- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006510
Voorspellingsmodel voor hypoglykemie
De kracht van het EMR benutten: een real-time voorspellingsmodel gebruiken om intramurale hypoglykemische gebeurtenissen te verminderen
Ons doel voor dit demonstratieproject voor een lerend gezondheidszorgsysteem is het verminderen van het aantal intramurale hypoglykemie. Hypoglykemie kan leiden tot een langer verblijf en verhoogde morbiditeit en mortaliteit (dwz vallen en cardiovasculaire of cerebrale gebeurtenissen).
De groep aan de Washington University (WSL) ontwikkelde een voorspellende risicoscore voor hypoglykemie. Met behulp van de huidige glucose, lichaamsgewicht, creatinineklaring, insulinetype en -dosering, en orale diabetische therapie, identificeerden ze patiënten met een hoog risico op hypoglykemie en gaven ze vervolgens persoonlijk onderwijs aan de zorgverleners van deze patiënten. Dit resulteerde in een vermindering van 68% van ernstige hypoglykemie (bloedglucose < 40 mg/dL). Deze aanpak vergde veel personeelsuren en is moeilijk te repliceren in andere systemen.
De onderzoekers zullen bij UCSF een op het EPD gebaseerde interventie implementeren om te voorspellen welke patiënten een hoog risico lopen op intramurale hypoglykemie en actie ondernemen om de hypoglykemische gebeurtenis te voorkomen. In realtime zullen alle volwassen (niet-OB) patiënten met een glucose < 90 en een hoog risico op toekomstige hypoglykemie (gebaseerd op de WSL-formule) worden geïdentificeerd. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan interventie of geen interventie (huidige standaardzorg). De interventie zal bestaan uit een geautomatiseerde providerwaarschuwing met aanbevelingen over welke aanpassingen kunnen worden aangebracht om een mogelijk ernstige hypoglykemische gebeurtenis te voorkomen.
De resultaten die zullen worden gemeten zijn: 1) afname van ernstige hypoglykemische voorvallen, 2) toezicht houden op de wijzigingen die door zorgverleners zijn aangebracht als gevolg van waarschuwingen om het gedrag van zorgverleners te bestuderen en toekomstige interventiegebieden te identificeren, en 3) tevredenheid van zorgverleners met de waarschuwing systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen intramurale patiënten die glucose laten meten (point of care)
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen opgenomen in de verloskunde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alarm
Als glucose <90 mg/dl en hypoglykemievoorspellingsscore >35, dan waarschuwing met suggestie voor interventie verzonden naar behandelend team
|
In realtime, voor een patiënt met een glucose Als de risicoscore >35 is, wordt vastgesteld dat de patiënt in de komende 72 uur risico loopt op hypoglykemie. Als wordt vastgesteld dat een patiënt risico loopt op hypoglykemie, gebeurt het volgende: Er wordt een waarschuwing gegenereerd en verzonden via "careweb", een semafoonwaarschuwingssysteem dat de waarschuwing specifiek naar de huidige oncall-aanbieder stuurt. De "waarschuwing" verwijst de aanbieder ook naar het EMR-ordergedeelte waar een formele, meer gedetailleerde waarschuwing aanbevelingen geeft voor wijzigingen in de insulinedosering om mogelijk hypoglykemie te voorkomen. |
|
Geen tussenkomst: Geen waarschuwing
Routinematige standaardzorg.
Als glucose <90 mg/dl en hypoglykemievoorspellingsscore >35 is, wordt er een rapport voor onderzoekers verzameld, maar wordt er geen actief alarm naar de teams gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten (in elke groep) dat uiteindelijk een hypoglykemie krijgt
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Desouza C, Salazar H, Cheong B, Murgo J, Fonseca V. Association of hypoglycemia and cardiac ischemia: a study based on continuous monitoring. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1485-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1485.
- Kagansky N, Levy S, Rimon E, Cojocaru L, Fridman A, Ozer Z, Knobler H. Hypoglycemia as a predictor of mortality in hospitalized elderly patients. Arch Intern Med. 2003 Aug 11-25;163(15):1825-9. doi: 10.1001/archinte.163.15.1825.
- Turchin A, Matheny ME, Shubina M, Scanlon JV, Greenwood B, Pendergrass ML. Hypoglycemia and clinical outcomes in patients with diabetes hospitalized in the general ward. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1153-7. doi: 10.2337/dc08-2127.
- Nirantharakumar K, Marshall T, Kennedy A, Narendran P, Hemming K, Coleman JJ. Hypoglycaemia is associated with increased length of stay and mortality in people with diabetes who are hospitalized. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):e445-8. doi: 10.1111/dme.12002.
- Carey M, Boucai L, Zonszein J. Impact of hypoglycemia in hospitalized patients. Curr Diab Rep. 2013 Feb;13(1):107-13. doi: 10.1007/s11892-012-0336-x.
- Garg R, Hurwitz S, Turchin A, Trivedi A. Hypoglycemia, with or without insulin therapy, is associated with increased mortality among hospitalized patients. Diabetes Care. 2013 May;36(5):1107-10. doi: 10.2337/dc12-1296. Epub 2012 Dec 17.
- Schwartz AV, Vittinghoff E, Sellmeyer DE, Feingold KR, de Rekeneire N, Strotmeyer ES, Shorr RI, Vinik AI, Odden MC, Park SW, Faulkner KA, Harris TB; Health, Aging, and Body Composition Study. Diabetes-related complications, glycemic control, and falls in older adults. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):391-6. doi: 10.2337/dc07-1152. Epub 2007 Dec 4. Erratum In: Diabetes Care. 2008 May;31(5):1089.
- Dendy JA, Chockalingam V, Tirumalasetty NN, Dornelles A, Blonde L, Bolton PM, Meadows RY, Andrews SS. Identifying risk factors for severe hypoglycemia in hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1051-6. doi: 10.4158/EP13467.OR.
- Ulmer BJ, Kara A, Mariash CN. Temporal occurrences and recurrence patterns of hypoglycemia during hospitalization. Endocr Pract. 2015 May;21(5):501-7. doi: 10.4158/EP14355.OR. Epub 2015 Feb 9.
- Elliott MB, Schafers SJ, McGill JB, Tobin GS. Prediction and prevention of treatment-related inpatient hypoglycemia. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):302-9. doi: 10.1177/193229681200600213.
- Kilpatrick CR, Elliott MB, Pratt E, Schafers SJ, Blackburn MC, Heard K, McGill JB, Thoelke M, Tobin GS. Prevention of inpatient hypoglycemia with a real-time informatics alert. J Hosp Med. 2014 Oct;9(10):621-6. doi: 10.1002/jhm.2221. Epub 2014 Jun 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-20565
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypoglykemie voorspellingswaarschuwing
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...WervingMetabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekteVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverWervingHoog herfstrisicoVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Actief, niet wervendTabaksgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
Edwards LifesciencesVoltooid
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuisDenemarken