard K, McGill JB, Thoelke M, Tobin GS. Prevention of inpatient hypoglycemia with a real-time informatics alert. J Hosp Med. 2014 Oct;9(10):621-6. doi: 10.1002/jhm.2221. Epub 2014 Jun 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-20565
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предупреждение о гипогликемии
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... и другие соавторыЗавершенныйПриверженность пациента | ВИЧ положительныйСоединенные Штаты
-
Datascope Patient MonitoringЗавершенныйСердечные событияСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisПрекращено
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Aalborg University...ЗавершенныйРак мочевого пузыря | Уротелиальная карциномаДания
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicЗавершенныйСердечная недостаточность | Вентрикулярная тахикардия | Сердечная десинхронизацияГермания
-
Herlev and Gentofte HospitalЕще не набираютРак почки | Урологические новообразования | Метастатическая почечно-клеточная карцинома | Урологический рак | Прогрессирующая почечно-клеточная карцинома | Новообразование почекДания
-
Universidad de GuanajuatoЗавершенныйИнфекционные заболеванияМексика
-
Hospital for Special Surgery, New YorkChildren's Healthcare of Atlanta; Campbell Clinic; Pediatric Orthopaedic Society of... и другие соавторыРекрутингСептический артрит | Совместная инфекция | Инфекция тазобедренного сустава (заболевание) | Инфекция плечевого суставаСоединенные Штаты